Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za FIPROMED za pse 20-40 kg na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za FIPROMED za pse 20-40 kg kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
UPUTSTVO ZA LEK
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
FIPROMED za pse 10-20
kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
134 mg/1,34 mL,
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 268 mg/2,68mL, 3x2,68 mL
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x4,02 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO
Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac
Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD, Petra Lekovića 6, 11000 BeogradRepublika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac
IME LEKA
FIPROMED za pse 2-10 kg
67 mgrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil
FIPROMED za pse 10-20 kg
134 mgrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza psefipronil
FIPROMED za pse 20-40 kg
268 mgrastvor za lokalno nakapavanje na kožu za psefipronil
FIPROMED za pse 40-60 kg
402 mgrastvor za lokalno nakapavanje na kožu za psefipronil
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj u 0,67 ml pipeta S
Sadržaj u 1,34 mlpipeta M
Sadržaj u 2,68 ml pipeta L
Sadržaj u 4,02 ml pipeta XL
Aktivna supstanca
Pomoćne supstance
Butilhidroksianizol
Butilhidroksitoluen
Ostale pomoćnesupstance do
Ostale pomoćne supstance: Benzilalkohol; Dietilenglikolmonoetiletar.
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama
Ctenocephalides spp.
krpeljima
Rhipicephalus
Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus
i pavašima
Trichodectes canis
Insekticidna aktivnost ovog preparata protiv buva
Ctenocephalides felis
traje do 8 nedelja.
Akaricidna aktivnost ovog preparata protiv krpelja
Rhipicephalus sanguineus
Ixodes ricinus
Dermacentor reticulatus
traje do 4 nedelje.
Ukoliko su neke vrste krpelja
Rhipicephalus sanguineus
Ixodes ricinus
već bile prisutne na
životinji kada je preparata aplikovan, moguće je da svi krpelji ne budu uništeni u toku 48 časova, ali će se to desiti u toku narednih 7 dana.Preparat je efikasan u tretmanu i kontroli alergijskog dermatitisa pasa koji izaziva pljuvačka buve Flea Allergic Dermatitis - FAD.
KONTRAINDIKACIJE
nedostatku specifičnih ispitivanja, preparat ne treba primenjivati kod štenadi mlađe od 8 nedelja i/ili manje telesne mase od 2 kg.Ne koristite kod bolesnih sistemske bolesti, groznica ili pasa u rekonvalescenciji.Ne koristiti preparat kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.Ne primenjuje se kod kunića jer može izazvati neželjene rekcije pa i letalni ishod.Preparat je namenjen samo za pse, ne upotrebljavati kod mačaka jer lako može doći do predoziranja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko po primeni leka životinja liže mesto aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije, uglavnom zbog efekta nosača u sastavu leka.
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
Kao veoma retke neželjene reakcije nakon upotrebe preparata uočene su kratkotrajne kožne reakcije na mestu primene depigmentacija kože, lokalna alopecija, svrab, eritem i generalizovani svrab ili alopecija.Izuzetno, posle upotrebe se mogu javiti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi kakvi su hiperestezija povećana osetljivost na svetlost ili zvuke, uznemirenost ili neuobičajeno ponašanje, depresija i nervni simptomi, zatim povraćanje ili respiratorni simptomi.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Mesto primene: spolja, aplikacijom na kožu.
Doziranje: -
Jedna pipeta od 0,67 ml za psa telesne mase od 2 kg do 10 kg
Jedna pipeta od 1,34 ml za psa telesne mase od 10 kg do 20 kg
Jedna pipeta od 2,68 ml za psa telesne mase od 20 kg do 40 kg
Jedna pipeta od 4,02 ml za psa telesne mase od 40 kg do 60 kg
Za pse telesne mase veće od 60 kg upotrebiti dve pipete od 2,68 ml.
Ovakvim doziranjem se obezbeđuje minimalna preporučena doza od 6,7 mg fipronila/kg telesne mase.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pipetu držati uspravno i kucnuti uži deo pipete kako bi kompletan sadržaj sišao u telo pipete. Prelomiti vrh pipete na označenoj liniji. Razmaknuti krzno na leđima na bazi vrata iznad lopatica, dok koža ne postane vidljiva. Postaviti vrh pipete na kožu i pritisnuti kako bi se istisnuo sav sadržaj direktno na kožu na jednom ili još bolje na dva mesta jedno na bazi lobanje i drugo 2-3 cm ispod. Upotrebiti dovoljan broj pipeta u zavisnosti od telesne mase psa, a aplikaciju izvršiti na dva mesta.Voditi računa da se sadržaj pipete istisne na kožu, a ne na dlaku, jer će ona izgledati ulepljeno tokom prva 24 sata od primene.U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između dva tretmana je 4 nedelje.
KARENCA
Nije primenljivo.
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka
Ne zahteva posebne uslove čuvanja.Čuvati u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Samo za spoljašnju upotrebu.Životinje treba izmeriti pre tretmana. Ne prekoračivati preporučenu dozu.Voditi računa da preparat ne dođe u kontakt sa očima životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebno je važno obezbediti da se preparat nanese na mesto gde ga životinja ne može lizati i osigurati da se životinje ne ližu međusobno posle završetku tretmana.Kupanje ili šamponiranje životinje do jedan sat pre tretmana ne utiče na efikasnost preparata.Kupanje ili ulazak psa u vodu u prva dva dana nakon aplikacije preparata ili kupanje učestalije od jednom nedeljno, treba izbegavati jer nije sprovedeno nijedno ispitivanje kako bi se ispitao njihov uticaj na efikasnost preparata. Emolijentni šamponi se mogu koristiti pre tretmana, ali ukoliko se posle aplikacije preparata upotrebljavaju jednom nedeljno, smanjuju dužinu zaštite protiv buva na otprilike 5 nedelja. Nedeljno kupanje medicinskim šamponom sa 2% hlorheksidina nije uticalo na efikasnost protiv buva tokom studije koja je trajala 6 nedelja.Psima ne treba dozvoliti plivanje u otvorenim vodama dva dana nakon aplikacije videti deo 5.3.Preparat je efikasan protiv infestacije buvama prosečno 2 meseca, a protiv krpelja do jedan mesec. Novopridošle buve će biti ubijene u prva 24 časa od dolaska na životinju. Kada se koristi kao deo tretmana protiv alergijskog dermatitisa koji uzrokuju buve, preporučuje se mesečna aplikacija preparata i tretman svih pasa u domaćinstvu. Pored toga, buve sa životinja infestiraju njihovu okolinu i stanište korpe, ležaljke i uobičajena mesta za odmor, kao što su tepisi i mekan nameštaj, pa ih u slučaju masovnih infestacija i na početku primene kontrolnih mera treba tretirati odgovarajućim insekticidom uz redovno usisavanje.Preparat ne sprečava sve krpelje da se prikače na životinju, ali će krpelji biti ubijeni u prvih 24 do 48 sati po kačenju, pre potpunog hranjenja krpelja, zbog čega se rizik od prenošenja oboljenja minimalizuje. Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Iz ovog razloga, prenošenje infektivnih bolesti ne može biti potpuno isključeno ukoliko su uslovi nepovoljni. Uginuli krpelji često otpadnu sa kože životinja, a oni koji zaostanu treba pažljivo ukloniti pazeći da delovi rila ne ostanu u koži psa.Za optimalnu kontrolu buva i krpelja u domaćinstvima sa više ljubimaca, sve pse i mačke iz domaćinstva treba tretirati istovremeno odgovarajućim insekticidom.Kada se tretiraju infestacije pavašima, sve pse u kontaktu treba istovremeno tretirati odgovarajućim preparatom.
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Preparat ne sme doći u kontakt sa kožom i sluzokožama!Preparat može izazvati iritaciju sluznica i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt preparata sa kožom, ustima i očima. Osobe sa poznatom preosetljivošću na insekticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim preparatom. Treba izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom. U slučaju kontakta očiju sa preparatom, treba ih pažljivo isprati čistom vodom. Oprati ruke posle upotrebe preparata.Tretirane životinje ne treba dirati i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već rano uveče, kao i da se životinji koja je skoro tretirana ne dozvoli da spava sa vlasnicima, posebno ne sa decom.Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom aplikacije preparata.Alkoholni nosač u sastavu preparata može imati nepovoljan efekat na ofarbane, lakirane i druge površine u domaćinstvu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost primene preparata je dokazana kod kuja u toku parenja, gravidnih i kuja u laktaciji koje su tretirane višestrukim uzastopnim dozama, do tri puta većim od maksimalne preporučene doze.Preparat se može upotrebljavati kod kuja u toku parenja, graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Toksični efekti nisu zabeleženi u ispitivanjima bezbednosti kod ciljne vrste, sprovedenim na štenadi staroj 8 nedelja, na psima u fazi rasta i psima telesne mase oko 2 kg, koji su jednokratno tretirani dozom pet puta većom od preporučene doze. Rizik od pojave štetnih efekata se ipak može povećati predoziranjem i zbog toga životinje uvek treba tretirati odgovarajućim brojem pipeta određenom prema njihovoj telesnoj masi.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.Fipronil može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale proizvodom ili praznom ambalažom.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 2-10 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 67 mg/0,67 mL, 3x0,67 mL
Broj rešenja: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 10-20 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34 mL, 3x1,34mL
Broj rešenja: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 20-40 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68 mL, 3x2,68 mL
Broj rešenja: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.godine za lek
FIPROMED za pse 40-60 kg, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 402 mg/4,02 mL, 3x2,68 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: pipeta od poliuterana u triplex foliji.Spoljašnje pakovanje: skoživa kartonska kutija koja sadrži 3 folije.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati bez recepta veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
FIPROMED za pse 2-10 kg:
323-01-00283-21-002 od 20.04.2022.
FIPROMED za pse 10-20 kg: 323-01-00284-21-002 od 20.04.2022.FIPROMED za pse 20-40 kg: 323-01-00285-21-002 od 20.04.2022.
FIPROMED za pse 40-60 kg: 323-01-00286-21-002 od 20.04.2022.