Floron® 100mg/mL oralni rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Floron

oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

KRKA, DD, NOVO MESTO

Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva:

KRKA-FARMA DOO BEOGRAD

Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

KRKA-FARMA DOO BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

KRKA, DD, NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

IME LEKA

Floron

100 mg/mLoralni rastvorza živinu piliće i svinjeflorfenikol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL oralnog rastvora sadrži:

Aktivna supstanca:

Florfenikol 100 mg

Pomoćna supstanca:

Polietilenglikol 200

INDIKACIJE

Živina: koli-infekcije, pasterelozne infekcije, zarazna koriza, stafilokokne infekcije, infekcije prouzrokovane bakterijom

Ornitobacterium rhinotracheale

ostale bolesti čiji su uzročnici bakterije

osetljive na florfenikol.Svinje: pleuropneumonija

Actinobacillus pleuropneumoniae

atrofični rinitis

Pasteurella

Bordetella bronchiseptica

Glässerova bolest

Haemophilus parasuis

i druge bolesti čiji

su uzročnici bakterije osetljive na florfenikol.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije. Takođe, ukoliko postoje podaci o prethodno ispoljenoj preosetljivosti, takve životinje ne treba tretirati ovim lekom.Kontraindikovana je primena ovog leka kod kokošaka.

NEŽELJENA DEJSTVA

Živina: Nisu poznata.Svinje: Posle davanja leka ponekad se mogu javiti crvenilo perianalne regije i razmekšani feces. Ove promene su prolazne, kratkotrajne i ne utiču na opšte stanje životinja.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Živina pilići i svinje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Živini i svinjama lek treba davati u vodi za piće.

Živina: Dnevna doza iznosi 20 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što odgovara količini od 100 mL leka na 100 litara vode za piće za piliće do četvrte nedelje života. Za kategorije posle četvrte nedelje života treba koristiti koncentraciju od 200 mL na 100 litara vode za piće. Lečenje traje 3 do 5 dana.Svinje: Dnevna doza iznosi 10 mg florfenikola po kilogramu telesne mase, što znači da dnevna doza leka za svinju težine od 100 kg iznosi 10 mL. Lečenje traje 5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

toku lečenja životinjama ne treba davati drugu vodu za piće osim one koja sadrži lek. Kada to nije moguće, dnevnu dozu davati podeljenu u dve jednake doze, jednu kao jutarnju dozu, a drugu posle 12 sati.

KARENCA

Živina: Meso i iznutrice 2 dana.Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.Svinje: Meso i iznutrice 20 dana.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe

2 godine.

Rok upotrebe posle otvaranja

28 dana, na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon razblaživanja u vodi za piće: 24 časa, na temperaturi do 25 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kada se lek doda u vodu za piće u koncentraciji preko 1 g florfenikola na jedan litar vode za piće, aktivna supstanca se može nataložiti.Florfenikol se ne sme davati istovremeno sa tiamfenikolom ili hloramfenikolom. Ovaj lek se ne sme primenjivati istovremeno sa drugim lekovima.Ako je zbog viših temperatura vazduha u objektu potrošnja vode povećana, koncentraciju leka u vodi za piće treba smanjiti za 25% ili je treba prilagoditi dnevnoj potrošnji i doziranju po kilogramu telesne mase.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje rukuju preparatom, trebaju izbegavati bilo kakav kontakt sa lekom zbog moguće senzitizacije, kontaktnog dermatitisa ili reakcija preosetljivosti. U cilju izbegavanja gore navedenih reakcija, kao i eventualne pojave blage iritacije kože i sluznica oči, osobe za vreme rukovanja lekom, odnosno mešanja sa vodom i davanja životinjama, treba da nose zaštitnu odeću, rukavice i masku za lice, odnosno naočare.U slučaju da medicinirana voda kane u oko ili padne na nezaštićeni deo kože, iste treba odmah isprati većom količinom česmene vode. Pored toga, za vreme rukovanja lekom ili prilikom njegove primene, ne sme se jesti, piti ili pušiti, a nakon toga, obavezno treba oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Svinje: Ovaj lek se ne sme primenjivati kod krmača u periodu graviditeta i laktacije niti kod odraslih nerasta predviđenih za priplod.Živina: Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.

Interakcije

Florfenikol se ne sme davati istovremeno sa tiamfenikolom ili hloramfenikolom.

Predoziranje

Živina: Do sada nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.Svinje: Posle davanja doze 10 puta veće od preporučene, dolazilo je pojave blage dijareje i manjih hemoragija iz mezenterijalnih krvnih sudova.

Inkompatibilnost

odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Boca od HDPE, zapremine 1L sa zatvaračem sa navojem zelene boje od polietilena i

priloženim dozerom od polipropilena zapremine 50 mL.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000454042 2023 od 29.07.2024. godine