Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za GALLIMUNE Se + St na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za GALLIMUNE Se + St kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00469-19-001 od 29.05.2020. za lek
GALLIMUNE Se+St, vakcina protiv salmoneloze živine, emulzija za injekciju, 1 x
UPUTSTVO ZA LEK
GALLIMUNE Se + St, emulzija za injekciju, 1 x 1000 doza 1 x 300 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
Via Baveria 9, 35027 NOVENTA PADOVANA, ITALIA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00469-19-001 od 29.05.2020. za lek
GALLIMUNE Se+St, vakcina protiv salmoneloze živine, emulzija za injekciju, 1 x
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADMilentija Popovića 5a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Boehringer Ingelheim Animal health Italia S.p.A, Via Baveria 9, 35027 NOVENTA PADOVANA,
IME LEKA
GALLIMUNE Se+St
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
Enteritidis PT4 i
Typhimurium DT 104emulzija za injekciju
za kokoške buduće nosilje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,3 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisana
Enteritidis PT4
≥ 171 SAT* jedinica
Inaktivisana
Typhimurium DT104
≥ 149 SAT* jedinica
Koncentracija antigena se izražava kao titar antitela dobijen u testovima potencije. Jedna jedinica odgovara titru antitela od 1.
test spore aglutinacije
Adjuvans:
Parafinsko ulje
Pomoćne supstance:
Ostale pomoćne supstance:
formaldehid, estar masnih kiselina i etiksilovanih poliola, estar masnih
kiselina i poliola, voda za injekcije
Emulzija bele boje. Tip emulzije: voda u ulju.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju mladih koka budućih nosilja u cilju:
smanjenja širenja
Enteritidis u ovarijum, što je dokazano 4 dana nakon veštačke
infekcije. Ogled veštačke infekcije je izveden 25 nedelja nakon vakcinacije i dokazano je da se imunitet traje do 58 nedelje starosti.
Broj rešenja: 323-01-00469-19-001 od 29.05.2020. za lek
GALLIMUNE Se+St, vakcina protiv salmoneloze živine, emulzija za injekciju, 1 x
smanjenja širenja
Typhimurium i
Enteritidis u intestinalnom traktu.
Ispitivanja su izvedena 4 nedelje nakon vakcinacije i dokazano je da imunitet traje do 61. nedelje starosti za
Typhimurium i do 52 nedelje starosti za
KONTRAINDIKACIJE
Pogledati poglavlje 12.
Posebna upozorenja
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene jedne doze vakcine, na mestu injekcije nisu primećene reakcije koje se mogu palpirati. Tri nedelje nakon injekcije, na mestu primene vakcine mogu se uočiti male lezije, tj. male količine uljanih rezidua, koje su posledica primene uljanog adjuvansa. One mogu biti prisutne tokom čitavog perioda nošenja jaja i smanjuju se vremenom.Vakcinacija može uzrokovati neznatno kašnjenje u pronošenju, ali bez uticaja na maksimalnu nosivost i ukupnu proizvodnju jaja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške buduće nosilje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.
Jedna doza iznosi 0,3 mL.Primeniti intramuskularnim putem jednu dozu 0,3 mL vakcine, prema sledećoj shemi vakcinacije:- prva injekcija: najranije u uzrastu od 6 nedelja;- druga injekcija: u uzrastu od 16 nedelja.Interval između dve injekcije treba da bude najmanje 4 nedelje, a najviše 10 nedelja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Dobro promućkati pre upotrebe.Za primenu vakcine primeniti uobičajene mere asepse.Ne koristiti brizgalice sa klipom od prirodne gume ili butl elastomera.Oprema koja se koristi za vakcinaciju, uključujući igle i brizgalice, mora da bude sterilna.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja: 323-01-00469-19-001 od 29.05.2020. za lek
GALLIMUNE Se+St, vakcina protiv salmoneloze živine, emulzija za injekciju, 1 x
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati u frižideru 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.Boce čuvati u spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdravu živinu.Vakcinacija izaziva serološki odgovor kod pilića, što može da utiče na rezultate onih programa monitoringa salmoneloze koji se zasnivaju isključivo na serološkom ispitivanju, bez dodatne bakteriološke potvrde.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za korisnika:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol ne prestane nakon 12 sati od lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.
Za lekara:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
Ne koristiti u periodu od 2 nedelje pre pronošenja, niti tokom perioda nošenja jaja.
Predoziranje
Nakon primene doze vakcine koja je dvostruko veća od preporučene, pored reakcija navedenih u poglavlju 6.
Neželjena dejstva
uočene su i inflamatorne reakcije na mestu injekcije.
Broj rešenja: 323-01-00469-19-001 od 29.05.2020. za lek
GALLIMUNE Se+St, vakcina protiv salmoneloze živine, emulzija za injekciju, 1 x
Interakcije
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se ova vakcina može primeniti istog dana, ali ne pomešana, sa inaktivisanim vakcinama za živinu protiv sindroma pada nosivosti EDS76, Newcastle bolesti, infektivnog bronhitisa Mass41 i avijarnog rinotraheitisa sindrom otečene glave, iz Merial-ovog programa Gallimune. Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenim vakcinama. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle primene bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskom lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: boca od polipropilena zatvorena zapušačem od nitril elastomera i aluminijumskom kapicom, koja sadrži 1000 doza vakcine 300 mL.Spoljašnje pakovanje: kutija koja sadrži 1 bocu sa 1000 doza vakcine i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00469-19-001 od 29.05.2020.