Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Interflox-100 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Interflox-100 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Interflox-100, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK d.o.o. export-import,Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti ASVanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.Metaalweg 8, Venray, Holandija
IME LEKA
INTERFLOX-100
100 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce, koze i svinjeenrofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin
Pomoćne supstance:
Kalijum hidroksid, voda za injekcije
INDIKACIJE
Goveda
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolitica
Mycoplasma spp.
Lečenje teškog akutnog mastitisa prouzrokovanog bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na
enrofloksacin.Lečenje infekcija digestivnog prouzrokovanih bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na
enrofloksacin.Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
Mycoplasma bovis
osetljiviim
na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine.
Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovanih bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na
enrofloksacin.Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje mastitisa prouzrokovanih sojevima
Staphilococcus aureus
Escherichia coli
osetljivim na
enrofloksacin.
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin,
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolityca
Lečenje infekcija digestivnog trakta prouzrokovane bakterijom
Escherichia coli
osetljive na
enrofloksacin.Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na enrofloksacin.
Lečenje mastitisa prouzrokovanih sojevima
Staphilococcus aureus
Escherichia coli
osetljivim na
enrofloksacin.
Svinje
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin
Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lečenje infekcija urinarnog trakta prouzrokovanih bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na
enrofloksacin.Lečenje MMA sindroma mastitis, metritis, agalakcija prouzrokovanog sa bakterijama
Escherichia
coli i Klebsiella spp
osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje infekcija digestivnog trakta koje prouzrokuju bakterije
Escherichia coli
osetljivom na
enrofloksacin.Lečenje septikemije prouzrokovane bakterijom
Escherichia coli
osetljivom na enrofloksacin.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na fluorokinolone ili bilo koju drugu supstancu u sastavu leka.Ne koristiti kod konja u razvoju zbog mogućih štetnih dejstava na zglobnu hrskavicu.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima može doći do poremeéaja digestivnog trakta npr. dijareja. Ovi znaci su obično blagi i prolaznog karaktera. U veoma retkim slučajevima intravenska terapija kod goveda može prouzrokovati šok, verovatno kao rezultat cirkulatornog poremećaja.
Lokalne reakcije na mestu injekcijeKod svinja se nakon intramuskularne primene leka mogu javiti inflamatorne reakcije na mestu aplikacije leka, koje mogu trajati i do 28 dana.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intravensku, supkutanu ili intramuskularnu primenu.
Ponovne injekcije treba aplikovati na različitim mestima.Da bi se lek pravilno dozirao i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Goveda5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara lmL leka/20 kg TM, jednom dnevno tokom 3-5 dana.
Akutni mikoplazmatski artritis, koji prouzrokuju sojevi
Mycoplasma bovis
osetljivi na enrofloksacin,
kod goveda ne starijih od 2 godine: 5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/20 kg TM jednom dnevno tokom 5 dana.
Lek treba aplikovati sporo intravenski ili supkutano.
Akutni mastitis čiji je uzročnik
Escherichia coli
5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL
leka/20 kg TM, sporom intravenskom injekcijom jednom dnevno tokom dva uzastopna dana. Druga doza se može dati i supkutanim putem. U ovom slučaju, primenjuje se karenca nakon supkutane primene.Na jednom mestu kod supkutane primene ne treba davati više od 10 mL.
Ovce i koze5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/20 kg TM, jednom dnevno supkutanom injekcijom tokom 3 dana.Na jednom mestu kod supkutane primene ne treba davati više od 6 mL.
Svinje2.5 mg enrofloksacina/kg TM, što odgovara 0.5 mL leka/20 kg TM, jednom dnevno intramuskularnom injekcijom tokom 3 dana.Infekcije digestivnog trakta ili septikemije prouzorkovane sa
Escherichia coli
5 mg
enrofloksacina/kg TM, što odgovara 1 mL leka/20 kg TM, intramuskularno jednom dnevno tokom 3 dana.Kod svinja, injekcije treba aplikovati u vrat, u bazu uha.Na jednom mestu kod intramuskularne primene ne treba davati više od 3 mL leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se lek pravilno dozirao i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Ponovne injekcije treba aplikovati na različitim mestima.
KARENCA
intravenska primena
Meso i jestiva tkiva: 5 dana.Mleko: 3 dana.
supkutana primena
Meso i jestiva tkiva: 12 dana. Mleko: 4 dana.
Ovce:Meso i jestiva tkiva: 4 dana. Mleko: 3 dana.
Meso i jestiva tkiva: 6 dana. Mleko: 4 dana.
Svinje:Meso i jestiva tkiva: 13 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju.Ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Prilikom upotrebe leka koristiti zvanične i lokalne smernice za upotrebu antibiotika.Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Uvek kada je moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Upotreba leka koji nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Primećene su degenerativne promene zglobne hrskavice kod teladi tretiranih oralno sa 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase tokom 14 dana.Primena enrofloksacina kod jagnjadi u razvoju po preporučenoj dozi tokom 15 dana izazvala je histološke promene u zglobnoj hrskavici, bez kliničkih simptoma.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Izbegavati kontakt sa kožom i očima.U slučaju bilo kakvog kontakta sa lekom, oči ili kožu odmah isprati vodom.Posle korišćenja leka oprati ruke. Ne jesti, ne piti i ne pušiti tokom korišćenja leka.Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka. Ukoliko do toga dode, treba odmah potražiti medicinsku pomoć.
Ostale mere upozorenjaU zemljama gde je kao mera očuvanja vrste dozvoljeno hraniti strvinare uginulom stokom, pre korišćenja leševa životinja koje su kratko vreme pre uginuća tretirane ovim lekom, treba razmotriti potencijalni rizik njegovog dejstva na izleganje jaja.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
GovedaBezbednost veterinarskog leka je ustanovljena kod gravidnih krava tokom prve četvrtine graviditea. Lek se može koristiti kod steonih krava tokom prve četvrtine graviditeta. Primena leka tokom preostale tri četvrtine graviditeta treba biti zasnovana na proceni odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.Lek se može koristiti kod krava tokom perioda laktacije.Ovce i kozeBezbednost veterinarskog leka nije utvrdena tokom graviditeta i laktacije. Lek koristiti samo po savetu odgovornog veterinara nakon procene odnosa koristi i rizika.SvinjeNije utvrđena bezbednost primene leka tokom graviditeta i laktacije. Stoga se lek primenjuje u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara. Lek se može koristiti kod krmača tokom perioda laktacije.
Interakcije
Ne koristiti enrofloksacin istovremeno sa antimikrobnim supstancama koje imaju antagonistički efekat na dejstvo hinolona npr, makrolidi, tetraciklini ili fenikoli.Ne koristiti istovremeno sa teofilinom, jer eliminacija teofilina može biti odložena.
Inkompatibilnost
odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme davati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Prilikom slučajnog predoziranja mogu se javiti poremećaji digestivnog sistema npr. povraćanje, dijareja i neurološki znaci.Kod svinja se nisu javila neželjena dejstva tokom primene 5 puta većih doza od preporučenih.
Kod goveda, ovca i koza nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.Nema poznatog specifičnog antidota i u slučaju predoziranja treba koristiti simptomatsku terapiju.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se primenjuje na propisan način ovaj lek ne utiče na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni materijal treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od obojenog stakla hidrolitičke klase I, zapremine 100 mL, zatvorena čepom
od brombutil gume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001700712 2024 od 07.05.2025. godine