Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gentamox na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gentamox kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 ml
UPUTSTVO ZA LEK
Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 mlGentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
Podnosilac zahteva:
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 ml
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.Avda. la Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
IME LEKA
GENTAMOX
amoksicilin, gentamicin150 mg/ml + 40 mg/mlsuspenzija za injekcijusvinje, goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Amoksicilin, trihidrat
Gentamicin u obliku sulfata
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol
Sorbitan oleat; Trigliceridi, srednjeg lanca
INDIKACIJE
Svinje:
Pneumonije uzrokovane sojevima
Pasteurella multocida
Haemophilus parasuis
Actinobacillus
pleuropneumoniae
osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Goveda:
Pneumonije uzrokovane sojevima
Pasteurella multocida
Arcanobacterium pyogenes
osetljivim na
amoksicilin i gentamicin. Dijareje uzrokovane sojevima
Escherichia coli
spp. osetljivim na amoksicilin i
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 ml
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivne supstance ili pomoćne supstance.Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na peniciline.Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećenom funkcijom bubrega.Preparat se ne daje gravidnim životinjama.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima, produžena primena leka, u dozama koje su veće od propisanih, može dovesti do oštećenja bubrega. Pojava alergijske reakcije, moguća je u veoma retkim slučajevima.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:-
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana
česta više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene:
intramuskularna upotreba.
Doziranje
svinje i goveda: 1 ml leka Gentamox/ 10 kg telesne mase /dan što odgovara dozi od 15
mg/kg amoksicilina, odnosno 4.000 IJ/kg gentamicina, tokom tri uzastopna dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe dobro promućkati. Stajanjem može doći do razdvajanja faza koje se mućkanjem mogu lako resuspendovati.Dezinfikovati zatvarač bočice pre izvlačenja preporučene zapremine leka. Koristiti suv i sterilan injekcioni špric i iglu. Lek ne mešati u injekcionom špricu sa bilo kojim drugim.Pri primeni velikih količina leka savetuje se, da se zbog bolje resorpcije, lek daje na dva ili više injekcionih mesta.
KARENCA
Meso svinja:
Broj rešenja:323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 ml
Meso goveda:
Lek se ne koristi kod krava čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Lek se ne koristi kod krava 2 meseca pre teljenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Uvek, kada je to moguće, lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma. U suprotnom, terapiju treba bazirati na epidemiološkim podacima o osetljivosti uobičajeno prisutnih bakterijskih sojeva, uzročnika infektivnih bolesti, na datom lokalitetu farma.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Preparat se ne daje gravidnim životinjama.Lek prolazi kroz placentalnu barijeru i može uzrokovati ototoksičnost i oštećenje bubrega fetusa.
Interakcije
Lek se ne sme davati istovremeno sa bakteriostatskim antibioticima tetraciklini, tilozin, tiamulin, florfenikol i tiamfenikol.
Predoziranje
slučaju intoksikacije i predoziranja, prekinuti primenu leka i primeniti simptomatsku terapiju. Primena leka u dozi tri puta većoj od preporučene i u periodu tri puta dužem od preporučenog, izaziva vidljive lezije na injekcionom mestu kod goveda i svinja, dok se kod svinja mogu javiti simptomi povezani sa hepatitisom i nefritisom.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, ne preporučuje se primena ovog leka sa drugim veterinarskim lekovima.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na gentamicin i/ili peniciline, treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.
Broj rešenja:323-01-00079-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 250 ml 323-01-00081-17-001 od 21.09.2017. godine za lek Gentamox, suspenzija za injekciju, 150 mg/ml + 40 mg/ml, 1 x 100 ml
Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, odmah se javiti lekaru i pokazati mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Oprati ruke posle svake upotrebe.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka, uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: Staklena boca tip II od 100 ml i 250 ml, zatvorena gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija.
ATCvet kod:
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole:1 x 250 ml:
323-01-00079-17-001 od 21.09.2017.
323-01-00081-17-001 od 21.09.2017.