Intra Dysolvinol 499mg/mL rastvor za upotrebu u vodi za piće

UPUTSTVO ZA LEK

Intra Dysovinol, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 499 mg/mL, 1 x 5 L

Intra Dysovinol, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 499 mg/mL, 1 x 10 L

Intra Dysovinol, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 499 mg/mL, 1 x 20 L

za primenu na životinjama

Proizvođač:

INTRACARE B.V.

Voltaweg 4, 5466 AZ Veghel, Holandija

Podnosilac zahteva:

VOJVODINALEK DOO

Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VOJVODINALEK DOO Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

INTRACARE B.V.Voltaweg 4, 5466 AZ Veghel, Holandija

IME LEKA

Intra Dysolvinol

499 mg/mLrastvor za upotrebu u vodi za pićeza svinjeCink dinatrijum EDTA

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:

Aktivna supstanca:

Cink dinatrijum EDTA

Ekscipijensi:

Natrijum metil parahidroksibenzoat E219

1.3 mg

Brilijant plavo FCF E133

Tartrazin E102

Prečišćena voda

Rastvor za upotrebu u vodi za piće.Bistar rastvor zelene boje.

INDIKACIJE

Za lečenje i metafilaksu dizenterije izazvane infekcijom

Brachyspira hyodysenteriae

kod svinja u

tovu 25 - 125 kg.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.

NEŽELJENA DEJSTVA

Nisu poznata.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje tovne svinje.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Samo za oralnu upotrebu putem vode za piće.

11.3 mg dinatrijum cinka EDTA po kg t.m dnevno, što odgovara 0.023 mL Intra Dysolvinol-apo kg t.m dnevno, tokom 6 uzastopnih dana.

Unos vode sa lekovima zavisi od kliničkog stanja životinja, kao i od spoljašnje temperature i vlažnosti vazduha. Da bi se postigla tačna doza, potrebno je prilagoditi koncentraciju cink dinatrijum EDTA.

Na osnovu preporučene doze i broja i težine životinja koje se leče, tačnu dnevnu koncentraciju Intra Dysolvinol-a treba izračunati prema sledećoj formuli:

0.023 x prosečna t.m kg tretiranih životinja------------------------------------------------------ = mL veterinarskog leka po litri vode za pićeprosečan unos vode litre po životinji

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi se izračunala tačna doza, telesnu masu i prosečnu dnevnu potrošnju vode treba odrediti što je moguće preciznije.

Vodu za piće sa lekom treba zameniti svaka 24 sata. Voda sa lekom treba da bude jedini izvor vode za piće tokom trajanja lečenja.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva: 0 dana

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove skladištenja.Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.

Rok upotrebe gotovog leka:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Iako je dostupna literatura koja opisuje povezanost između visokog nivoa cinka u hrani za životinje i rizika od ko-selektivnog razvoja rezistencije na antimikrobne lekove gde izlaganje mikroorganizama jednom selektivnom agensu omogućava adaptaciju na drugi selektivni agens, razvoj rezistencije usled upotrebe ovog preparata je malo verovatna.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ovaj proizvod može izazvati iritaciju očiju. Izbegavajte kontakt sa očima, uključujući kontakt ruku sa očima. Ličnu zašitnu opremu, koja se sastoji od zaštitnih naočara, treba nositi prilikom rukovanja ovim veterinarskirn preparatom. Oprati ruke nakon upotrebe. U slučaju kontakta sa očima, isprati sa puno vode i potražiti medicinsku pomoć ako iritacija ne prestane.Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim preparatom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Nije poznata.

Interakcije

Nisu poznate.

Inkompatibilnost

nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj veterinarsko medicinski propreparat se ne sme mešati sa drugim proizvodima.

Predoziranje

Nije poznato.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neupotrebljeni lek i ostatke lekova ne treba bacati u otpadne vode ili kućni otpad.Koristite šeme povrata za odlaganje bilo kog neiskorišćenog leka ili otpadnih materijala koji su nastali od njih u skladu sa lokalnim zahtevima i sa svim nacionalnim sistemima prikupljanja koji se primenjuju na dotični veterinarski lek.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje,ujedno i spoljašnje pakovanje:HDPE kontejner sa 5 L, 10 L ili 20 L rastvora zatvoren HDPE čepom sa navojem i sigurnosnim prstenom.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

x 5 L: 000473532 2023 od 01.07.2025.1 x 10 L: 000473533 2023 od 01.07.2025.1 x 20 L: 000473534 2023 od 01.07.2025.