Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za IMOCHEM na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za IMOCHEM kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
IMOCHEM, rastvor za injekciju, 85 mg/mL,1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek DOO
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINA LEK DOOTemerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti ASVanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
IME LEKA
IMOCHEM
85 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda i pseimidokarb
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
85 mg
obliku imidokarb-dipropionata 121.15 mg
Pomoćne supstance:
Propionska kiselina, voda za injekcije
INDIKACIJE
Lečenje i preveniranje babezioze kod goveda i pasa.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne aplikovati intravenski.Lek ne primenjivati istovremeno sa drugim lekovima koji inhibiraju acetilholin-esterazu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod životinja se nakon aplikacije leka mogu pojaviti holinergički simptomi, gastrointestinalnog povraćanje, kolike, hipersalivacija i neuromuskularnog porekla
tremor, konvulzije, te bol na mestu aplikacije, hipertermija, znojenje i prostracija. Holinergički simptomi se mogu ublažiti primenom atropin-sulfata.Učestalost neželjenih reakcijaje odredena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju
česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja
povremene više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja
retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja
veoma retke manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje jednokratno, intamuskularno ili subkutano u sledećim dozama:
Goveda:Lečenje:
0,85 mg imidokarba /kg t.m. ekv. 1 mL na 100 kg t.m.
2,125 mg imidokarba /kg t.m. ekv. 2,5 mL na 100 kg t.m
Psi:Lečenje:
2,125 mg imidokarba /kg t.m. ekv. 0,25 mL na 10 kg t.m.
4,25 mg mg imidokarba /kg t.m. ekv. 0,5 mL na 10 kg t.m
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek se aplikuje intramuskularno ili subkutano.
KARENCA
Goveda:Meso i iznutrice
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ºC, zaštićen od svetla.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Imidokarb je potentni inhibitor holinesteraze.Doze se razlikuju u zavisnosti od vrste životinja i indikacija. U svim slučajevima, doze treba prilagoditi tačnoj telesnoj masi životinje.
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne aplikovati lek intravenski.Tačno slediti preporučene doze i izbegavati istovremenu upotrebu drugi antiprotozoalnih supstanci. Aplikacija Iëka, naročito u većim preporučenim dozama, može biti bolna, te dovesti do burnih reakci kod životinja. Ove reakcije su naročito izražene kod nekih rasa pasa.Kod pasa sa oštećenjem pluća, jetre ili bubrega, lek davati nakon što odgovorni veterinar izvrši procen prednosti irizika davanja leka.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Pri rukovanju ovim lekom potrebno je koristiti zaštitnu odeću i rukavice. Pri radu sa ovim lekom ne treba, jesti, piti ili pušiti. Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, odmah iste isprati većom količinom vode. Paziti da ne dode do nehotičnog samoubrizgavanja. Posle upotrebe leka oprati ruke. Obavezno potražiti pomoć lekara ukoliko se pojave simptomi antiholinesteraznih efekata.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Kako bezbednost primene ovog leka nije dokazana kod gravidnih životinja, kod ove kategorije ga ne treba primenjivati.Bezbednost leka nije dokazana ni kod štenadi.Studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale nikakve teratogene efekte. Bezbednost proizvoda nije proučavana kod ciljnih vrsta. Upotreba proizvoda kod gravidnih životinja zavisi od procene koristi / rizika od strane veterinara.
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno sa blokatorima holinesteraze.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Predoziranje
Životinje mogu nakon aplikacije ispoljavati holinergične simptome, a oni se mogu ublažiti tretmanom atropin-sulfatom.Kod priloženih ciljnih vrsta mogu se primetiti digestivni poremeéaji povraéanje, kolike, hipersalivacij neuromišiéni poremećaji tremor, konvulzije, kao i drugi opšti poremećaji hipertermija, znojenje i prostracija.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla hidrolitička grupa II, zatvorena bromobutil čepom tip I i aluminijumskom kapicom. Količina farmaceutskog oblika u pakovanju: 50 mL rastvora za injekcijuSpoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa lekom i Uputstvo za lek
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001046640 2024 od 18.02.2025. godine