Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Imizol na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Imizol kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Imizol, rastvor za injekciju, 85 mg/mL, 1 x 10 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger str. 2 - 4, 26169 Friesoythe, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango d.o.o., Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., KragujevacVojvode Antonija Pljakica 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vet Pharma Friesoythe GmbH,Sedelsberger str. 2 - 4, 26169 Friesoythe, Nemačka
IME LEKA
Imizol
85 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, konje i pseimidokarb
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
obliku 121.15 mg imidokarb-dipropionata
Pomoćne supstance:
Propionska kiselina; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Terapija i prevencija babezioze goveda
Babesia bovis, Babesia bigemina, Babesia argentina
Terapija babezioze pasa
Babesia canis
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati intravenski.Ne primenjivati istovremeno sa lekovima koji inhibiraju holinesterazu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Životinje mogu nakon aplikacije ispoljavati holinergične simptome, a oni se mogu ublažiti tretmanom sa atropin-sulfatom.
Mada su neželjeni efekti retki pojačana salivacija, nelagodnost, tremor mišića, tahikardija, kašalj, kolike, zabeleženi su i slučajevi uginuća kao posledica pojave reakcija sličnih reakciji preosetljivosti tipa i anafilaksa.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kada je klinička babezioza dijagnostikovana, obolele životinje treba tretirati lekom Imizol u sledećem volumenu:
Babezioza - terapija
Babezioza - prevencija
Goveda 1,0 mL/100 kg telesne mase odnosno 0,85
mg imidokarba/kg tel. mase
2,5 mL/100 kg tel. mase odnosno 2,125 mg imidokarba/kg tel. mase
0,25 – 0,5 mL/10 kg telesne mase odnosno 2,125 – 4,25 mg /kg tel. mase*
Preventivna primena
GovedaZa primenu kod životinja za koje se zna da će biti izložene infekciji ili u vreme premeštanja goveda u oblast gde se infekcije babezijama dešavaju.U ovim slučajevima potrebno je tretirati čitavu grupu životinja.Primena leka pruža zaštitu u periodu do 4 nedelje, zavisno od inteziteta infekcije. Ovo vreme je potrebno za uspostavljanje solidnog imuniteta.Lek Imizol se kod goveda preventivno primenjuje u sledećem volumenu:2,5 mL/100 kg telesne mase odnosno 2,125 mg imidokarba/kg tel. mase.
PsiJednokratna injekcija leka Imizol pruža zaštitu tokom perioda od oko mesec dana, zavisno od inteziteta infekcije.Lek Imizol primenjuje se u sledećem volumenu:
Babezioza pasa 0,5 mL/10 kg tel mase odnosno 4,25 mg/kg tel. mase.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek se primenjuje intramuskularno ili supkutano.
Pažljivo odrediti telesnu masu životinja!Ne primenjivati ovaj lek zajedno sa lekovima koji ispoljavaju antiholinesterazniu aktivnost.
KARENCA
Meso tretiranih goveda:
Mleko tretiranih krava:
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25
C, u originalnom pakovanju.
Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
18 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Kod goveda, gde se praktikuje vakcinacija protiv babezioze, voditi računa da se lek ne daje u toku 4 nedelje od vakcinacije, izuzev u slučajevima pojave prekomerne postvakcinalne reakcije kada se Imizol daje da bi se kontrolisalo stanje.Kod pasa sa oštećenjem pluća, jetre ili bubrega lek davati nakon što odgovorni veterinar izvrši procenu svih prednosti i rizika od davanja leka.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Pri radu sa ovim lekom potrebno je koristiti zaštitnu odeću i rukavice. Ukoliko dođe do kontakta leka sa kožom ili očima, potrebno je odmah isprati vodom. Obavezno potražiti pomoć lekara ukoliko se pojave simptomi antiholinesteraznih efekata.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Kako bezbednost primene ovog leka nije dokazana kod gravidnih životinja, kod ove kategorije ga ne treba primenjivati.Bezbednost leka nije dokazana ni kod štenadi.Ispitivanja na eksperimentalnim životinjama nisu ukazala na teratogene, fetotoksične ili maternalne toksične efekte. Bezbednost leka kod ciljnih vrsta u toku graviditeta nije utvrđena. Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno sa inhibitorima holinesteraze.
Predoziranje
Ukoliko se preporučena doza imidokarba prekorači 1,75 puta, dolazi do ispoljavanja antiholinergičkih efekata ovog leka.Ukoliko dođe do predoziranja potrebno je odmah primeniti atropin sulfat.Posle petostrukog ili višeg prekoračenja doze, moguća je pojava uginuća.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od braon stakla tip I, sa 10 mL rastvora za injekciju, zatvorena
sivim čepom od
brombutila presvučenim fluoropolimernim slojem i flip-of zatvaračem zelene boje preko aluminijumske kapice.
Bočica od braon stakla tip I, sa 40 mL rastvora za injekciju,
zatvorena sivim čepom od
brombutila presvučenim fluoropolimernim slojem i flip-of zatvaračem zelene boje preko aluminijumske kapice.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
000476375 2023 od 20.11.2024. godine.