Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ivermektin-S na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ivermektin-S kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
UPUTSTVO ZA LEK
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Srbija
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
IME LEKA
Ivermektin-S
10 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjeivermektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Ivermektin 10 mg
Pomoćne supstance
Benzilalkohol 15 mg
Dimetilsulfoksid
61.93 mg
Propilenglikol do 1 mL
Rastvor za injekciju.Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja.
INDIKACIJE
Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože.
Goveda:
-Želudačno-crevne nematode odrasli i IV stadijum larvi:
Haemonchus placei, Bunostomum
phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp.
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
Plućne nematode odrasli i IV stadijum larvi:
Dictyocaulus viviparus
Ostali helminti:
Parafilaria bovicola
Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis, Chorioptes bovis var.bovis
Krpelji:
Boophilus microplus, B. decoloratus, Ornithodorus savigny
Hypodema bovis, Hypoderma lineatum
Chrysomia bezziana
-Želudačno-crevne nematodeodrasli i IV stadijum larvi:
Haemonchus contortus, Chabertia ovina,
Ostertagia spp., Trichostrongylus spp. odrasli, Nematodirus spp., Oesophagostomum spp.
Trichuris ovis
-Plućne nematode:
Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescens
Sarcoptes scabiei var.ovis, Psoroptes equi var. ovis
Oestrus ovis svi larveni oblici
Svinje:
-Želudačno-crevne nematode odrasli i IV stadijum larvi:
Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus,
Oesophagostomum spp., Strongyloides ransomi
odrasli i somatski oblici larvi
-Plućne nematodeodrasli:
Metastrongylus spp
Haematopinus suis
Sarcoptes scabiei var. suis
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjskim vrstama za koje nije indikovan jer može izazvati ozbiljne poremećaje, pa čak i smrt.Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na ivermektin.Preparat se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad kod ovaca subkutana aplikacija može biti praćena bolnom reakcijom, a kod goveda i otokom. Ove reakcije spontano nestaju.Ukoliko primetite bilo kakva ozbiljna neželjena dejstva ili neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite o tome nadležnog veterinara
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
Lek se aplikuje subkutano, jednokratno, u sledećem volumenu:
Goveda: 1 mL leka na 50 kg t.m. 0.2 mg ivermektina na 1 kg t.m.. Lek je najbolje aplikovati u kožni nabor na vratu. Na jednom mestu se sme aplikovati najviše 10 mL leka.
Ovce: 0.5 mL leka na 25 kg t.m. 0.2 mg ivermektina na 1 kg t.m., potkožno u vrat. Kod lečenja šuge ovaca lek se aplikuje dvokratno, u razmaku od 7 dana.
Svinje: 1 mL leka na 33 kg t.m. 0.3 mg ivermektina na 1 kg t.m., potkožno u predelu vrata.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Koristiti sterilnu iglu i špric.
Goveda meso i iznutrice: 49 danaGoveda mleko: Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce meso i iznutrice:
Ovce mleko: Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Svinje meso i iznutrice:
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja za svaku ciljnu vrstu.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Koristiti sterilnu iglu i špric.Svinje: Pored redovne dehelmintizacije preporučuje se davanje preparata nerastovima dva puta godišnje; krmačama jednu do dve nedelje pre prašenja, a nazimicama jednu do dve nedelje pre pripusta i prašenja. Novopridošle životinje treba tretirati i izolovati 7-10 dana pre mešanja sa ostalim životinjama. Sve tovljenike tretirati pre smeštaja u objekte za tov.Prasad u postnatalnom periodu može da ispolji posebnu osetljivost na dejstvo ivermektina.
cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati: -
suviše čestu i ponovljenu upotrebu anthelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na anthelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni anthelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Slučajno samoubrizgavanje leka može izazvati lokalnu iritaciju i/ili bol na injekcionom mestu.Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti. Posle upotrebe oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, kao ni kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, kao ni kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje:
Ne postoji specifičan antidot.Goveda i ovce: Jednokratna subkutana aplikacija doze od 4.0 mg ivermektina po kg t.m. 20 puta
veća od preporučene izaziva ataksiju, depresiju i ležanje.
Svinje: Jedna subkutano aplikovana doza od 30 mg ivermektina po kg t.m. 100 puta veća od
preporučene doze od 0.3 mg/kg dovodi do letargije, ataksije, obostrane midrijaze, intermitentnog tremora, otežanog disanja i prinudnog postranog ležanja.
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 30 mL
Broj rešenja
09.05.2022
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00045-2022-8-003 od 28.09.2022.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Ivermektin u ekskretima zadržava svoju insekticidnu aktivnost. Eliminisan putem fecesa tretiranih životinja ostaje toksičan kako za odrasle, tako i za larvene oblike insekata koji se mogu naći u organskom otpadu i balezi. Ivermektin je slabo rastvorljiv u vodi. Čvrsto se vezuje za zemljište, tako da mu je ograničeno širenje u različitim delovima ekosistema.Potencijalni uticaj ivermektina na životnu sredinu je promenljiv i uglavnom zavisi od geografskog područja, klime, prisutnih vrsta insekata i godišnjeg doba. Ivermektin se brzo razgrađuje pod dejstvom sunčeve svetlosti.
Preparat ne sme da dospe u vodene tokove jer je izrazito štetan za ribe i druge vodene organizme.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, Ivermektin- S se ne sme mešati sa drugim lekovima u istoj brizgalici.
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Ivermektin-S ne sme dospeti u vodotokove jer je izrazito toksičan za ribe i druge vodene organizme.
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla, hidrolitičke grupe II, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom, sa 30 mL ili 100 mL leka.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa lekom i Uputstvo za lek.
ATCvet kod : QP54AA01Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole za stavljanje leka u promet
Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 1 x 30 mL: 323-01-00388-21-001 od 09.05.2022.Ivermektin-S, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL: 323-01-00389-21-001 od 09.05.2022.