Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za FORTAMOX na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za FORTAMOX kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
FORTAMOX, 500 mg/g, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOFAKTOR Sp.z.o.o.
Podmiejska 15 c Str, 66-400 Gorzow , Wielkopolski, Poljska
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM DOO
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CENTRALFARM DOOPrvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOFAKTOR Sp.z.o.o.Podmiejska 15 c Str, 66-400 Gorzow , Wielkopolski, Poljska
IME LEKA
Fortamox
500 mg/gprašak za oralni rastvorza piliće, ćurke, patke i svinjeamoksicilin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g praška za oralni rastvor sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin-trihidrat
ekvivalentno 435mg amoksicilina
Pomoćne supstance:
Laktoza-monohidratNatrijum-karbonatNatrijum hidrogen-karbonat
Prašak za oralni rastvor.Prašak bele boje.
INDIKACIJE
Pilići, patke i ćurke: Lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin.Svinje: Lečenje salmoneloze i pastereloze.Preparat nije efikasan protiv mikroorganizama koji proizvode beta laktamazu.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme primenjivati kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na peniciline i
cefalosporine kunića, hrčaka, gerbila i morskih prasića, kod životinja sa oštećenom funkcijom
bubrega anurija ili oligurija i u slučajevima infekcija mikroorganizmima koji proizvode beta-laktamazu.
Kontraindikovana je primena leka kod komercijalnih nosilja i svih ostalih životinjskih vrsta za koje
lek nije indikovan.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su alergijske reakcije na amoksicilin, kao i gastrointestinalne smetnje u vidu dijareje.
Učestalost neželjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:-vrlo česte više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju-česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja-povremene više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja-retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja-veoma retke manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurke, patke i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se daje rastvoren u vodi za piće.Preporučenu dozu leka treba podeliti i davati svakih 12 sati, rastvorenu u svežoj vodi za piće.
Pilići: 15 mg / kg t.m. ekvivalent 0.03 g leka po kg t.m..Terapija traje 3 dana. U slučaju teže infekcije terapiju produžiti na 5 dana.
Patke:20 mg / kg t.m. ekvivalent 0.04 g leka po kg t.m..Terapija traje 3 dana.
Ćurke:15-20 mg / kg t.m. ekvivalent 0.03-0.04 g leka po kg t.m..Terapija traje 3 dana. U slučaju teže infekcije terapiju produžiti na 5 dana.
20 mg / kg t.m. ekvivalent 0.04 g leka po kg t.m..Terapija traje 5 dana.
Koncentracija leka u vodi za piće treba da bude obračunata u skladu sa količinom vode za piće i telesnom masom životinja.Za obračun treba koristiti sledeću formulu:
Broj ptica/svinja x prosečna telesna masa kg
količina preparata po danu u gramima
25 za dozu 20 mg/kg ili 33 za dozu 15mg/kg
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se osigurala tačna doza leka, telesna masa životinja mora biti što tačnije određena.Kako količina vode koju životinje konzumiraju zavisi od njihovog kliničkog stanja i vremenskih uslova, količinu leka treba prilagoditi predviđenoj količini konzumirane vode.
Vodeni rastvor leka treba pripremiti neposredno pre upotrebe.Mediciniranu vodu treba iskoristiti tokom 12 sati. Nakon tog vremena, nepopijenu mediciniranu vodu treba odbaciti. Tokom lečenja, životinje ne bi trebalo da imaju pristup drugim izvorima vode, već samo mediciniranoj.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva:Brojlera:
Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25° C.Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Rok upotrebe leka:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
10 dana, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:
12 sati, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Upotreba ovog leka treba da bude zasnovana na rezultatima antibiograma.Primećena je visoka rezistencija
izolovana kod brojlera iznad 50%.
Tokom tretmana životinje treba da piju samo mediciniranu vodu.Upotreba leka na način koji odstupa od instrukcija navedenih u Sažetku karakteristika leka može dovesti do povećanja bakterija rezistentnih na amoksicilin i smanjenja efikasnosti lečenja drugim beta-laktamskim antibioticima, usled unakrsne rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju kod preosetljivih osoba posle inhalacije, ingestije ili čak kontakta sa kožom ili sluzokožama.Osobe koje su preosetljive na peniciline ili cefalosporine ne smeju dolaziti u kontakt sa ovim lekom.Sve osobe koje rade sa lekom priprema medicinirane vode, davanje medicinirane vode i dr. moraju da koriste zaštitnu opremu rukavice, maske za lice, odeću.Pri radu sa ovim lekom ne treba jesti, piti ili pušiti.
Ukoliko dođe do kontakta sa lekom odmah mesto isprati vodom, a ukoliko se pojave simptomi
alergijske reakcije odmah potražiti pomoć lekara.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale nikakve teratogene efekte. Bezbednost proizvoda nije proučavana kod ciljnih vrsta.Upotreba leka kod gravidnih životinja zavisi od procene koristi /rizika od strane veterinara.Lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.
Interakcije
Ovaj lek se ne sme primenjivati zajedno sa bakteriostatskim antibioticima.
Predoziranje
Nije primećeno. U slučaju predoziranja, lečenje je simptomatsko. Nema specifičnog antidota.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje,ujedno i spoljašnje pakovanje leka: HDPE kontejner bele boje sa LDPE
poklopcem bele boje koji sadrži 1000g leka.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 002888386 2025 od 15.05.2026.