Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Frontline combo spot-on dog S na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Frontline combo spot-on dog S kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
UPUTSTVO ZA LEK
Frontline combo spot-on dog S, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog S, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog M, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog M, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog L, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog L, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog XL, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Frontline combo spot-on dog XL, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a., Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADMilentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska
IME LEKA
Frontline combo spot-on dog S
67 mg + 60.3 mg/0.67 mL
Frontline combo spot-on dog M
134 mg + 120.6 mg/1.34 mL
Frontline combo spot-on dog L
268 mg + 241.2 mg/2.68 mL
Frontline combo spot-on dog XL
402 mg + 361.8 mg/4.02 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza pse
fipronil, metopren
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Naziv sastojka
Sadržaj u 0.67 mL pipeta S
Sadržaj u 1.34 mL pipeta M
Sadržaj u 2.68 mL pipeta L
Sadržaj u 4.02 mL pipeta XL
Aktivne supstance:
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol E320
Butilhidroksitoluen 0.07 mg
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
E321Ostale pomoćne supstance do
Ostale pomoćne supstance: etanol, polisorbat 80, polividon, dietilenglikolmonoetiletar.
INDIKACIJE
Za tretman pasa:
Upotrebljavati protiv infestacije buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima i/ili
Eliminacija buva
Ctenocephalides spp
.: Insekticidna efikasnost protiv novih infestacija sa
odraslim buvama traje 8 nedelja. Prevencija umnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja ovicidnaaktivnost, larvi i lutki larvicidna aktivnost poreklom od jaja položenih od odraslih buva traje 8nedelja po aplikaciji.
Eliminacija krpelja
Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus
Lek ima dugotrajnu akaricidnu efikasnost do 4 nedelje protiv krpelja zasnovano naeksperimentalnim podacima.
Eliminacija pavaši
Trichodects canis
Lek može da se koristi kao deo tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju
KONTRAINDIKACIJE
nedostatku dostupnih podataka, lek ne bi trebalo koristiti kod štenaca mlađih od 8 nedelja starosti i/ili lakših od 2 kg.Ne koristiti kod bolesnih sistemske bolesti, groznica... ili rekonvalescentnih životinja.Ne koristiti kod kunića, jer se mogu pojaviti neželjene reakcije na lek pa čak i mortalitet.Lek je posebno razvijen za pse. Ne koristiti kod mačaka jer može doći do predoziranja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Među veoma retkim neželjenim reakcijama, posle upotrebe primećeni su prolazna reakcija kože namestu aplikacije otok, lokalni gubitak dlake, svrab, crvenilo i generalizovani svrab ili gubitak
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
dlake. Prekomerna salivacija, prolazni nervni simptomi pojačana osetljivost na stimulaciju,depresija, drugi nervni simptomi ili povraćanje su takođe primećeni posle upotrebe. Ukoliko dođe do lizanja, kratak period pojačane salivacije može se primetiti uglavnom zbog prirode nosača.
Učestalost neželjenih reakcija je određena pomoću sledeće konvencije:
• vrlo česte vise od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenu reakciju• česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja• povremene više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja• retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja• veoma retke manje od 1 od 10000 lečenih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje lokalnim nakapavanjem na kožu. Minimalni razmak između tretmana je 4 nedelje.
Jedna pipeta od 0.67 mL S za male pse težine do 10 kg
Jedna pipeta od 1.34 mL M za srednje pse težine preko 10 kg i do 20 kg
Jedna pipeta od 2.68 mL L za velike pse težine preko 20 kg i do 40 kg
Jedna pipeta od 4.02 mL XL za veoma velike pse težine preko 40 kg
Ovo obezbeđuje minimalnu preporučenu dozu od 6.7 mg/kg fipronila.
Način primene:Držite pipetu uspravno. Udarite uži deo pipete kako bi se sadržaj slio u telo pipete. Napraviterazdeljak na leđima životinje na bazi vrata ispred ramena tako da koža postane vidljiva. Postavite vrh pipete na kožu i istisnite sadržaj pritiskajući nekoliko puta kako bi sadržaj izašao potpuno direktno na kožu na jednom mestu.
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Važno je aplikovati lek na regiju koju životinja ne može da oliže i obezbediti da životinje ne ližu jedna drugu nakon tretmana. Kupanje/potapanje u vodu unutar dva dana po aplikaciji leka i kupanje češće od jednom nedeljno treba izbegavati jer nije ispitano kako to utiče na efikasnost leka. Emolijentni šamponi se mogu koristiti pre tretmana, ali smanjuju dužinu trajanja zaštite protiv buva na otprilike 5 nedelja ako se koriste jednom nedeljno nakon aplikacije leka. Nedeljno kupanje sa 2%hlorheksidinskim medicinskim šamponom nije uticalo na efikasnost protiv buva tokom 6 nedeljadugog ispitivanja. Psima ne bi trebalo dozvoliti da plivaju u vodenim tokovima dva dana nakon aplikacije videti tačku 13. Moguće je kačenje pojedinačnih krpelja. Iz ovog razloga prenošenje infektivnih bolesti ne može se potpuno isključiti u slučaju nepovoljnih uslova. Buve sa ljubimca često infestiraju boksove, prostirke i prostor za odmor životinje kao što su tepisi i mekani nameštaj, koje treba tretirati u slučaju masivnih infestacija i na početku kontrolnih mera sa odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Lek čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
upotrebiti odmah
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Izbegavati kontakt leka sa očima životinje.
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj lek može izazvati iritaciju mukoznih membrana, kože i očiju. Izbegavati kontakt preparata sa ustima, kožom i očima. Osobe sa poznatom preosetljivošću na insecticide ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom Frontline combo spot- on dog. Izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko dođe do toga, operite ruke sa sapunom i vodom. Posle slučajnog izlaganja oči treba isprati sa čistom vodom. Oprati ruke nakon upotrebe. Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši. Deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama sve dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato je preporučljivo da se životinje ne tretiraju tokom dana, već rano uveče, i da im se ne dozvoli da spavaju sa vlasnicima, pogotovo sa decom. Nemojte pušiti, piti ili jesti tokom aplikacije.
Interakcije
Nema poznatih interakcija.
Predoziranje
Tokom ispitivanja bezbednosti kod 8 nedelja starih štenaca, pasa u rastu i pasa teških oko 2 kgtretiranih jednom mesečno sa pet puta većom dozom od preporučene, tokom šest uzastopnih meseci nisu zabeleženi neželjeni efekti. Rizik od pojave neželjenih efekata se može povećati u slučajupredoziranja, tako da životinje treba tretirati prema telesnoj masi sa pipetom odgovarajuće veličine.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Fipronil i S-metopren mogu štetno delovati na vodene organizme.
Ne kontaminirati jezera, vodene tokove ili kanale sa lekom ili praznom ambalažom.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog S
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.67 mL
Broj rešenja:
323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog M
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 1.34 mL
Broj rešenja:
323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog L
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 2.68 mL
Broj rešenja:
323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 1 x 4.02 mL
Broj rešenja:
323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za lek
Frontline combo spot-on dog XL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 4.02 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Resenjem o ispravci broj 323-14-00015-2021-8-003 od 09.04.2021.godine
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje
pipeta sa 0.67 mL, ili 1.34 mL, ili 2.68 mL, ili 4.02 mL rastvora za lokalno
nakapavanje na kožu. Jedna strana pipete izbočena sastoji se od dva sloja: Barex
poliakrilonitril-metakrilat kopolimer i polipropilena obojenog zelenom bojom, a druga strana pipete ravna sastoji se od tri sloja: Barex
210, aluminijuma i polietilentereftalata obojenog belom
210 je materijal koji je u kontaktu sa lekom sa obe strane pipete.
Spoljnje pakovanje: blister koji sadrži 1 pipetu ili 3 pipete sa 0.67 mL, ili 1.34 mL, ili 2.68 mL, ili 4.02 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu i Uputstvo za lek.
Način izdavanja
Lek se može izdavati bez recepta veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00157-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog S, 1 x 0.67 mL323-01-00156-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog S, 3 x 0.67 mL323-01-00159-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog M, 1 x 1.34 mL323-01-00158-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog M, 3 x 1.34 mL323-01-00161-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog L, 1 x 2.68 mL323-01-00160-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog L, 3 x 2.68 mL323-01-00155-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog XL, 1 x 4.02 mL323-01-00154-20-001 od 25.01.2021. za Frontline combo spot-on dog XL, 3 x 4.02 mL