Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za GALLIMUNE Se + St na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za GALLIMUNE Se + St kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
GALLIMUNE Se + St, emulzija za injekciju, 1 x 1000 doza 1 x 300 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
Via Baveria 9, 35027 Noventa Padovana, Italija
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Boehringer Ingelheim Animal health Italia S.p.A, Via Baveria 9, 35027 Noventa Padovana, Italija
IME LEKA
Gallimune Se+St
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije
Enteritidis, PT4 i
Typhimurium,
DT104emulzija za injekcijuza kokoške buduće nosilje
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,3 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisana
Enteritidis PT4
Inaktivisana
Typhimurium DT104
Koncentracija antigena se izražava kao titar antitela dobijen u testovima potencije.
test spore aglutinacije
jedna jedinica odgovara titru antitela od 1
Adjuvans:
Parafinsko ulje
Pomoćne supstance:
Ostale pomoćne supstance:
estar masnih kiselina i etiksilovanih poliola, estar masnih kiselina i
poliola, voda za injekcije.
Emulzija bele boje. Tip emulzije: voda u ulju.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju mladih koka budućih nosilja u cilju:- smanjenja širenja
Enteritidis u ovarijum, što je dokazano 4 dana nakon veštačke
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 25 nedelja nakon vakcinacije.
Dužina trajanja imuniteta: do 58 nedelje starosti.
smanjenja širenja
Typhimurium i
Enteritidis u intestinalnom traktu.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 4 nedelje nakon vakcinacijeDužina trajanja imuniteta: do 61 nedelje starosti za
Typhimurium i do 52 nedelje
starosti za
KONTRAINDIKACIJE
Pogledati poglavlje 12.
Posebna upozorenja Upotreba tokom perioda nošenja jaja
NEŽELJENA DEJSTVA
Nakon primene jedne doze vakcine, na mestu injekcije nisu primećene reakcije koje se mogu palpirati. Tri nedelje nakon injekcije, na mestu primene vakcine mogu se uočiti male lezije, tj. male količine uljanih rezidua, koje su posledica primene uljanog adjuvansa. One mogu biti prisutne tokom čitavog perioda nošenja jaja i vremenom se smanjuju.Vakcinacija može uzrokovati neznatno kašnjenje u pronošenju, ali bez uticaja na maksimalnu nosivost i ukupnu proizvodnju jaja.
Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške buduće nosilje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.Jedna doza iznosi 0,3 mL.
Primeniti intramuskularnim putem jednu dozu 0,3 mL vakcine, prema sledećoj shemi vakcinacije:- prva injekcija: najranije u uzrastu od 6 nedelja;- druga injekcija: u uzrastu od 16 nedelja.Interval između dve injekcije treba da bude najmanje 4 nedelje, a najviše 10 nedelja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Dobro promućkati pre upotrebe. Emulzija je homogena nakon mućkanja.Za primenu vakcine primeniti uobičajene mere asepse.Ne koristiti brizgalice sa klipom od prirodne gume ili butil elastomera.Oprema koja se koristi za vakcinaciju, uključujući igle i brizgalice, mora da bude sterilna.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati i transportovati u frižideru 2-8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.Bocu čuvati u spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinacija izaziva serološki odgovor kod pilića, što može da utiče na rezultate onih programa monitoringa salmoneloze koji se zasnivaju samo na serološkom ispitivanju, bez dodatne bakteriološke potvrde.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za korisnika:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol ne prestane nakon 12 sati od lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.
Za lekara:
Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
Ne koristiti u periodu od 2 nedelje pre pronošenja, niti tokom perioda nošenja jaja.
Interakcije
Ispitivanja bezbednosti i efikasnosti su pokazala da se ova vakcina može primeniti istog dana, ali ne
pomešana, sa inaktivisanim vakcinama za živinu protiv sindroma pada nosivosti EDS`76, Newcastle bolesti, infektivnog bronhitisa Mass41 i avijarnog rinotraheitisa sindrom otečene glave iz programa Gallimune Boehringer Ingelheim. Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni istovremeno sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenim vakcinama. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle primene bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene koristi i rizika u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nakon primene doze vakcine koja je dvostruko veća od preporučene, pored reakcija navedenih u
poglavlju 6.
Neželjena dejstva
uočene su i inflamatorne reakcije na mestu injekcije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: boca od polipropilena zatvorena zapušačem od nitril elastomera i
aluminijumskom kapicom, koja sadrži
1000 doza vakcine 300 mL.
Spoljašnje pakovanje: kutija koja sadrži 1 bocu sa 1000 doza vakcine i Uputstvo za lek
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
003407516 2024 od 26.06.2025.
Inaktivisana vakcina u uljanom adjuvansu protiv
Enteritidis i
Vakcina stimuliše razvoj aktivnog imuniteta kod budućih koka nosilja protiv
Enteritidis i
Enteritidis je klasifikovan kao fagotip 4, a soj
Typhimurium je
klasifikovan kao definitivni tip DT 104.Iako to nije posebno ispitano, može se očekivati da će vakcina umanjiti transovarijalnu kontaminaciju jaja uzročnikom
kao i kontaminaciju ljuske jaja uzročnicima
Enteritidis i