Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za FORCERIS na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za FORCERIS kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100mL
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Ceva Sante Animale
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale10, avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
IME LEKA
Forceris
30 mg/mL + 133.4 mg/mLSuspenzija za injekcijuza prasadtoltrazuril, gvožđe IIIjoni u obliku gleptoferona
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Gvožđe III joni
obliku gleptoferon-kompleksa
Pomoćne supstance:
6.4 mg
Ostale pomoćne supstance
natrijum hlorid, natrijum dokusat, simetikon emulzija, silikat, koloidni,
bezvodni; povidon; voda za injekcije.
Suspenzija tamno braon boje
INDIKACIJE
Lek se koristi za istovremenu prevenciju anemije izazvane nedostatkom gvožđa i prevenciju kliničkih znakova kokcidioze, kao i za smanjenje izlučivanja oocisti kod prasadi na farmi sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom sa
Cystoisospora suis.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod prasadi kod kojih postoji sumnja na nedostatak vitamina E i/ili selena.
Broj rešenja
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Izuzetno retko su prijavljena uginuća prasadi nakon davanja parenteralnih injekcija gvožđa. Uginuća su povezana sa genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i / ili selena. Prijavljeni su slučajevi uginuća prasadi koji su pripisani povećanoj podložnosti infekciji usled privremenog blokiranja retikuloendotelnog sistema. Mogu se pojaviti alergijske reakcije.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana.
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja
vrlo retka manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad starosti 24 – 96 sati
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena.Pre primene mućkati lek 20 sekundi.Preporučena doza iznosi 45 mg toltrazurila i 200 mg gvožđa po prasetu, što je 1.5 mL leka Forceris po prasetu, aplikovano jednom u pojedinačnoj intramuskularnoj aplikaciji iza uha, između 24 h i 96 h po rođenju.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Čep na bočici zapremine 100 mL, ne treba probadati više od 30 puta. Čep na boci zapremine 250 mL, ne treba probadati više od 20 puta. Ukoliko je potrebno više injekcija, preporučuje se upotreba višedoznog šprica.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 70 dana
Broj rešenja
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece!
Uslovi čuvanja leka:
lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovljena upotreba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije. Preporučuje se aplikacija leka svim prasadima u leglu. Pri pojavi kliničkih simptoma kokcidioze, oštećenja tankog creva su već nastala. Stoga je potrebno aplikovati lek svim životinjama pre očekivane pojave kliničkih simptoma, to jest u prepatentnom periodu. Higijenske mere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja. Zbog toga se preporučuje poboljšanje zoohigijenskih uslova na farmi, naročito povećanje suvoće i čistoće. Proizvod se preporučuje kod prasadi težine između 0,9 i 3 kg.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preporučena doza ne bi trebalo da bude prekoračena, s obzirom na relativno nisku granicu sigurnosti za ovaj lek. Lek se primenjuje strogo jednokratno. Ne preporučuje se upotreba leka kod prasadi težine manje od 0,9 kg. Ovaj veterinarski lek koristite samo na farmama gde je potvrđena infekcija sa
Cystoisospora suis.
Nadležni veterinar treba da uzme u obzir rezultate kliničkih pregleda i / ili analize uzoraka fecesa i / ili histološke nalaze koji su potvrdili prisustvo
prethodnoj epizodi infekcije na farmi.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gvožđe u obliku gleptoferon kompleksa ili toltrazuril ili bilo koju pomoćnu supstancu, trebalo bi da izbegavaju kontakt sa veterinarskim lekom. Izloženost ovom leku može izazvati iritaciju oka ili štetne efekte na koži. Izbegavajte kontakt kože i očiju s lekom. U slučaju slučajnog izlaganja koži ili očima, oprati zahvaćeno područje vodom. Slučajno samoubrizgavanje može kod osetljivih ljudi izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili teške anafilaktičke reakcije. Treba voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja. U slučaju slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražite lekarsku pomoć i pokažite lekaru uputstvo za upotrebu ili etiketu. Ovaj preparat može biti štetan za nerođeno dete. Trudnice i žene koje planiraju trudnoću treba da izbegavaju kontakt sa lekom, posebno da ne dođe do slučajne samoaplikacije.Posle upotrebe, oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Nije primenljivo.
Interakcije
Nisu poznate.
Broj rešenja
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za
Forceris, suspenzija za injekciju, 30 mg/mL + 133.4 mg/mL, 1 x 250 mL
Predoziranje
ispitivanjima bezbednosti, posle bilo kakvog predoziranja, primećena je povećana osetljivost na sistemska bakterijska oboljenja, artritis i stvaranje apscesa i nije moguće isključiti povećanje smrtnosti zavisno od doze. Tokom ispitivanja predoziranja, primećen je prolazni smanjeni broj eritrocita, hematokrita i koncentracije hemoglobina bez kliničkih znakova posle 14. dana od primene pojedinačne doze koja je tri puta veća od najveće preporučene prosek 261 mg toltrazurila po prasetu i 1156 mg gvožđa po prasetu u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja . U dozi 3 puta većoj od preporučene 135 mg toltrazurila po prasetu i 600 mg gvožđa po prasetu primećeno je samo neznatno prolazno smanjenje broja eritrocita posle 21 dana. Doze veće od 150 mg/kg/dnevno za toltrazuril i 667 mg/kg/dnevno za gvožđe, tj. 3 puta više od najveće preporučene doze, nisu procenjene u ispitivanjima bezbednosti kod ciljnih vrsta životinja. Podnošljivost leka posle ponovljene primene nije utvrđena.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: providna višeslojna polipropilen/ etilenvinilalkohol/ polipropilen plastična bočica/boca, zapremine 100 mL ili 250 mL, zatvorena brombutil gumenim čepom obloženim filmom od fluora, preko koga je aluminijumska kapica dodatno zaštićena plastičnim poklopcem. Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 1 bočicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00442-19-001 od 10.06.2020. za 1 x 100 mL
323-01-00443-19-001 od 10.06.2020. za 1 x 250 mL