Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gentavet® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gentavet® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Gentavet
rastvor za injekciju, 80 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Kralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb - Južna radna zona I, 15000 Šabac, Republika Srbija
IME LEKA
Gentavet
80 mg/mL rastvor za injekcijuza goveda, svinje, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
obliku 135,58 mg gentamicin-sulfata
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Propilparahidroksibenzoat
Natrijum metabisulfit
Ostale pomoćne supstance:
dinatrijum-edetat, voda za injekcije
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja respiratornog, urogenitalnog i gastrointestinalnog trakta, kao i infekcija mekih
tkiva, kože i zglobova uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na gentamicin kod goveda,svinja, pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na gentamicin ili druge aminoglikozidne antibiotike.
Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije bubrega, oštećenja sluha i ravnoteže I neuromuskularnim oboljenjima uključujući mijasteniju gravis.
Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, opštim anesteticima i relaksantnim lekovima.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo ponekad, i to pre svega posle aplikacije većih doza i u toku dužeg vremenskog perioda, preparat gentamicin, može delovati štetno na osmi kranijalni nerv i izazvati oštećenja ravnoteže i ređe sluha, a moguća je i neuromuskularna blokada sa paralizom mišića, te oštećenja bubrega i reakcije preosetljivosti
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena terapijska parenteralna doza gentamicin-sulfata iznosi 4 - 10 mg/kg t.m.
Lek se aplikuje intramuskularno. kod goveda i svinja, odnosno subkutano ili intramuskularno kod pasa i mačaka, jednom dnevno u dozi, odnosno količini, koja iznosi za: vidi tabelu ispod
Vrsta i kategorija
Doza mL/kg t.m.
Dužina tretmana
mL/100 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
mL/50 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
mL/50 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
0,4 mL/5 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
0,2 mL/2,5 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
0,1 mL/2,5 kg t.m.
ekv. 3,2 mg gentamicina/kg t. m.
0,1 mL/1,25 kg t.m.
ekv. 6,4 mg gentamicina/kg t. m.
0,05 mL/1,25 kg t.m.
ekv. 3,2 mg gentamicina/kg t. m.
Psi, mačke: 0,8 mL/10 kg t.m. prva doza 0,4 mL/10 kg t.m. do kraja terapije na svah 12 sati
Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja.Terapija traje 3 - 5 dana, u zavisnosti od ozbiljnosti oboljenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek sa posebnim oprezom primenjivati kod sasvim mladih i starih jedinki, kahektičnih, dehidriranih,
životinja sa povišenom telesnom temperaturom, kod oboljenja praćenih acidozom i septičnimstanjem.
Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja.
Ne primenjivati više od 20 mL po injekcionom mestu kod goveda, niti više od 10 mL po injekcionom mestu kod teladi.
Pre primene leka preporučuje se izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme, zbog sve većeg razvoja rezistencije na aminoglikozide. Najčešće su rezistentni neki sojevi bakterija
Pseudomonas aeruginosa
Klebsiella spp.
KARENCA
Zbog akumulacije gentamicina u jetri, bubrezima i na mestu injekcije, mora se izbegavati ponovljeni tretman gentamicinom tokom trajanja karence.
Meso i iznutrice goveda: 192 danaMeso i iznutrice svinja: 146 danaMleko goveda: 8 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek sa posebnim oprezom primenjivati kod sasvim mladih i starih jedinki, kahektičnih, dehidriranih,
životinja sa povišenom telesnom temperaturom, kod oboljenja praćenih acidozom i septičnimstanjem.Ne primenjivati više od 50 mg gentamicina po jednom injekcionom mestu kod svinja.Ne primenjivati više od 20 mL po injekcionom mestu kod goveda, niti više od 10 mL po injekcionom mestu kod teladi.Pre primene leka preporučuje se izrada antibiograma za izolovane mikroorganizme, zbog sve većeg razvoja rezistencije na aminoglikozide. Najčešće su rezistentni neki sojevi bakterija
Pseudomonas aeruginosa
Klebsiella spp.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe preosetljive na aminoglikozidne antibiotike, treba da izbegavaju aplikaciju leka.Prilikom aplikacije osobe treba da nose zaštitnu odeću i rukavice. Razlog za ovo je moguća pojava iritacije ili senzibilizacije.U slučaja akcidentalnog kontakta leka sa kožom ili sluznicom očiju, iste treba odmah isprati sa većom količinom sveže čiste vode.Ukoliko se pojave alergijske reakcije otok usana i/ili kapaka, crvenilo lica ili otežano disanje treba odmah potražiti pomoć lekara, dok se životinjama u zavisnosti od izraženih simptoma mora aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminici i glukokortikosteroidi.Posle primene leka, oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati tokom graviditeta i laktacije
Interakcije
Gentamicin ukoliko se primenjuje istovremeno sa opštim anesteticima i relaksantnim lekovima pojačava njihov efekat, dok istovremena primena sa drugim nefrotoksičnim i ototoksičnim lekovima, kao što su amfotericin B, drugi aminiglikozidi, bacitracin, metoksifluran, polimiksin B, vankomicin, furosemid, cefalosporinski antibiotici, potencira njegov efekat.
Inkompatibilnost
Da bi se izbegle moguće inkompatibilnosti ne prepručuje se mešanje rastvora za injekciju sa drugim injekcionim preparatima u istom špricu.
Predoziranje
Parenteralna aplikacija, većih doza, ovog leka naročito u toku dužeg vremenskog perioda, prouzrokuje oštećenje vestibulo-kohlearnog aparata i funkcije bubrega.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla, sa gumenim zatvaračem i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bočica sa lekom i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod
Broj i datum izdavanja dozvole
000453978 2023 od 05.02.2025.