Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Floron® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Floron® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek
Floron
oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Floron
oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek
Floron
oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
100 mg/mLoralni rastvorza živinu piliće i svinjeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Florfenikol 100 mg
Pomoćna supstanca:
Polietilenglikol 200
INDIKACIJE
Živina: koli-infekcije, pasterelozne infekcije, zarazna koriza, stafilokokne infekcije, infekcije prouzrokovane bakterijom
Ornithobacterium rhinotracheale
ostale bolesti čiji su uzročnici
bakterije osetljive na florfenikol.
Svinje: pleuropneumonija
Actinobacillus pleuropneumonia
atrofični rinitis
Pasteurella multocida
Bordetella bronchiseptica
Glässerova bolest
Haemophilus parasuis
i druge bolesti čiji su
uzročnici bakterije osetljive na florfenikol.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije. Takođe, ukoliko postoje podaci o prethodno ispoljenoj preosetljivosti, takve životinje ne treba tretirati ovim lekom.Kontraindikovana je primena ovog leka kod kokošaka.
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek
Floron
oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Živina: Nisu poznata.
Svinje: Posle davanja leka ponekad se mogu javiti crvenilo perianalne regije i razmekšani feces. Ove promene su prolazne, kratkotrajne i ne utiču na opšte stanje životinja.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina pilići, svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Živini i svinjama lek treba davati u vodi za piće.
Živina: Dnevna doza iznosi 20 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što odgovara količini od 100 mL leka na 100 litara vode za piće za piliće do 4. nedelje starosti. Za kategorije posle 4. nedelje starosti treba koristiti koncentraciju od 200 mL na 100 litara vode za piće. Lečenje traje 3 do 5 dana.Svinje: Dnevna doza iznosi 10 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što znači da dnevna doza leka za svinju težine od 100 kg iznosi 10 mL. Lečenje traje 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
toku lečenja životinjama ne treba davati drugu vodu za piće osim one koja sadrži lek. Kada to nije moguće, dnevnu dozu treba davati podeljenu u dve jednake doze, jednu kao jutarnju dozu, a drugu posle 12 sati.
KARENCA
Živina: Meso i iznutrice 2 dana.
Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.
Svinje: Meso i iznutrice 20 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka:
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe posle otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25°C.
Broj rešenja:323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine za lek
Floron
oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
Rok upotrebe nakon razblaživanja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.Ako je zbog viših temperatura vazduha u objektu potrošnja vode povećana, koncentraciju leka u vodi za piće treba smanjiti za 25% ili je treba prilagoditi dnevnoj potrošnji i doziranju po kilogramu telesne mase.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod krmača u periodu graviditeta i laktacije niti kod odraslih nerasta predviđenih za priplod.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje rukuju lekom treba da nose zaštitnu odeću i rukavice.
Interakcije:
Florfenikol se ne sme davati istovremeno sa tiamfenikolom ili hloramfenikolom. Ovaj lek se ne sme primenjivati istovremeno sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Boca od HDPE, zapremine 1L sa zatvaračem sa navojem zelene boje od polietilena i
priloženim dozerom od polipropilena zapremine 50 mL.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00383-18-001 od 01.04.2019. godine