Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Hemosul® - S na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Hemosul® - S kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® - S, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
UPUTSTVO ZA LEK
HEMOSUL
S, rastvor za injekciju 200mg/mL + 40 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® - S, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D., Beogradski put 123, Subotica, Srbija
IME LEKA
HEMOSUL
200 mg/mL + 40 mg/mLrastvor za injekciju za svinje
sulfametoksazol, trimetoprim
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Sulfametoksazol 200 mgTrimetoprim 40 mg
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol 50 mg
Ostale pomoćne supstance: natrijum-hidroksid; etanol, koncentrovani; voda za injekcije; propilenglikol.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih infekcijama osetljivim na kombinaciju trimetoprim+sulfametoksazol.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena ovog preparata kod životinja sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, kod oligurije i anurije, kao i kod životinja sa oštećenom funkcijom hematopoetskih organa.Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na sulfonamide i/ili trimetoprim.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad kod tretiranih životinja može doći do povraćanja, dijareje, anoreksije. Moguća je pojavareakcija preosetljivosti.
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® - S, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.Lek se primenjuje u dozi od 1 mL leka/10-15 kg t.m.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Jednokratna aplikacija može biti dovoljna u nekomplikovanim stanjima, ali u težim stanjima jepotrebno da se lek aplikuje jedanput dnevno tokom nekoliko dana, do dva dana nakon povlačenja simptoma, najviše 5 dana.Na jedno injekciono mesto ne treba aplikovati više od 10 mL leka. Volumen leka veći od 10 mLtreba podeliti i aplikovati na više mesta.
KARENCA
Meso i iznutrice svinja: 28 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 ˚C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 ˚C.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Tokom terapije životinjama treba obezbediti dovoljne količine vode za piće.Lek treba davati na osnovu nalaza antibiograma. Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija.
Broj rešenja: 323-01-00136-19-002 od 05.09.2019. za lek Hemosul® - S, rastvor za injekciju, 100 mL 200mg/mL+40mg/mLNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00077-2019-8-6 od 30.09.2019.
Pogledati poglavlje „Interakcije”.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka. Izbegavati kontakt leka sa kožom i očima. Ukoliko do toga dođe, mesto kontakta isprati velikom količinom vode. Ukoliko se javi iritacija, obratiti se lekaru.Nakon primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost upotrebe sulfametoksazola i trimetoprima kod gravidnih životinja nije dovoljno ispitana. Stoga se ne preporučuje primena leka tokom graviditeta i laktacije.
Predoziranje
Posle duže upotrebe sulfonamida, često dolazi do oštećenja hematopoetskih oragana pa i centralnog
nervnog sistema. Doze trimetoprima veće od terapijskih, mogu izazvati leukopeniju i anemiju. Doza od 30 do 100 mg/kg trimetoprima prouzrokuje i apneju.
Interakcije
Preparat se ne daje zajedno sa para-aminobenzoevom kiselinom PABA, i njenim derivatima prokain i ostali lokalni anestetici, kao ni sa vitaminima B kompleksa nikotinamid, folna kiselina i holin, jer antagonistički deluju na sulfonamide. Urea pojačava dejstvo sulfonamida povećavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Nesteroidni antireumatski lekovi smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od tamnog stakla tip II, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i
aluminijumskom kapicom, u kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00136-19-002 od 05.09.2019.