KALTETAN FORTE 458.4mg/mL+125mg/mL+20mg/mL rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Kaltetan forte, rastvor za infuziju ,458,4 mg/ml + 125 mg/mL + 20 mg/mL,1x500 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.

Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland

Podnosilac zahteva:

SOUTHPHARM doo

2.313 Vojka, Stevana Popova 75/2

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

SOUTHPHARM d.o.o.,22313 Vojka, Stevana Popova 75/2

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.,

Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland

IME LEKA

KALTETAN FORTE

458,4 mg/ml + 125 mg/mL + 20 mg/mL rastvor za infuziju za konje, goveda i svinje Kalcijum glukonat Magnezijum hlorid Natrijum glicerofosfat, hidratisani

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 mL rastvora za infuziju sadrži:

Aktivna supstanca:

Kalcijum glukonat 458,4 mg Magnezijum hlorid heksahidrat 125 mg Natrijum glicerofosfat pentahidrat 20 mg

Pomoćne supstance:

Borna kiselina 60 mg

INDIKACIJE

Lečenje poremećaja elektrolita kod sisara nedostatak kalcijuma obično je praćen

nedostatkom magnezijuma i fosfora: Konji: klinički oblik hipokalcemije Goveda: klinički oblik hipokalcemije, odnosno mlečne groznice pareza pre ili posle porođaja, periporođajna pareza i pašna tetanija klinički oblik hipomagnezijemije Svinje: klinički oblik hipokalcemije pareza pre ili posle porođaja, periporođajna pareza

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance, ili bilo koju od pomoćnih supstanci.Ne koristiti u slučajevima hiperkalcemije i hipermagnezijemije, idiopatske hipokalcemije kod ždrebadi i u slučajevima kalcinoze kod preživara.

Ne koristiti kod hiperaktivnih životinja. Ne koristiti u slučajevima hronične bubrežne insuficijencije ili u slučajevima cirkulatornih ili srčanih poremećaja. Ne koristiti u slučaju septikemičnih procesa u toku akutnog mastitisa kod goveda. Nemojte koristiti nakon primene visokih doza vitamina D3. Nemojte koristiti istovremeno ili odmah nakon primene neorganskih rastvora fosfora.

NEŽELJENA DEJSTVA

Na mestu primene može doći do flebitisa i/ili zgrušavanja krvi. Da bi se izbegla ova stanja

treba koristiti intravenske katetere. U slučaju prebrze primene proizvoda, može doći do bradikardije i

aritmije sa naknadnom tahikardijom. U ovom slučaju primenu treba prekinuti do povlačenja simptoma.

Tokom infuzije, potrebno je pratiti srčani ritam. Kod goveda, ove neželjene reakcije se mogu pojaviti ubrzo nakon primene do 30 minuta ili biti odložene od 6-7 sati do 6 dana nakon primene.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda i svinje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Intravenska upotreba.Preporučene doze su:Goveda, konji: 160 mlTelad: 15 mlSvinje: 40 ml

Pretpostavlja se da je bezbedna doza kalcijuma 12 mg Ca/kg telesne težine. Međutim, ponekadu slučaju upornih simptoma nedostatka kalcijuma povećanje primenjene zapremine je neophodno. Zapremina ne bi trebalo da prelazi 0,4 ml/kg telesne mase što odgovara 16 mg/kg mase u jednoj infuziji. Posebna upozorenja za upotrebu leka treba uzeti u obzir.

zavisnosti od težine kliničkih slike, primena leka se može ponavljati do nestanka simptoma.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Infuziju treba primenjivati sporo ne brže od 20 ml leka u 1 minutu. Manje količine treba davati pomoću infuzionog šprica.

KARENCA

Konji, goveda, svinje:Meso i iznutrice: 0 dana.

Konji, goveda:Mleko: 0 sati.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka:

Rok upotrebe

27 meseci.

Rok upotrebe posle otvaranja:

Iskoristiti odmah

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

slučaju akutne hipomagnezijemije pašne tetanije kod goveda, preporučuje se dodatna dopuna magnezijuma.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Pre primene rastvor treba zagrejati do telesne temperature. Veterinarski lek se mora primenjivati polako da bi se izbegle neželjene reakcije kao što su gubitak ravnoteže i aritmija. Tokom intravenskih infuzija treba pratiti srčanu i respiratornu funkciju auskultacijom.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ovaj veterinarski lek sadrži bonu kiselinu i ne bi trebalo da ga daju trudnice, korisnici u reproduktivnom dobu i korisnice koje pokušavaju da zatrudne. Pažljivo rukujte proizvodom kako biste izbegli slučajno samoubrizgavanje.U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati uputstvo za upotrebu ili etiketu lekaru.

Ovaj proizvod može izazvati blagu iritaciju kože i očiju zbog niskog pH u formulaciji

proizvoda.Izbegavajte kontakt sa kožom i očima. Kada proizvod dođe u kontakt sa kožom ili očima, isperite odmah vodom.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Bezbednost veterinarskog leka nije utvrđena tokom trudnoće ilaktacije. Laboratorijske studije su pokazale da borna kiselina utiče na plodnost i razvoj ploda. Koristite samo na osnovu procene koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.

Predoziranje

Višestruka primena doza većih od preporučenih, kao i prebrza primena može izazivati mučninu, mišićnu slabost, tahikardiju nakon početne bradikardije i aritmije, pa čak ialergijske reakcije. Ako se pojavi bilo kakav znak predoziranja, infuziju treba odmah prekinuti

Interakcije

Ovaj veterinarski lek se ne sme koristiti istovremeno sa drugim proizvodima zbog moguće interakcije. Naročito treba izbegavati istovremenu primenu sa sledećim supstancama: tetraciklini, natrijum karbonat, streptomicin, dihidrostreptomicin sulfat. Srčani glikozidi,

simpatomimetici ili metilksantini, primenjeni istovremeno sa ovim veterinarskim lekom, mogu

pojačati toksični efekat kalcijuma na srce. Primena preparata vitamina D3 istovremeno, može dovesti do lokalne kalcinoze tkiva, posebno u slučaju nedijagnostikovane hipomagnezijemije.

Inkompatibilnost

odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima za upotrebu u veterini.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se primenjuje na propisan način lek ne utiče štetno na životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: boca od polipropilena, zapremine 500 ml,

zatvorena gumenim brombutil zapušačem i aluminijumskom kapicom.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000473517 2023, 15.07.2024.