Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za INTERMECTIN injection na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za INTERMECTIN injection kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
UPUTSTVO ZA LEK
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 10mg/mL, 1 x 50 mL
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 10mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK D.O.O.
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK D.O.O.Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR
Metaalweg 8, 5804 CG Venray, Holandija
2. INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI as
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
IME LEKA
INTERMECTIN injection
10mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjeivermektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Glicerolformal; propilenglikol.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu infekcija uzrokovanih želučano-crevnim i plućnim nematodama, kao i ektoparazitima osetljivim na ivermektin kod goveda ovaca i svinja.
Goveda:
Odrasli oblici
L3larve
L4larve
Inhibisani L4
Želudačno-crevne nematode:
Oestertagia lyrata
Oestertagia oestertagi
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
Cooperia punctata
Haemonochus placei
Mecistocirrus digitus
Trichostingylus axei
Trichostrongylus columbiformis
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Strongyloides papillosus
Nematodirus helvetianus
Nematodirus spathinger
Trichuris spp.
Plućne nematode:
Dictyocaulus viviparus
Očne nematode:
Thelazia spp.
Ostale nematode:
Parafilaria bovicola
Linognathus vituliHaematopinus erurysternusSolenopotes capillatus
Sarcopte sscabiei var.bovisPsoroptes ovisChorioptes bovis
Štrkalj parazitske forme:
Hyoderma bovisHypoderma lineatum
Dermatobia hominis
Perzistentna dejstvo:
Primena leka u preporučenoj dozi od 0,2 mg/kg telesne mase, sprečiće reinfekciju životinja sledećim nematodama:
Cooperia spp.
Oestertagia spp
trajanju od najmanje 7 dana nakon
Dictyocaulus viviparous
trajanju od najmanje 14 dana nakon tretmana.
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
Odrasli oblici
L3larve
L4larve
Inhibisani L4
Gastrointestinalne nematode:
Teladorsagia Ostertagia circumcinta
Teladorsagia Ostertagia trifurcataHaemonochus contortus
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus columbiformis
Trichostrongylus vitrinus
Cooperia curticei
Oesophagostomum columbianum
Oesophagostomum venulosum
Nematodirusf ilicollis
Chabertia ovina
Trichurius ovis
Strongyloides papillosus
Gaigeria pachyscelis
Plućne nematode:
Dictyocaulus filaria
Protostrongylus rufescens
Sarcoptes sacabiei Psoroptes communis var.ovisPsorergates ovis
Svinje:
Odrasli oblici
Gastrointestinalne nematode
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp.
Strongyloides ransomi*
Trichurius suis
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
Plućne nematode:
Metastrongylus spp.
Paraziti bubrega:
Stephanurus dentatus
*uključuje somatski larveni stadijum
Haematopinus suis
Sarcoptes scabiei var.suis
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.Lek se ne sme koristiti kod jedinki sa poznatom preosetljivošću na ivermektin ili bilo koju drugu komponentu u sastavu leka.Lek se ne sme koristiti kod životinjskih vrsta za koje nije indikovan, jer može uzrokovati ozbiljne neželjene reakcije, uključujući i uginuća kod pasa.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod svinja se neposredno posle subkutane primene može javiti prolazna nelagodnost.Kod goveda i ovaca se nakon subkutane primene mogu javiti prolazna nelagodnost, kao i blagi otok na mestu aplikacije.
Ove reakcije se povlače spontano, bez tretmana.Veoma retko, moguć je razvoj alergijskih i anafilaktičkih reakcija. Ove reakcije mogu biti praćene neurološkim simptomima, kao što su ataksija, konvulzije i/ili tremor.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda,ovce i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.
Intermectin injection se aplikuje, jednokratno, u aseptičnim uslovima, u preporučenoj dozi od:- 0.2 mg ivermektina po kilogramu telesne mase 1 ml leka na 50 kg t.m. za goveda i ovce - 0.3 mg ivermektina po kilogramu telesne mase 0.5 ml leka na 25 kg t.m. za svinje.
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
cilju sto preciznijeg doziranja koristiti vrednosti koje su date u tabeli ispod:
Goveda
Svinje
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Govedima se aplikuje subkutano u kožni nabor predelu ispred ili iza ramena, ovcama subkutanou predelu vrata, a svinjama subkutano u predelu vrata iza uha.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva:Goveda: 49 danaOvce: 63dana.Svinje: 28dana
Mleko:Lek se ne koristi kod krava i ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Lek se ne koristi kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, niti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od direktne sunčeve svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
14 dana, na temperaturi do 25 °C.
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ivermektin je veoma efikasan protiv svih stadijuma goveđih štrkljeva, ali je veoma značajno pravilno odabrati vreme primene leka. Odrasle jedinke muve štrkljeva su najaktivnije tokom leta, ali mogu biti aktivne i tokom poznog leta i jeseni. Za postizanje optimalnih rezultata, goveda treba tretirati u što kraćem roku nakon završetka sezone muva. Kao i nakon primene drugih lekova za lečenje hipodermoze, uginule larve parazita
mogu dovesti do razvoja neželjenih reakcija u organizmu domaćina, pre svega kada se nalaze u vitalnim organima domaćina. To je najčešće period od decembra do marta. Uginuće larvi
Hypoderma lineatum
lociranih u periezofagealnom tkivu submukozi jednjaka može uzrokovati
pojačanu salivaciju i nadun, a uginule larve
Hypoderma bovis
vertebralnom kanalu mogu
prouzrokovati posrtanje/teturanje pri hodu ili paralizu. Kako bi se to izbeglo, goveda treba tretirati u vreme pre ili nakon perioda kada su u organizmu prisutne ove razvojne faze štrkljeva, tj. treba tretirati životinje odmah posle sezone odraslih štrkljeva.
cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:- suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda- subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Evropi je zabeležen razvoj rezistencije na makrociklične laktone uključujući ivermektin kod
spp. kod ovaca i
sp. kod goveda. U skladu sa tim, primena ovog leka
treba da se zasniva na lokalnim regionalnim, farmskim podacima o osetljivosti nematoda, kao i na preporukama za dalje sprečavanje razvoja rezistencije na antihelmintike.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek ne sadrži antimikrobni konzervans. Pre izvlačenja svake doze treba obrisati zapušač bočice. Za primenu leka koristiti sterilnu iglu i špric.
Avermektini mogu izazvati ozbiljne neželjene reakcije kod vrsta koje nisu ciljne. Opisani su slučajevi uginuća pasa nakon primene ivermektina, pre svega kod rasa koli i staroengleski ovčar, srodnih rasa i mešanaca ovih rasa pasa.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Pri rukovanju lekom ne pušiti, ne jesti i ne piti. Posle upotrebe leka oprati ruke.Izbegavati kontakt leka sa kožom i očima. U slučaju da dođe do kontakta sa lekom, kožu i/ili oči
treba odmah isprati velikom količinom vode.
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka: proizvod može uzrokovati razvoj lokalne reakcije iritacija i/ili bol na mestu injekcije. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, obratiti se lekaru i pokazati mu etiketu leka ili uputstvo za lek.
Broj rešenja:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za lek
INTERMECTIN injection, rastvor za injekciju, 1 x 50 mL 10 mg/mL
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne koristi kod krava i ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Lek se ne koristi kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja, niti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Ovaj proizvod je izuzetno opasan za ribe i druge vodene organizme.
Ovaj proizvod, kao i neiskorišćeni lek ili prazna ambalaža leka ne smeju dospeti u vodotokove, površinske vode i kanale
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:Bočica od bezbojnog stakla tip II sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.Spoljnje pakovanje:Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 50 mL ili 100 mL rastvora za injekciju i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00572-19-001 od 08.09.2020. za INTERMECTIN injection, 1 x 100 mL323-01-00573-19-001 od 08.09.2020. za INTERMECTIN injection, 1 x 50 mL