Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gonadogen na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gonadogen kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00056-19-002 od 12.09.2019. godine za lek GONADOGEN, 50 mcg/ml, rastvor za injekciju, 1x20 mL
UPUTSTVO ZA VETERINARSKI LEK
GONADOGEN 50 mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Párroco Pablo Díez, 49-57, León – Spain
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd - Voždovac
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00056-19-002 od 12.09.2019. godine za lek GONADOGEN, 50 mcg/ml, rastvor za injekciju, 1x20 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Gostivarska 70, Beograd – Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.Párroco Pablo Díez, 49-57, León – Spain
IME LEKA
GONADOGEN
50 mcg/mLrastvor za injekcijuza govedagonadorelin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
50 mikrograma mcg
obliku gonadorelin-acetata
52.5 mikrograma mcg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol E1519
Ostale pomoćne supstance: kalijum-dihidrogenfosfat; dikalijum-fosfat; natrijum hlorid i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje folikularnih cista, kao i za postizanje optimalnog vremena ovulacije u cilju povećanja stepena koncepcije, nakon veštačkog osemenjavanja kod krava i junica.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je dokazana preosetljivost prema aktivnoj ili bilo kojoj pomoćnoj supstanci u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00056-19-002 od 12.09.2019. godine za lek GONADOGEN, 50 mcg/ml, rastvor za injekciju, 1x20 mL
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda: krave, junice.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intramuskularno.
Lečenje folikularnih cista na jajnicima
100-150 µg gonadorelina u obliku acetata po životinji
odnosno 2- 3 ml rastvora za injekciju po životinji. Ako se pokaže potrebnim, lečenje se može ponavljati u razmacima od 1-2 nedelje.
sklopu veštačkog osemenjivanja za postizanje optimalnog vremena ovulacije
čime se
poboljšavaju šanse da krava ostane steona: 100 µg gonadorelina u obliku acetata po životinji odnosno 2 ml rastvora za injekciju po životinji. Proizvod se mora aplikovati pri izvođenjuveštačkog osemenjivanja i/ili 12 dana nakon toga.
Primena leka i osemenjivanja treba da se vremenski usklade prema sledećem:-
Aplikuje se između 4-og i 10-og sata nakon utvrđivanja estrusa.
Preporučuje se da interval između primene GnRH i veštačkog osemenjavanja bude najmanje 2
Veštačko osemenjavanje potrebno je sprovesti prema uobičajenim preporukama, odnosno 12 do 24 sata nakon utvrđivanja estrusa.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod lečenja cističnih jajnika, dijagnozu folikularnih cista treba postaviti na temelju rektalne palpacije uz potvrdu prisustva perzistentnih folikularnih formacija, promera većeg od 2,5 cm, a dijagnoza se mora potvrditi progesteronskim testom u plazmi ili mleku.Veterinarski lek se primenjuje najranije 14 dana nakon teljenja, zbog smanjene sposobnosti odgovora hipofize pre tog vremena.
KARENCA
Meso i jestive iznutrice: 0 danaMleko: 0 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati na temperaturi do 25
C, u originalnom pakovanju.
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe:
24 meseca, na temperaturi do 25
Broj rešenja: 323-01-00056-19-002 od 12.09.2019. godine za lek GONADOGEN, 50 mcg/ml, rastvor za injekciju, 1x20 mL
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod lečenja cističnih jajnika, dijagnozu folikularnih cista treba postaviti na temelju rektalne palpacije uz potvrdu prisustva perzistentnih folikularnih formacija, promera većeg od 2,5 cm, a dijagnoza se mora potvrditi progesteronskim testom u plazmi ili mleku.Veterinarski lek se primenjuje najranije 14 dana nakon teljenja, zbog smanjene sposobnosti odgovora hipofize pre tog vremena.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nema posebnih upozorenja.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjuje se tokom trajanja graviditeta. Lek nije kontraindikovan tokom laktacije.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Potreban je oprez prilikom rukovanja ovim lekom kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja, odmah zatražite savet lekara i pokažite mu uputstvo ili etiketu. Ako rastvor slučajno dođe u dodir s kožom ili očima, obilno isprati vodom. Trudnice i žene koje uzimaju lekove za kontracepciju moraju pažljivo rukovati ovim lekom. Osobe koje su preosetljive na analoge GnRH moraju izbegavati kontakt s ovim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju prema važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
bezbojna, staklena bočica hidrolitičke grupe II od 20 mL sa zapušačem od bromo-
butil gume grupe I i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00056-19-002 od 12.09.2019. godine