Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Kelaprofen 100mg/ml na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Kelaprofen 100mg/ml kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
UPUTSTVO ZA LEK
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/mL , 1 x 100ml,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgija
IME LEKA
Kelaprofen 100 mg/mL
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje ketoprofen
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži :
Aktivna supstanca:
ketoprofen 100 mg
Pomoćna supstanca:
benzil alkohol E1519 10 mg
Bistar, bezbojan do žućkast rastvor.
INDIKACIJE
Konji
Ublažavanje upale i bola kod mišićno-koštanih poremećaja.
Ublažavanje viscelarnog bola kod kolika.
Goveda
Potporna terapija puerperalne pareze.
Terapija hipertermije u toku bakterijskih infekcija respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom.
Potporna terapija akutnih kliničkih mastita, uključujući i endotoksične mastitise u kombinaciji sa antimikrobnim lekovima.
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
Ublažavanje bola i edema vimena nakon telenja.
Za ublažavanje bola kod hromosti.
Svinje
Ublažavanje hiperpireksije i respiratornih poremećaja kod bakterijskih ili virusnih infekcija
respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom.
Potporna terapija MMA sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja kod kojih postoji poznata preosetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci.
Ne davati druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove NSAIL istovremeno ili u roku od 24 časa u odnosu na drugi, kortikosteroide, diuretike i antikoagulanse.
Lek se ne koristi kod životinja sa poremećajima rada srca, jetre i bubrega, gde postoji mogućnost gastro-intestinalnih ulceracija ili krvarenja, ili gde postoji dokaz krvne diskrazije.
Lek ne primenjivati kod kobila u graviditetu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i kod ostalih nesteroidnih antiinflamatornih lekova, kao posledica inhibicije sinteze prostanglandina kod nekih jedinki može doći do gastrične i renalne intolerancije.Alergijske reakcije su izuzetno retke ali su moguće i u slučaju pojavljivanja terapiju treba prekinuti.Posle intramuskularne aplikacije leka moguća je lokalna iritacija na mestu injekcije. Ukoliko primetite bilo kakve ozbiljne posledice ili druge efekte koji nisu spomenuti u ovom uputstvu, molimo vas da obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje životinjama intravenski ili duboko intramuskularno u sledećim dozama:
Konji: - Poremećaj mišićno-koštanog sistema 1 ml/45 kg t.m. ili 5,5 ml/250 kg t.m./dan ekv. 2,2 mg ketoprofena/ kg t.m., i.v., u toku 3-5 dana- Kolike 1 ml/45 kg t.m. ili 5,5 ml/250 kg t.m. ekv. 2,2 mg ketoprofena/ kg t.m., jednokratno, i.v..
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
slučaju potrebe aplikacija leka se može ponoviti.
1 ml/33 kg t.m. ili 3 ml/100 kg t.m./dan ekv. 3 mg ketoprofena/ kg t.m., i.v. ili i.m., u toku 3
1 ml/33 kg t.m. ili 3 ml/100 kg t.m./dan ekv.3 mg ketoprofena/kg t.m. jednokratno, i.m.
Korišćenje draw-off igala se preporučuje za lečenje velikih grupa životinja. Ne preporučuje se probadanje iglom gumenog čepa na bočici više od 33 puta.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Goveda: Intravenski ili duboko intramuskularno.
Konji: Intravenski. Svinje: Duboko intramuskularno.
KARENCA
Konji: nakon intravenske primene - 1 dan, Goveda: nakon intravenske primene - 1 dan, nakon intramuskularne primene - 4 dana, Svinje: nakon intramuskularne primene - 4 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.Ne držati u frižideru i ne zamrzavati. Zaštititi od svetlosti.Ne koristiti posle isteka roka upotrebe navedenog na ambalaži.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti.
Kada se bočica otvori prvi put, koristeći u roku trajanja koji je naveden na etiketi, datum do kada bi trebalo iskoristiti sadržaj bočice treba upisati na etiketi.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Upotreba ketoprofena se ne preporučuje kod ždrebadi starosti do 15 dana. Upotreba kod bilo koje životinje mlađe od 6 nedelja ili kod starih životinja može da podrazumeva dodatni rizik.
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
Ako se lek ipak mora aplikovati, nepophodno je smanjiti dozu leka i aplikovati ga sa posebnim oprezom.Izbegavati primenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, jer postoji potencijalni rizik od povećanja renalne toksičnosti.Izbegavati intra-arterijsku primenu.Ne prelaziti navedenu dozu ili trajanje terapije.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu i/ili benzil alkohol treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom.
slučaju akcendetalnog samoubrizgavanja odmah treba zatražiti pomoć lekara. Ukoliko lek dospe u oči ili na kožu, isprati vodom, a ukoliko iritacija potraje, obratiti se lekaru.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nosenja jaja
Bezbednost Ketoprofena je ispitivana kod gravidnih laboratorijskih životinja pacova, miševa i zečeva i goveda. Ketoprofen nije pokazao teratogene ili embriotoksične efekte. Ketaprofen se može aplikovati kravama tokom graviditeta i u laktaciji. Obzirom da bezbednost ketoprofena nije ispitivana kod suprasnih krmača, u ovom slučaju proizvod bi trebalo da se koristi samo u skladu sa procenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara. Ne koristiti kod gravidnih kobila.
Interakcije
Neki nesteroidni antiinflamatorni lekovi ispoljavaju visok afinitet prema proteinima plazme i kompetituju sa drugim lekovima koji takođe pokazuju sličan afinitet. Ova kompeticija može biti razlog ispitivanja toksičnosti.Istovremeno sa ovim lekom ne treba primenjivati druge netoksične lekove, druge NSAIL, antikoagulanse i diuretike.
Predoziranje
Ispitivanja su pokazala da ketoprofen ne izaziva neželjene i toksične efekte i onda kada se primeni u preporučenoj dozi pet puta u toku 15 dana konjima, 5 puta u toku 5 dana govedima i 3 puta u toku 3 dana svinjama.
Inkompatibilnost
nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj proizvod ne bi trebalo mešati sa drugim supstancama u istom špricu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021. godine za lek
Kelaprofen 100 mg/ml, rastvor za injekciju, 100 mg/ml, 1 x 100 ml
Napomena
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00056-2022-8-003 od 19.10.2022.
OSTALI PODACI
Unutrašnje pakovanje: bočica od obojenog stakla II hidrolitička grupa, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom, sa 100 mL rastvora za injekciju.
Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija.
ATCvet kod:
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole za stavljanje leka u promet:
323-01-00226-20-001 od 29.01.2021.