Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za INTERMECTIN Super na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za INTERMECTIN Super kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL + 100 mg/mL, 1 x 50 mL
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL + 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek;Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS;Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
Interchemie werken "De Adelaar" B.V.;Metaalweg 8, Venray, Holandija
IME LEKA
Intermectin Super
10 mg/mL + 100 mg/mLrastvor za injekcijuza govedaivermektin, klozulon
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Pomoćne supstance:
Glicerol formal; propilen glikol
INDIKACIJE
Intermectin Super je rastvor za injekcije indikovan za lečenje i kontrolu sledećih parazita kod goveda:
Želudačno-crevne nematode
odrasli i larve četvrte faze
Ostertagia ostertagi
uključujući i inhibirane larve
O. lyrataHaemonchus placeiTrichostrongylus axeiT. colubriformisCooperia oncophoraC. punctata
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
Bunostomum phlebotomumOesophagostomum radiatumStrongyloides papillosus
Nematodirus helvetianus
N. spathiger
spp. odrasli
Plućne nematode
odrasli i larve četvrte faze
Dictyocaulus viviparous
uključujući i inhibisane larve
Metilji
Fasciola hepatica
Nematode
Štrkljevi
Hypoderma bovisH. lineatum
Grinje:
Psoroptes bovisSarcoptes scabiei
Linoghatnus vituliHaematopinus eurysternusSolenopotes capillatus
Lek se takođe može koristiti za suzbijanje parazita
Damalinia bovis
Chorioptes bovis
ali potpuno eliminisanje infekcije možda neće biti postignuto.
Perzistentna dejstvo
Primena leka u preporučenoj dozi, 0,2 mg ivermektina po kg telesne mase, sprečava reinfekciju životinja sa sledećim nematodama:
Haemonchus placei
spp i do 14 dana nakon tretmana;
Trichostrongilus axei
Ostertagia ostertagi
Oesophagostomum radiatum
do 21 dan nakon
tretmana i sa
Dictiocaulus viviparus
do 28 dana nakon tretmana.
Vreme lečenja mora biti zasnovano na epidemiološkoj situaciji i mora biti prilagođeno svakom pojedinačnom slučaju. Plan doziranja treba da sačini veterinar.
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati intramuskularno ili intravenski. Lek je namenjen za upotrebu kod goveda. Lek se ne sme koristiti kod drugih životinjskih vrsta jer može izazvati ozbiljne neželjene efekte, uključujući smrt kod pasa.
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Može se javiti prolazna nelagodnost kod goveda nakon supkutane primene.U retkim slučajevima primećen je otok mekog tkiva na mestu injekcije. Ove reakcije prolaze bez lečenja.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje supkutano.
Preporučena doza je 0,2 mg ivermektina i 2,0 mg klorsulona na 1 kg telesne težine, što odgovara 1 mL leka na 50 kg telesne težine.Lek se aplikuje supkutano u prednji ili zadnji deo ramena koristeći iglu 15-20 mm. Kada se daje više od 10 mL leka, doza se mora podeliti na dva mesta ubrizgavanja. Iglu trena zameniti novom sterilnom iglom nakon svakih 10-12 injekcija ili češće ako je igla kontaminirana. Na temperaturama ispod 5 °C, lek postaje viskozniji, što može izazvati probleme tokom primene. Zbog lakšeg ubrizgavanja treba zagrejati lek i špric na 15 °C.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Intermectin Super treba aplikovati isključivo supkutano, koristeći aseptične uslove. Govedima se lek aplikuje ispred i iza lopatice.Da bi se obezbedila tačna doza, telesna masa životinje mora biti određena što je tačnije moguće kako bi se izbeglo pogrešno doziranje.
KARENCA
Goveda:Meso i jestiva tkiva: 66 dana.
Ne sme se koristiti kod životinjana koje proizvode mleko za ljudsku upotrebu, uključujući i tokom perioda zasušenja. Ne primenjujte kod steonih junica namenjenih za proizvodnju mleka za ljudsku ishranu u roku od 60 dana od prvog telenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićen od svetla.
Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se može koristiti samo kod goveda i kod mlečnih krava koje nisu u laktaciji.Treba izbegavati sledeće aktivnosti, jer one povećati rizik od razvoja rezistencije na lekove i mogu dovesti do neuspeha lečenja:
prečesta i ponovljena upotreba antihelmintika iste klase u dužem periodu;
subdoziranje, što može biti zbog netačne procene telesne mase životinje, greške u doziranju lekova ili zbog pogrešne kalibracije uređaja za doziranje ako postoji.
Ako se sumnja na kliničku rezistenciju na anthelmintik, moraju se uraditi odgovarajući testovi npr. test za smanjenje broja jaja parazita u fecesu. Ako test potvrdi otpornost na dati anthelmintik, mora se koristiti farmakološka klasa anthelmintika sa drugim mehanizmom delovanja. U Evropskoj uniji je zabeležena rezistencija
spp na makrociklične laktone uključujući ivermektin kod
goveda. Stoga, upotreba ovog proizvoda mora biti zasnovana na nacionalnim regionalnim, lokalnim epidemiološkim informacijama o osetljivosti na valjkaste crve i preporukama o tome kako ograničiti dalji razvoj otpornosti na anthelmintike.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek ne sadrži antimikrobni konzervans. Očistiti poklopac bočice pre uzimanja svake doze.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne pušiti, jesti ili piti dok rukujete ovim lekom. Oprati ruke nakon upotrebe. Proizvod može izazvati lokalnu iritaciju i/ili bol na mestu injekcije. Izbegavajte slučajno samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja, odmah se obratiti lekaru i pokazati uputstvo za upotrebu ili etiketu na pakovanju. Preparat može izazvati iritaciju. Izbegavajte kontakt leka sa kožom i očima. U slučaju kontakta sa kožom ili očima, odmah isprati sa dosta vode. Ako iritacija ne prestane, obratiti se lekaru.
Druge mere predostrožnosti
Tretirani stajnjak treba da se skladišti što je duže moguće pre nanošenja na zemljište kako bi se omogućila degradacija ivermektina i njegovih metabolita.Da bi se izbeglo moguće štetno dejstvo na vodene organizme, tretirana goveda se moraju držati podalje od vodenih površina najmanje 14 dana nakon primene preparata.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Može se koristiti kod životinja tokom celog perioda graviditeta i laktacije, pod uslovom da se mleko ovih životinja ne koristi za ishranu ljudi. Lek ne utiče na plodnost krava i bikova i može se davati životinjama svih uzrasta, uključujući telad.
Interakcije
Broj rešenja: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine za lek:
Intermectin Super, rastvor za injekciju, 10 mg/mL & 100
mg/mL, 1 x 100 mL
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Zbog nedostatka ispitivanja ne treba ga koristiti zajedno sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Kod goveda 25 puta veća doza od preporučene 25 ml na 50 kg telesne težine dovodi do oštećenja na mestu injekcije uključujući nekrozu tkiva, edem, fibrozu i upalu.Drugi neželjeni efekti nisu primećeni.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Ivermektin je izrazito toksičan za ribe i druge vodene organizme. Ne zagađivati vode i kanale lekom ili korišćenom ambalažom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni material se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Bočica od stakla II hidrolitička grupa sa 50 mL ili 100mL rastvora za injekciju zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom sa
Spoljnje pakovanje: Kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
x 50 mL: 323-01-00109-23-001 od 27.12.2023. godine1 x 100 mL: 323-01-00108-23-001 od 27.12.2023. godine