Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Hipraviar-clon na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Hipraviar-clon kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 dozaBroj rešenja:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
UPUTSTVO ZA LEK
HIPRAVIAR-CLON, liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
HIPRAVIAR-CLON, liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
HIPRAVIAR-CLON, liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
Podnosilac zahteva:
FISH Corp.2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 dozaBroj rešenja:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.Avda la Selva, 135, 17170 Amer Girona, Španija
IME LEKA
HIPRAVIAR-CLON
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79liofilizat za suspenzijuza piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine 0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu upotrebu sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
50% infektivna doza za pileći embrion
Pomoćne supstance:
kalijum-hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat; želatin; saharoza; enzimski
hidrolizat kazeina N-Z Amine AS
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija brojlera i budućih nosilja i roditelja u cilju prevencije Newcastle bolesti.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod vakcinisanih ptica je 5 - 7 dana nakon vakcinacije moguća pojava respiratornih simptoma.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 dozaBroj rešenja:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići brojleri i buduće nosilje i roditelji.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
jedna doza vakcine po ptici.
Način primene:
okulonazalna upotreba, upotreba dodavanjem u vodu za piće ili upotreba
raspršivanjem.Nadležni veterinar će odrediti najpogodniji program vakcinacije, u odnosu na zdravstveno stanje na farmi i u regionu.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Okularna/nazalna upotreba:Za pripremu 1000 doza vakcine, liofilizat pomešati sa rastvaračem/vodom za injekcije 32 mL za 1000 doza i blago promešati. Vakcinu primenjivati tek nakon potpunog resuspendovanja liofilizata. Aplikovati jednu kap vakcine 0,03 mL po ptici, u oko ili nozdrvu, uz upotrebu standardne kapaljke.
Upotreba dodavanjem u vodu za piće oralno:Resuspendovati liofilizat tako što se bočica u kojoj se nalazi napuni do polovine zapremine svežom vodom ne koristiti hlorisanu vodu, niti vodu sa bilo kojim drugim dezinficijensom, kao ni destilovanu vodu, promućka i sipa u odgovarajući kontejner do one količine vode za piće koju će ptice konzumirati u roku od pola do najduže jednog sata, vodeći računa o potrebama za vodom:
Starost pilića
Približna količina vode za 1000 pilića
do 3 nedelje
- 10 litara
do 9 nedelja
12 - 23 litara
10 do 16 nedelja
27 - 37 litara
Ne koristiti toplu vodu za resuspendovanje liofilizata. Da bi se obezbedilo da živina popije rekonstituisanu vakcinu u roku od pola ili najduže jednog sata, vodu za piće treba uskratiti leti 1 sat, odnosno zimi 2 sata pre vakcinacije.
Upotreba raspršivanjem aerosolom:
Ukoliko se vakcina aplikuje u obliku aerosola, koristiti kapljice veličine preko 50μm.
Zapremina vode koja će biti potrebna za aerosol aplikaciju zavisi od aparata koji se upotrebljava i veličine kapljica koje proizvodi. Zbog toga, pre sprovođenja vakcinacije treba utvrditi količinu vode koja je potrebna za aparat pomoću kog će se vakcina primenjivati. Da bi se to uradilo, dan pre vakcinacije treba napuniti aparat svežom vodom i raspršiti aerosol, tako da glave ptica budu prekrivene kapljicama vode. Zatim treba proveriti koliko je vode potrošeno i to će biti količina vode potrebna za vakcinaciju, koja će se zatim pomešati sa odgovarajućim brojem doza vakcine, zavisno od broja jedinki koje treba vakcinisati.Orijentaciono, potrebna količina vode će biti:
Broj rešenja:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 dozaBroj rešenja:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
Broj doza
Jednodnevni pilići velike kapi
Starije jedinke fine kapi
Preporučuje se da se sprej krupnih kapljica većih od 50 µm koristi za prvu imunizaciju. Za kasnije vakcinacije kod starijih ptica se može koristiti sprej finijih kapljica manjih od 50 µm.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati i transportovati na temperaturi 2 – 8 °C u frižideru. Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju:
Rok upotrebe nakon rekonstitucije:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave jedinke. Ne izlagati vakcinu dezinficijensima, deterdžentima, toploti ili sunčevoj svetlosti, jer je na njih osetljiva. Broj doza vakcine usaglasiti sa brojem jedinki koje treba vakcinisati. Obezbediti da svaka ptica primi propisanu dozu. Kako bi se izbegao gubitak efikasnosti vakcine, vakcinaciju treba sprovesti u najkraćem mogućem roku.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pilići mogu biti vakcinisani već jedan dan posle izleganja, ukoliko će biti naseljeni u endemična područja za Newcastle bolest.Za rekonstituciju vakcine ne koristiti hlorisanu vodu niti vodu sa bilo kojim drugim dezinficijensom, kao ni destilovanu vodu.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Primena vakcine aerosolom zahteva upotrebu zaštitne maske i naočara.
Upotreba tokom nošenja jaja
Ne primenjivati u periodu nošenja jaja.
Broj rešenja:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 1000 doza
Broj rešenja:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek
HIPRAVIAR-CLON, vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 5000 dozaBroj rešenja:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek
HIPRAVIAR-CLON,vakcina protiv Newcastle bolesti živine,
liofilizat za suspenziju, 10 x 2500 doza
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa drugim veterinarskim lekovima. Odluku o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka treba doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkopatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Simptomi nisu zabeleženi pri primeni doze 10 puta veće od preporučene.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: bočica od stakla tipa I, sa 1000, 2500 i 5000 doza vakcine, zatvorena zapušačem od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Sekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 10 bočica x 1000 doza, 10 x 2500 doza ili 10 bočica x 5000 doza vakcine.
ATCvet kod:
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept, a distribucija se vrši u skladu sa propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
Broj dozvole:
Pakovanje 10 x 1000 doza: 323-01-00323-21-001 od 24.12.2021.Pakovanje 10 x 5000 doza: 323-01-00324-21-001 od 24.12.2021.Pakovanje 10 x 2500 doza: 323-01-00283-22-001 od 24.06.2022.