Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Fypryst® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Fypryst® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
UPUTSTVO ZA LEK
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mLFypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mLFypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd
Broj rešenja:
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
fipronil 2.5 mg/mLsprej za kožu, rastvorza mačke i pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL spreja za kožu, rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
KopovidonIzopropil alkoholPrečišćena voda
Sprej za kožu, rastvor.Bistra, bezbojna tečnost.
INDIKACIJE
Lečenje i prevencija infestacije buvama
Ctenocephalides
spp. i krpeljima
Rhipicephalus
spp. kod mačaka i pasa.
Lečenje i kontrolisanje dermatitisa izazvanog alergijom na buve kod mačaka i pasa. Prevencija i lečenje infestacije pavašima.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod bolesnih životinja sistemske bolesti, groznica ili kod životinja u rekonvalescentnom periodu.Ne koristiti kod kunića, jer može doći do neželjenih reakcija, pa čak i smrti.
Broj rešenja:
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ako životinja liže mesto aplikacije, može se pojaviti kratak period hipersalivacije, uglavnom kao posledica unošenja nosača aktivne supstance.Među veoma retkim neželjenim reakcijama nakon upotrebe su primećeni prolazni kutani eritem na mestu aplikacije, generalizovani svrab ili alopecija. Izuzetno, mogu se pojaviti hipersalivacija, prolazni neurološki simptomi hiperestezija, depresija, nervni simptomi, povraćanje ili respiratorni simptomi posle upotrebe.Lek se ne sme predozirati.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sprej se primenjuje pomoću mehaničke pumpice, spoljnom upotrebom aplikacijom na kožu dlaku.
Način primene
Naprskati sprejom čitavo telo životinje, sa udaljenošću od približno 10–20 cm.
Primeniti u smeru u kome je polegla dlaka i proveriti da li je čitavo krzno navlaženo. Protresti krzno, naročito kod dugodlakih životinja, kako bi lek stigao do kože.Za tretman regije glave i prilikom tretiranja mladih ili nervoznih kućnih ljubimaca, lek se nanosi raspršivanjem spreja na ruku koja je u rukavici i utrljavanjem leka u krzno. Ostaviti krzno da se osuši prirodnim putem. Ne sušiti ga peškirom.
Doziranje:
Da bi se krzno navlažilo do kože, u zavisnosti od dužine dlake primeniti 3 do 6 mL po kg telesne mase 7.5 do 15 mg aktivne supstance po kg t.m., odnosno prsnuti:
do 12 puta po kg t.m. ako se radi o spreju od 100 mL
do 4 puta po kg t.m. ako se radi o spreju od 250 mL
do 2 puta po kg t.m. ako se radi o spreju od 500 mL.
Lek deluje do pet nedelja protiv krpelja, od mesec dana do tri meseca protiv buva i 63 dana kod pasa odnosno 42 dana kod mačaka protiv pavaši.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
nedostatku studija bezbednosti, minimalni interval između tretmana je 4 nedelje.
KARENCA
Broj rešenja:
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25
Veoma zapaljivo.Zaštititi od direktne sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
1 godina, čuvati na temperaturi do 25
Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Voditi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima životinje.Važno je osigurati da se preparat nanese na mesto gde ga životinja ne može olizati i sprečiti da se životinje međusobno ližu po završetku tretmana.Psima ne bi trebalo dozvoliti plivanje u otvorenim vodama dva dana nakon aplikacije.Postoji mogućnost infestacije pojedinačnim krpeljima. Iz ovog razloga prenošenje infektivnih bolesti ne može biti potpuno isključeno ukoliko su uslovi nepovoljni.
Buve sa životinja često infestiraju korpe, postelju i uobičajena mesta za odmor životinja kao što su tepisi i nameštaj i ta bi mesta trebalo tretirati u slučaju masivnih infestacija, na početku mera kontrole, odgovarajućim insekticidom uz redovno usisavanje.
Rizik od javljanja neželjenih dejstava videti odeljak 6. može se povećati prilikom predoziranja, pa životinje treba lečiti tačnom dozom u skladu sa telesnom težinom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Laboratorijske studije nisu otkrile nikakvo teratogeno dejstvo fipronila na pacovima i zečevima. Lek se može koristiti kod životinja tokom graviditeta i laktacije, pošto nema resorpcije sa kože.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Proizvod može izazvati iritaciju sluzokože i očiju. Zbog toga treba izbegavati kontakt proizvoda sa ustima i očima.Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom. Treba izbegavati kontakt sadržaja sa prstima. Ukoliko do toga dođe, oprati ruke vodom i sapunom.Posle slučajnog izlaganja očiju, treba ih pažljivo isprati čistom vodom. Oprati ruke posle kontakta sa lekom.Tretirane životinje ne treba dirati dok se mesto aplikacije ne osuši i deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto aplikacije ne osuši. Zato se preporučuje da se životinja ne tretira tokom dana, već je treba tretirati tokom rane večeri, i da skoro tretiranoj životinji ne treba dozvoliti da spava sa vlasnicima, posebno sa decom.
Broj rešenja:
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 100 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 250 mL
03.12.2018
Fypryst®, sprej za kožu, rastvor, 2.5 mg/mL, boca, 1 x 500 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00090-2018-8-003 od 25.12.2018.
Ne pušiti, piti ili jesti u toku aplikacije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Fipronil može imati nepovoljno dejstvo na vodene organizme. Ne kontaminirati jezera, reke i kanale proizvodom ili praznom ambalažom. Ne dozvoliti psima da plivaju u otvorenim vodama naredna dva dana po tretmanu.Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
03.12.2018.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Pakovanje 1x100 mLUnutrašnje pakovanje: neprozirna, bela boca od polietilena velike gustine, 100 mL, opremljena raspršivačem sa pumpicom koji može da rasprši 0.5 mL po jednom prskanju.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Pakovanje 1x250 mLUnutrašnje pakovanje: neprozirna, bela boca od polietilena velike gustine, 250 mL, opremljena raspršivačem sa pumpicom koji može da rasprši 1.5 mL po jednom prskanju.
Pakovanje 1x500 mLUnutrašnje pakovanje: neprozirna, bela boca od polietilena velike gustine, 500 mL, opremljena raspršivačem sa pumpicom koji može da rasprši 3.0 mL po jednom prskanju.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Fypryst®, 1 x 100 mL: 323-01-00168-18-002 od 03.12.2018.Fypryst®, 1 x 250 mL: 323-01-00169-18-002 od 03.12.2018.Fypryst®, 1 x 500 mL: 323-01-00170-18-002 od 03.12.2018.