Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Hemutin® CTC na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Hemutin® CTC kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00044-2022-8-003 od 28.09.2022.
UPUTSTVO ZA LEK
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00044-2022-8-003 od 28.09.2022.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO;Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO;Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
IME LEKA
Hemutin
33.3 mg/g + 100 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinjetiamulin, hlortetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca:
Tiamulin-hidrogenfumarat
Hlortetraciklin u obliku hidrohlorida
Pomoćne supstance:
Sojino brašno; kukuruzni skrob; parafin tečni; polivinilpirolidon; laktoza monohidrat
Žutosmeđi prašak ujednačenog izgleda bez mehaničkih onečišćenja, mirisa na sojino brašno.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i hlortetraciklin, kao što su:
Infekcije respiratornog sistema: enzootska pneumonija
Mycoplasma pneumoniae
druge bolesti
uzrokovane mikoplazmama, pleuropneumonija
Actinobacillus pleuropneumoniae,
atrofični rinitis
Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida
sekundarne bakterijske pneumonije.
Infekcije gastrointestinalnog sistema: dizenterija
Brachyspira Serpulina hyodisenteriae
Campylobacter Vibrio coli, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides
., Clostridium
kolibaciloza, nekrotični enteritis
Clostridium perfrigens tip C
cholerae suis,
sekundarne bakterijske infekcije posle transmisionog gastroenteritisa TGE
Broj rešenja: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00044-2022-8-003 od 28.09.2022.
Infekcije urogenitalnog sistema: cistitis, nefritis, metritis, MMA sindrom krmača.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se jedinkama preosetljivim na tetracikline.Ne daje se jedinkama sa oboljenjima jetre i insuficijencijom bubrega.Ne daje se istovremeno sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, kao ni 7 dana pre i posleupotrebe ovih lekova.Ne daje se svinjama u toku ranog graviditeta - prve 4 nedelje po pripustu, kao ni priplodnimnerastovima.
NEŽELJENA DEJSTVA
retkim slučajevima je moguća pojava eritema, pruritusa i drugih znakova preosetljivosti, kao ipojava dijareje i povraćanja. U ovim slučajevima treba prekinuti tretman. Kod mladih životinja hlortetraciklin može izazvati prebojavanje zuba.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
CTC se daje umešan u hranu, tokom 7 do 10 dana.
Prasad do 8 nedelja starosti:- 2 kg premiksa odgovara količini 66.6 g tiamulin-hidrogenfumarata i 200 g hlortetraciklina na 1tonu hrane, odnosno 200 g premiksa na 100 kg hrane.
Prasad starija od 8 nedelja:
3 kg premiksa odgovara 99.9 g tiamulin-hidrogenfumarata i 300 g hlortetraciklina na 1 tonuhrane, odnosno 300 g premiksa na 100 kg hrane.
Kod teških infekcija koje duže traju:Prasad do 8 nedelja starosti:- 3 kg premiksa na 1 tonu hrane, odnosno 300 g na 100 kg hrane.Prasad starija od 8 nedelja:
4.5 kg premiksa na 1 tonu hrane, odnosno 450 g na 100 kg hrane.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Broj rešenja: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00044-2022-8-003 od 28.09.2022.
Prilikom mešanja sa hranom, voditi računa da lek bude ravnomerno umešan u hranu.Kada se lek daje u hrani, treba ga pripremati tako da se Hemutin
CTC meša prvo sa manjom, pa
potom sa sve većom količinom hrane.Mediciniranu hranu treba pripremiti u količini koju životinja može da pojede u toku dana.
KARENCA
Meso tretiranih svinja ne sme se koristiti tokom lečenja, kao i 10 dana od poslednje primene leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja pakovanja: 28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C.Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu za životinje: 56 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek primenjivati posle postavljene dijagnoze od strane veterinara i u skladu sa Uputstvom.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje pripremaju hranu sa lekom treba da se pridržavaju osnovnih mera zaštite: da nose zaštitne rukavice i masku za lice, zaštitno odelo, kao i da ne jedu, piju i puše tokom pripremanja leka za životinje. Nakon završetka pripreme i aplikacije leka treba oprati ruke. Osobe preosetljive na tiamulin ili hlortetraciklin treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju pojave alergijske reakcije ili drugog oblika neželjenog delovanja kod osoba koje daju lek životinjama, neophodno je da se odmah jave lekaru i pokažu mu pakovanje leka ili Uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Ne daje se krmačama i nazimicama tokom ranog graviditeta - prve 4 nedelje po pripustu.
Interakcije
Tiamulin je inkompatibilan sa monenzinom, narazinom i salinomicinom, pa se ne daje istovremeno,kao ni 7 dana pre i posle upotrebe ovih lekova.
Predoziranje
Broj rešenja: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 100 g
Broj rešenja: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 5 kg
Broj rešenja: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022. godine za lek:
Hemutin
CTC, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 25 kg
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00044-2022-8-003 od 28.09.2022.
Uzimajući u obzir osobine leka, ne očekuje se da u praksi može doći do predoziranja. Samo jako velike doze oko 20 puta veće od preporučene kod svinja dovode do pojave blagih znakova intoksikacije kao što su hipersalivacija, povraćanje i hiperpnoja.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
obzirom na metabolizam tiamulina i hlortetraciklina kod ciljnih vrsta i njihovo izlučivanje u obliku neaktivnih metabolita, toksičnost za mikroorganizme u zemlji je malo verovatna. Tiamulin i hlortetraciklin ne deluju na artropode i vodene organizme.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
x 100 gUnutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: kesica od tripleks folije PET/Al/PE.1 x 1 kgUnutrašne pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.1 x 5 kgUnutrašnje pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa.Spoljašnje pakovanje: polipropilenski kontejner sa polipropilenskim poklopcem bele boje.1 x 25 kgUnutrašne pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa.Spoljašnje pakovanje: dvoslojna papirna, natron kesa.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
1x100g: 323-01-00429-21-001 od 22.08.2022.1x1kg: 323-01-00430-21-001 od 22.08.2022.1x5kg: 323-01-00431-21-001 od 22.08.2022.
1x25kg: 323-01-00432-21-001 od 22.08.2022.