FORCERIS 133.4mg/mL+30mg/mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

FORCERIS, suspenzija za injekciju, 133.4 mg/mL+30 mg/mL, 1 x 100 mLFORCERIS, suspenzija za injekciju, 133.4 mg/mL+30 mg/mL, 1 x 250 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Ceva Sante Animale

1., avenue de la Balastiere, 33500 Libourne, Francuska

Podnosilac zahteva:

Farmanima d.o.o.

Dravska 1, Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Farmanima d.o.o. , Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Ceva Sante Animale, 10, avenue de la Balastiere, 33500 Libourne, Francuska

IME LEKA

FORCERIS

133.4 mg/mL + 30 mg/mL suspenzija za injekcijuza prasadgvožđe III u obliku gleptoferona, toltrazuril

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

Toltrazuril 30.00 mgGvožđe III joni 133.4 mgu obliku gleptoferon-kompleksa 355.2 mg

Pomoćne supstance:

Fenol 6.4 mg

Ostale pomoćne supstance: natrijum hlorid, natrijum dokusat, simetikon emulzija, silikat, koloidni, bezvodni; povidon; voda za injekcije.

Suspenzija tamno braon boje

INDIKACIJE

Lek se koristi za istovremenu prevenciju anemije izazvane nedostatkom gvožđa i prevenciju kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti kod prasadi na farmi sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa

Cystoisospora suis.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak vitamina E i/ili selena.

NEŽELJENA DEJSTVA

Izuzetno retko su prijavljena uginuća prasadi nakon davanja parenteralnih injekcija gvožđa. Uginuća su povezana sa genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i / ili selena. Prijavljeni su slučajevi uginuća prasadi koji su pripisani povećanoj podložnosti infekciji usled privremenog blokiranja retikuloendotelnog sistema.

Mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana.

česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja

vrlo retka manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.

Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Prasad starosti 24 – 96 sati

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intramuskularna primena.Pre primene mućkati lek 20 sekundi.Preporučena doza iznosi 45 mg toltrazurila i 200 mg gvožđa po prasetu, što je 1,5 mL leka Forceris po prasetu, aplikovano jednom u pojedinačnoj intramuskularnoj aplikaciji iza uha, između 24 h i 96 h po rođenju.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Čep na bočici zapremine 100 mL ne treba probadati više od 30 puta. Čep na bočici zapremine 250 mL ne treba probadati više od 20 puta. Ukoliko je potrebno više injekcija, preporučuje se upotreba višedoznog šprica

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 70 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece!

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovljena upotreba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije. Preporučuje se aplikacija leka svim prasadima u leglu. Pri pojavi kliničkih simptoma kokcidioze, oštećenja tankog creva su već nastala. Stoga je potrebno aplikovati lek svim životinjama pre očekivane pojave kliničkih simptoma, to jest u prepatentnom periodu. Higijenske mere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja. Zbog toga se preporučuje poboljšanje zoohigijenskih uslova na farmi, naročito povećanje suvoće i čistoće. Proizvod se preporučuje kod prasadi težine između 0,9 i 3 kg.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Preporučena doza ne bi trebalo da bude prekoračena, s obzirom na relativno nisku granicu sigurnosti za ovaj lek. Lek se primenjuje strogo jednokratno. Ne preporučuje se upotreba leka kod prasadi težine manje od 0,9 kg. Ovaj veterinarski lek koristite samo na farmama gde je potvrđena infekcija sa

Cystoisospora suis .

Nadležni veterinar treba da uzme u obzir rezultate kliničkih pregleda i / ili analize uzoraka fecesa i / ili histološke nalaze koji su potvrdili prisustvo C. suis u prethodnoj epizodi infekcije na farmi.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na gvožđe u obliku gleptoferon kompleksa ili toltrazuril ili bilokoju pomoćnu supstancu, trebalo bi da izbegavaju kontakt sa veterinarskim lekom. Izloženost ovomleku može izazvati iritaciju oka ili štetne efekte na koži. Izbegavajte kontakt kože i očiju s lekom. Uslučaju slučajnog izlaganja koži ili očima, oprati zahvaćeno područje vodom. Slučajno samoubrizgavanje može kod osetljivih ljudi izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili teške anafilaktičke reakcije. Treba voditi računa da ne dođe do slučajnogsamoubrizgavanja. U slučaju slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražite lekarsku pomoć ipokažite lekaru uputstvo za upotrebu ili etiketu. Ovaj proizvod može biti štetan za nerođeno dete. Trudnice i žene koje planiraju trudnoću treba da izbegavaju kontakt sa lekom, posebno da ne dođedo slučajne samoaplikacije.Posle upotrebe, oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije i nošenja jaja

Nije primenljivo.

Interakcije

Nisu poznate.

Predoziranje

studijama bezbednosti, posle bilo kakvog predoziranja, primećena je povećana osetljivost na sistemska bakterijska oboljenja, artritis i stvaranje apscesa i nije moguće isključiti povećanje smrtnosti zavisno od doze. Tokom ispitivanja predoziranja, primećen je prolazni smanjeni broj eritrocita, hematokrita i koncentracije hemoglobina bez kliničkih znakova posle 14. dana od primene pojedinačne doze koja je tri puta veća od najveće preporučene prosek 261 mg toltrazurila po prasetu i 1156 mg gvožđa po prasetu u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja. U dozi 3 puta većoj od preporučene 135 mg toltrazurila po prasetu i 600 mg gvožđa po prasetu primećeno je samo neznatno prolazno smanjenje broja eritrocita posle 21 dana. Doze veće od 150 mg/ kg/dnevno za toltrazuril i 667 mg/kg/dnevno za gvožđe, tj. 3 puta više od najveće preporučene doze, nisu procenjene u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja. Podnošljivost leka posle ponovljene primene nije utvrđena.

Inkompatibilnost

odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje: providna višeslojna polipropilen/ etilen vinil alkohol/ polipropilen plastičnabočica, zapremine 100 mL ili 250 mL, zatvorena brombutil gumenim čepom obloženim filmom odfluora ili hlorbutil čepom, preko koga je aluminijumska kapica dodatno zaštićena plastičnimpoklopcem. Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa jednom bočicom.

Način izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

x 100 mL: 003561682 2024 od 09.10.2025. godine1 x 250 mL: 003561808 2024 od 09.10.2025. godine