Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Frontline spray na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Frontline spray kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mLFrontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Podnosilac zahteva:
RoyalVet d.o.o.
Oslobođenja 25, 11090
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
RoyalVet d.o.o., Oslobođenja 25, 11090 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL 4 Chemin du Calquet, Toulouse, Francuska, Francuska
IME LEKA
FRONTLINE SPRAY2.5 mg/mLsprej za kožu, rastvorza pse i mačkefipronil
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL spreja za kožu, rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil 2.5 mg
Pomoćne supstance:
kopovidon; izopropanol; voda, prečišćena.
INDIKACIJE
Za tretman i prevenciju infestacije buvama
Ctenocephalides
spp. i krpeljima
Rhipicephalus
Dermacentor
spp. kod pasa.
Za tretman i prevenciju infestacije buvama
Ctenocephalides felis
i krpeljima
Rhipicephalus
spp. kod mačaka.
Preparat se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve FAD kod pasa i mačaka.Prevencija i tretman infestacije pavašima kod pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja sistemska oboljenja, groznica, niti kod životinja u rekovalescenciji.Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije, čak i uginuća.
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju drugu supstancu u sastavu preparata.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko po primeni leka životinja liže mesto aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije, uglavnom zbog prirode nosača u sastavu leka.Kao veoma retke neželjene reakcije uočene su prolazne lokalne kožne reakcije na mestu aplikacije eritem, svrab ili alopecija ili generalizovani svrab i alopecija.
Izuzetno se posle upotrebe preparata mogu javiti hipersalivacija, neurološki simptomi hiperestezija, depresija, nervni simptomi, povraćanje ili respiratorni simptomi.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom
česta više od 1, ali manje od 10 od 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 od 1000 životinja;
retka više od 1, ali manje od 10 od 10000 životinja;
veoma retka manje od 1 od 10000 životinja uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo koje drugo nežejeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dermalna upotreba.
Mesto primene: Spolja, aplikacijom spreja na kožu.
Doziranje: U cilju kvašenja krzna do kože, u zavisnosti od dužine dlake, naneti 3 do 6 mL spreja po kg telesne mase 7.5 do 15 mg fipronila po kg t.m., odnosno 6 do 12 aplikacija pumpicom po 1 kg t.m. kod bočice od 100 mL po jednom pritisku na pumpicu oslobađa se 0.5 mL rastvora ili 2 do 4 aplikacije pumpicom po 1 kg telesne mase kod bočice od 250 mL po jednom pritisku na pumpicu oslobađa se 1.5 mL rastvora.
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
Način primene: podesiti mlaznicu pumpe na sprej. Poprskati celo telo životinje sa udaljenosti od oko 10 – 20 cm. Aplikovati suprotno od smera rasta dlake i osigurati da čitavo krzno bude vlažno do kože. Razbarušiti krzno, pre svega kod dugodlakih životinja,
kako bi proizvod dospeo do kože na njenim leđima, bočnim stranama, stomaku, nogama, ramenima i vratu. Za tretman predela glave i očiju, ili tretman mladih ili nervoznih jedinki, Frontline Spray se može primeniti tako što se nanese na rukavicu i zatim nežno utrlja u krzno. Dozvoliti prirodno sušenje tretiranih jedinki. Ne sušiti krzno peškirom.
Preparat je aktivan do pet nedelja protiv krpelja, jedan do tri meseca protiv buva i 63 dana psi ili 42dana mačke protiv pavaši. U nedostatku ispitivanja bezbednosti, minimalni interval između tretmana je 4 nedelje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC.Proizvod je veoma zapaljiv. Čuvati na suvom mestu, udaljeno od izvora toplote i direktne sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Samo za spoljašnju upotrebu.Životinje treba izmeriti pre tretmana.Ne prekoračivati preporučenu dozu.
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
Izbegavati kontakt preparata sa očima životinje.
nedostatku posebnih ispitivanja bezbednosti i efikasnosti, ne preporučuje se primena preparata kod drugih vrsta životinja osim pasa i mačaka.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Važno je obezbediti da se životinje ne ližu međusobno nakon tretmana.Kupanje ili šamponiranje životinje do jednog sata pre tretmana ne utiče na efikasnost proizvoda. Važno je da životinja bude suva pre primene preparata.Fipronil može štetno uticati na vodene organizme. Psima ne bi trebalo dozvoliti plivanje u otvorenim vodama dva dana nakon aplikacije videti deo 5.3.Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Iz ovog razloga se rizik od prenošenja infektivnih bolesti ne može potpuno isključiti, ukoliko su uslovi nepovoljni.Kada se koristi kao deo tretmana protiv alergijskog dermatitisa koji uzrokuju buve, preporučuje se mesečna aplikacija kod pasa i mačaka sa alergijom, kao i kod drugih pasa i mačaka u istom domaćinstvu. Pored toga, buve sa životinja infestiraju njihove korpe, ležaljke i uobičajena mesta za odmor kao što su tepisi i mekan nameštaj, pa ih u slučaju masovnih infestacija i na početku primene kontrolnih mera treba tretirati odgovarajućim insekticidom, uz redovno usisavanje.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Proizvod može izazvati iritaciju sluznica i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt proizvoda sa ustima i očima.Osobe sa poznatom preosetljivošću na fipronil, alkohol ili druge komponente u sastavu preparata treba da izbegavaju kontakt sa ovim preparatom.Izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom. U slučaju kontakta leka sa očima, treba ih pažljivo isprati čistom vodom.Tretirane životinje ne treba dirati i deci ne treba dozvoliti da se sa njima igraju dok im se krzno ne osuši. Zato se preporučuje da se životinje ne tretiraju tokom dana već rano uveče, kao i da se životinji koja je skoro tretirana ne dozvoli da spava sa vlasnicima, posebno sa decom.Životinje treba tretirati napolju ili u dobro provetrenoj prostoriji.Ne pušiti, ne piti i ne jesti tokom aplikacije. Ne udisati sprej. Kao kod primene svih insekticida, preporučuje se korišćenje rukavica pri upotrebi leka itretiranje životinja u dobro provetrenim prostorijama.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Laboratorijska ispitivanja nisu pokazala bilo kakav teratogeni ili embriotoksični efekat fipronila kod pacova i kunića. Osim toga, s obzirom na to da nema apsorpcije proizvoda, on se može koristiti kod gravidnih ženki i ženki u laktaciji.
Interakcije
Nema poznatih interakcija.
Broj rešenja: 323-01-00036-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL
Broj rešenja: 323-01-00037-19-002 od 05.08.2019. godine za lek
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL
Inkompatibilnost
Inkompatibilnosti nisu poznate.
Predoziranje
Rizik od neželjenih dejstava pogledati 4.6 se može povećati sa predoziranjem, tako da životinje uvek treba da budu tretirane odgovarajućom dozom, određenom prema njihovoj telesnoj masi.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.Fipronil može imati štetno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale proizvodom ili praznom ambalažom.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Sprej kontejner od polietilena visoke gustine, sa mehaničkom sprej pumpom koja oslobađa 0.5 mL rastvora kod pakovanja od 100 mL, odnosno 1.5 mL rastvora kod pakovanja od 250 mL.Sprej kontejner sadrži 100 mL ili 250 mL spreja za kožu, rastvora.Sprej kontejner je ujedno unutrašnje i spoljašnje pakovanje.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati bez recepta veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x100 mL:
323-01-00036-19-002
Frontline spray, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, 1x250 mL:
323-01-00037-19-002
Fipronil pripada grupi finilpirazola, nesistemskih insekticida/akaricida koji deluju blokiranjem GABA receptora i ubijaju parazite pri kontaktu. On ima aktivnost protiv buva
Ctenocephalides spp.
Rhipicephalus spp., Dermacentor spp, Ixodes spp.