Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Isathal na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Isathal kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00564-22-002 od 14.12.2023.god. za lek
Isathal, kapi za oči, suspenzija, 10 mg/g, ukupno 3 g, tuba, 1 x 3g
UPUTSTVO ZA LEK
Isathal, kapi za oči, suspenzija, 10mg/g, ukupno 3 g, tuba, 1 x 3g
za primenu na životinjama
Proizvođač: LEO Laboratories Ltd
Adresa: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd
Adresa: Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja:323-01-00564-22-002 od 14.12.2023.god. za lek
Isathal, kapi za oči, suspenzija, 10 mg/g, ukupno 3 g, tuba, 1 x 3g
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.oGostivarska 70, Beograd - Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LEO Laboratories Ltd285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland
IME LEKA
Isathal
Fuzidinska kiselina 10 mg/gkapi za oči, supenzija
za pse, mačke I kuniće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g kapi za oči, suspenzija, sadrži:
Aktivna supstanca:
Fuzidinska kiselina
Pomoćne supstance:
Benzalkonijum hlorid 0.11 mg
Ostale pomoćne supstance
Dinatrijum edetat, Manitol, Karbomer, Natrijum hidroksid, Voda za injekcije.
INDIKACIJE
Psi: Za površinsku primenu kod konjunktivitisa uzrokovanog sa
Staphylococcus aureus
posebno za
Staphylococcus intermedius.
Mačke: Za površinsku primenu kod konjunktivitisa koji je povezan sa sekundarnim stafilokoknim infekcijama.Kunići: Za površinsku primenu kod konjunktivitisa uzrokovanog stafilokokama.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se u slučaju konjuktivitisa uzrokovanog s
Pseudomonas spp.
Ne daje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću prema ajtivnoj ili pomoćnim supstancama.
Broj rešenja:323-01-00564-22-002 od 14.12.2023.god. za lek
Isathal, kapi za oči, suspenzija, 10 mg/g, ukupno 3 g, tuba, 1 x 3g
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do pojave alergijskih reakcija ili reakcija preosetljivosti na aktivnu ili pomoćne supstance. U slučaju preosetljivosti, prekinite sa primenom leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke i kunići.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za okularnu upotrebu.Jednu kap leka ukapati u oko jednom ili dva puta na dan. Lečenje treba nastaviti najmanje 24 sata nakon što se oko vrati u normalno stanje.
Ako 5 dana od početka primene leka nema poboljšanja kliničke slike, potrebno je ponovno utvrditi dijagnozu.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ako je samo jedno oko inficirano, savetuje se lečenje oba oka kako bi se sprečila infekcija drugog oka. U takvim slučajevima, bolje je prvo tretirati oko koje nije inficirano kako bi se izbeglo prenošenje infekcije putem kapaljke.
KARENCA
Nije primenjivo.Nije za primenu na kunićima namenjenim za ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati na temperaturi do 30°C.Ponovno začepiti tubu nakon primene. Nakon prve aplikacije, proizvod koristiti najviše 28 dana.Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe
U originalnom pakovanju 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja tube: 28 dana
Broj rešenja:323-01-00564-22-002 od 14.12.2023.god. za lek
Isathal, kapi za oči, suspenzija, 10 mg/g, ukupno 3 g, tuba, 1 x 3g
POSEBNA UPOZORENJA
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.
Za primenu na životinjama
Samo za spoljnašnju primenu.
Kada se tuba pritisne, veterinarsk lek izlazi u obliku guste viskozne kapi. Kap se nakon dodira sa suzama brzo pretvara u tečnost i ne utiče na vid. Paziti da ne dođe do kontaminacije sadržaja tube tokom primene, i da vrh tube ne dođe u direktni kontakt s okom. Izbegavati dodirivanje vrha tube prstima.Ne koristiti istu tubu za lečenje različitih životinja.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek je bezbedan za primenu kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nakon primene leka oprati ruke.
Predoziranje
Nije poznato.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju prema važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Tuba od HDPE/Al/HDPE koja sadrži 3g kapi za oči, sa kapaljkom od polietilena i poklopcem sa navojem od polietilena u složivoj kartonskojkutiji
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00564-2022-002