Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Flumechina 50% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Flumechina 50% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
UPUTSTVO ZA LEK
Flumechina 50%, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 LFlumechina 50%, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
za primenu na životinjama
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.p.A.;Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
IME LEKA
Flumechina 50%
500 mg/mLoralni rastvorza brojlere flumekvin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Natrijum hidroksid, prečišćena voda
INDIKACIJE
Kolibaciloza, salmoneloza, pastereloza kod brojlera.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: za oralnu primenu u vodi za piće.
Lek se primenjuje dodavanjem u vodi za piće, u dozi od 2,4 mL leka/100 kg.t.m. što je jednako 12 mg flumekvina/kg t.m., tokom 3-5 dana.Kako bi se aplikovala potrebna doza leka, mora se primeniti adekvatna količina rastvora poštujući sledeću formulu i proračun:
mg proizvoda
po kg telesne
srednja vrednost telesne mase
životinja koje se tretiraju
broj životinja koje
mg proizvoda po litru vode za piće
Ukupna količina popijene vode predhodnog dana u litrima
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Način primene:Lek treba u potpunosti rastvoriti u vodi za piće, prateći preskripciju veterinara.Ne prekoračivati dozu u mg/kg telesne mase na dan.Svež rastvor praviti svakih 12 sati.
KARENCA
Meso brojlera: 3 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe gotovog proizvoda: 24 meseca.Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.Rok upotrebe posle prvog otvaranja: 3 meseca.Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće: 24 h, pod uslovom da se čuva na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.Uvek kada je to moguće, hinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u sažetku karakteristika leka i uputstvu za lek, može da dovede po povećanja zastuplejnosti bakterija rezistentnih na hinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim fluorohinilonima zbog moguće unakrsne rezistencije. Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Izbegavati direktan kontakt sa proizvodom tokom rukovanja. Koristiti zaštitne rukavice. U slučaju kontakta, mesto koje je došlo u dodir sa lekom dobro isprati sa većom količinom vode.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Nije primenljivo.
Interakcije
Ne kombinovati sa sulfonamidima i trimetoprimom.
Inkompatibilnost
Lek ne treba davati u vodu koja je izuzetno kisela.
Predoziranje
Ne prekoračivati propisanu dozu leka.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Imajući u vidu osetljivost flumekvina na svetlost,veliku razblaženost prilikom aplikacije leka živini i propisani rok terapije do 5 dana, može se zaključiti da lek, ukoliko se koristi na propisan način, ne predstavlja rizik za vodotokove i ekosistem. Prazna pakovanja leka kao i eventualni neiskorišćeni sadržaj ne odlagati i ne prosipati u prirodu ili vodotokove.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323- 01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 1 L
Broj rešenja: 323- 01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
Flumechina 50 %, oralni rastvor, 500 mg/mL, 1 x 5 L
OSTALI PODACI
Pakovanje
Boca od polietilena visoke gustine, zapremine 1L i 5L, sa zatvaračem sa navojem od
polipropilena.
Režim izdavanja
Lek se može izdati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
pakovanje 1 x 1 L: 323-01-00562-21-001 od 08.07.2022. godine pakovanje 1 x 5 L: 323-01-00563-21-001 od 08.07.2022. godine