Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Folligon® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Folligon® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine za lek
Folligon
,liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1000 i.j. + 5 x 5 mL
rastvarača
UPUTSTVO ZA LEK
Folligon
liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine za lek
Folligon
,liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1000 i.j. + 5 x 5 mL
rastvarača
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija2. Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
IME LEKA
Folligon®
1000 i.j.liofilizat i rastvarač za rastvor za injekcijuza goveda, ovce, koze, kuniće, kanadske kune i jeleneserumski gonadotropin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 5 mLrekonstituisanog leka sadrži:
Aktivna supstanca:
Serumski konjski gonadotropin PMSG 1000 i.j.
Pomoćne supstance:
Liofilizat: manitol; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat;voda za injekcijeRastvarač: natrijum- dihidrogenfosfat, dihidrat; dinatrijum-fosfat, dihidrat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Anestrus, odnosno indukcija i sinhronizacija estrusa kod pada ovarijalne aktivnosti
Superovulacija koja se sprovodi kao zahtev pri embriotransferu
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja:323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine za lek
Folligon
,liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1000 i.j. + 5 x 5 mL
rastvarača
retkim slučajevima, kao i kod drugih lekova koji sadrže proteine, moguća je pojava anafilaktičke reakcije ubrzo nakon aplikacije leka. U tim slučajevima životinji treba odmah aplikovati i.v. ili i.m. adrenalin 1:1000 i po potrebi glukokortikosteroide.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, kunići, kanadska kuna i obični jelen.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Krave:- Anestrus/indukcija estrusa i ovulacije: 300 - 750 i.j., i/m na kraju progestagenskog tretmana- Superovulacija: 1500-3000 i., i/m izmedju 8. i 13. dana ciklusa, praćeno sa 3 mL prostaglandina i/m nakon 48 sati
Ovce:- Indukcija i sinhronizacija estrusa i ovulacije: 400 - 750 i.j. i/m, na kraju progestagenskog tretmanaDoze koje će se aplikovati treba prilagoditi rasi niže doze kod visokorodnih rasa i sezoni više doze se aplikuju van sezone parenja.
Koze:- Indukcija i sinhronizacija estrusa i ovulacije: 400 - 750 i.j. i/m, na kraju progestagenskog tretmanaDoze koje će se aplikovati treba prilagoditi sezoni više doze su potrebne van sezone parenja.
Kunići:- Anestrus/indukcija estrusa i ovulacije: 40 i.j. i/m ili s/c
Kanadske kune: - Anestrus/indukcija estrusa i ovulacije: 100 i.j. i/m, dva puta u intervalu od 2 dana
Jeleni obični:- Optimizacija fertilnosti nakon progestagenskog tretmana: 200 i.j. i/m, na kraju progestagenskog tretmana
Lek se aplikuje intramuskularno ili subkutano samo kunićima, uz uobičajene mere asepse.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek se aplikuje nakon rastvaranja liofilizata u priloženom rastvaraču 5 mL, čime se dobija rastvor za injekciju koji sadrži PMSG u koncentraciji 200 i.j./mL. Pridržavati se opštih pravila o parenteralnoj aplikaciji leka.
Broj rešenja:323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine za lek
Folligon
,liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1000 i.j. + 5 x 5 mL
rastvarača
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: nula 0 dana.Mleko: nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati na temperaturi 2-8 °C.Uslovi čuvanja rekonstituisanog proizvoda: na temperaturi od 2-8
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle rekonstitucije:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ponovljena aplikacija Folligona kod koza kod nekih jedinki može dovesti do stvaranja antiPMSG antitela, odnosno do redukcije njegove efikasnosti imunoposredovanim mehanizmom. Ne aplikovati gravidnim životinjama.Lek se ne primenjuje kod životinja sa disfunkcijom štitne žlezde i kore nadbubrežne žlezde, hiperprolaktinemije, tumora hipofize i hipotalamusa.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
PMSG može da utiče na funkciju gonada. Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka. U slučaju samoubrizgavanja leka, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu tekst uputstva ili etiketu leka. Iako je resorpcija PMSG preko kože malo verovatna, u slučaju da lek dospe na kožu mesto kontakta treba odmah oprati sapunom i vodom.Trudnice i žene koje nameravaju da zatrudne moraju izbegavati dodir s veterinarskim lekom, usled mogućnosti da dođe do samoubrizgavanja.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nije indikovan za primenu tokom graviditeta
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Nema podataka.
Inkompatibilnosti
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja:323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine za lek
Folligon
,liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju, 5 x 1000 i.j. + 5 x 5 mL
rastvarača
Neiskorišćeni lek kao ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
13.10.2022.
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:
Bočica od bezbojnog stakla I hidrolitička grupa, zapremine 5 ml, zatvorena zapušačem
od brombutilgume tipa I, tamnosive boje i aluminijumskom kapicom.
Bočica od bezbojnog stakla od 5 ml I hidrolitička grupa zatvorena gumenim čepom i
aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje:Kartonska kutija sa 5 bočica liofilizata i 5 bočica rastvarača.-
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet
323-01-00032-22-002 od 13.10.2022. godine