Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gentacin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gentacin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine za lek
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK d.o.o.
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine za lek
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK d.o.o.Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KGLohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
IME LEKA
Gentacin
gentamicin 85 mg/mLrastvor za injekcijuZa pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Gentamicin- sulfat
Pomoćne supstance:
Metil-4-hidroksibenzoat
Propil-4-hidroksibenzoat
Natrijum metabisulfit
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
INDIKACIJE
Gentamicin se koristi u terapiji bakterijskih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin nakon urađenog antibiograma.Psi i mačke: infekcije respiratornog, urogenitalnog i gastrointenstinalnog trakta i infekcije mekog tkiva.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristi se kod životinja koje su preosetljive na gentamicin i druge aminoglikozidne antibiotike.
Ne primenjivati istovremeno sa bakteriostatskim antibioticima.
Kod gravidnih životinja primenjivati lek samo ukoliko za datu indikaciju ne postoji alternativa.
Broj rešenja:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine za lek
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
Ne koristiti kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega, poremećajem ravnoteže, oštećenjem slušnog aparata i kod dehidriranih životinja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko se lek primenjuje duži vremenski period od propisanog može doći do poremećaja čula sluha, čula ravnoteže ili oštećenja bubrega. Oštećenje bubrega je praćeno proteinurijom, sa povećanim vrednostima neproteinskog azota u krvnom serumu. Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke stariji od 14 dana.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje intramuskularno i supkutano.
6,5 mg gentamicin sulfata, tj. 0,8 mL leka Gentacin/10 kg t.m. Prvog dana lek se aplikuje na 12
sati, a nakon toga na 24 h, tokom 3 do 10 dana.
4,32 mg gentamicin sulfata, tj. 0,25 mL leka Gentacin/5 kg t.m. Lek se aplikuje dva puta
dnevno, na 12 sati, tokom 3 do 10 dana.
Ukoliko nakon tri dana od primene terapije ne dođe do poboljšanja zdravstvenog stanja, treba preispitati tačnost postavljene dijagnoze i razmotriti mogućnost promene terapije.Ukoliko dođe do potrebe za produženjem terapije u određenim okolnostima, neophodno je pre toga izvršiti procenu funkcionalnog stanja bubrega.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Zbog uske terapijske širine leka dozu treba tačno preračunati na osnovu telesne mase jedinke.Gentacin se primenjuje kada postoje striktne indikacije i isključivo na osnovu rezultata antibiograma.Kod dehidriranih životinja pre aplikacije leka uspostaviti elektrolitni balans.
Broj rešenja:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine za lek
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja: Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićen od svetla.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Obratiti posebnu pažnju na dozu leka u odnosu na telesnu masu životinja zbog njegove uske terapijske širine.Gentacin se primenjuje kod striktnih indikacija i nakon dobijenih rezultata antibiograma.Kod dehidriranih životinja pre davanja gentamicna potrebno je rehidrirati jedinku, pa tek onda aplikovati gentamicin.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe preosetljive na aminoglikozidne antibiotike treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. Tokom rukovanja lekom izbegavati direktan kontakt sa očima, sluzokožom i kožom. Posle rukovanja lekom,oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može primeniti tokom graviditeta samo kod striktnih indikacija i urađenog antibiograma.
Interakcije
Gentamicin se ne daje istovremeno sa drugim lekovima, naročito sa lekovima koji su nefrotoksični,ototoksični ili koji izazivaju neuromuskularnu blokadu.Kombinovana upotreba gentamicina i beta laktamskih antibiotika može izazvati sinergistički efekat.
Predoziranje
Predoziranje može dovesti do neuromišićne blokade sa propratnim grčevima, respiratornim distresom i cirkulatornim kolapsom. Kod ovakvih komplikacija odmah se obustavlja dalja aplikacija leka i daje se injekcija kalcijuma ili neostigmina, ukoliko je neophodno.U slučaju anafilaktičke reakcije odmah obustaviti davanje leka i aplikovati epinefrin, antihistaminike i/ili glukokortikosteroide.
Ukoliko se uoče ototoksični ili nefrotoksični efekti gentamicina odmah obustaviti terapiju.
Broj rešenja:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine za lek
Gentacin, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 100 mL
Inkompatibilnost
Gentacin je inkompatibilan sa amfotericinom, heparinom, sulfadiazinom, različitim penicilinima i cefalosporinima, hloramfenikol hidrogensukcinat natrijumom, oksacilinom i vitaminima B kompleksa.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Bočica od bezbojnog stakla tip II, zapremine 100 mL, sa gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00501-22-001 od 27.06.2023. godine