Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ketamin 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ketamin 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mLKetamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa: Lohner Strasse 19, Vechta
Podnosilac zahteva: Vojvodinalek
Adresa: Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek, Temerinski put 93, Novi Sad, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG, Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
IME LEKA
Ketamin 10%
100 mg/mLrastvor za injekcijuza pse i mačkeketamin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
ketamin-hidrohlorida
ekvivalentno 100 mg ketamina
Pomoćne supstance:
Hlorbutanol hemihidrat
Ostale pomoćne supstance:
propilen glikol, voda za injekcije
INDIKACIJE
Lek se primenjuje za izazivanje kratkotrajne anestezije prilikom obavljanja manjih hirurških zahvata kod pasa i mačaka, dijagnostike, bolnih tretmana i manipulacija kao sto su:- čišćenje i vađenje zuba,- uklanjanje stranih tela,- obrada apscesa,- intervencije u usnoj šupljini, na licu i ušima,- nega rana, čišćenje rana- promena zavoja,- rendgensko snimanje- sedacija nemirnih, uzbuđenih ili agresivnih životinja,- punktiranje,- sečenje nokata, šišanje.
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
Lek se primenjuje za izazivanje opste anestezije neosetljivosti i analgeziju bezbolnost sa gubitkom svesti tokom hiruških procedura kao sto su: repozicija nakon luksacije, amputacije, kastracije, ovariektomije, ovarhisterektomije, carski rez, laparotomija, stavljanje gipsa kod preloma.Kombinacija sa sedativima, injekcionim ili inhalacionim narkoticima je neophodna za vrlo bolne i dugotrajne operacije kao što su hirurške intervencije i operacije u visceralnom području i osteosinteze.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa teškom srčanom dekompenzacijom, visokim krvnim pritiskom, poremećajima funkcije jetre i bubrega, eklampsijom i preeklamsijom, glaukomom, povredama oka sa perforacijom, epilepsijom, kraniocerebralnom povredom, kod mijelografije ili samostalno u anesteziji pasa.Ne koristiti kod intervencija na gornjem delu respiratornog trakta ako se prethodno ne obezbedi dovoljna relaksacija davanjem miorelaksanasa.Ne koristiti kod životinja namenjenih za ljudsku ishranu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do usporavanja disanja u zavisnosti od doze, što može dovesti do paralize disanja, posebno kod mačaka. U kombinaciji s veterinarskim lekovima, koji kao aktivnu supstancu sadrže respiratorne depresive, kao npr. ksilazin, respiratorna depresija se pogoršava.Ostali neželjeni efekti:Povećani krvni pritisak i puls, što povećava mogućnost krvarenja, povećana salivacija.Otvorene oči, midrijaza dilatacija zenica, nistagmus ritmični pokreti očiju.Povećana osetljivost, naročito na zvučne nadražaje tokom anestezije i tokom perioda oporavka od anestezije. Povišen tonus skeletnih mišića. Zabeležena je eksitacija nakon primene leka, što može biti povezano sa hiperrefleksijom i vokalizacijom.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo nezeljeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadleznog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intravensku i intramuskularnu upotrebu.
Doza treba da bude određena individualno za svakog pacijenta.
MAČKE
20-30 mg/kg t.m., putem intramuskularne injekcije.U kombinaciji s ksilazinom za bolnu hiruršku intervenciju:
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
6-10 mg ketamina/kg t.m. i 1-2 mg ksilazina/kg t.m. putem intramuskularne injekcije.Kada se kombinuje sa drugim sedativima, injekcionim ili inhalacionim anesteticima, treba prilagoditi dozu ketamina.
Ketamin 10% se kod pasa primenjuje samo u kombinaciji sa sedativima, injekcionim i inhalacionim anesteticima.Za izazivanje anestezije sa ksilazinom:6-10 mg ketamina/kg t.m. i 1-2 mg ksilazina/kg t.m. putem intramuskularne injekcije.U kombinaciji sa ostalim sedativima, neuroleptanalgeticima, injekcionim i inhalacionim anesteticima treba prilagoditi dozu ketamina na odgovarajuči način.Doza za intravensku upotrebu ketamina je uglavnom ⅓ do ¼ doze primenjene intramuskularnim putem.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kad se lek primenjuje intravenski treba da se daje sporo, do postizanja efekta, budući da se efekat događa već tokom injekcije.Može se koristiti premedikacija sa sekretornim inhibitorskim supstancama kao npr. atropin u dozi od 0,044 mg/kg t.m. kod mačaka i 0,05 mg/kg t.m. kod pasa.Za produženje efekta sa lekom Ketamin 10%, prema potrebi, pola doze ili puna doza mogu se naknadno aplikovati intramuskularno ili intravenski.Ketamin 10% može se koristiti za izazivanje opšte anestezije i održavanje anestezije izazvane drugim anesteticima kao što su: barbiturati fenobarbital, tiamilal, ksilazin, inhalacini anestetici halotan, metoksifluran, N2O „ gas smejavac“ i etar.Za ovu primenu potrebno je koristiti smanjenu prosečnu dozu leka Ketamin 10%.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe: 36 meseci 3 godineRok upotrebe posle prvog otvaranja: 28 dana
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Uslovi čuvanja posle prvog otvaraja: ne zahteva posebne uslove čuvanja.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
Ketamin 10% se kod pasa može koristiti samo u kombinaciji sa sedativima, injekcionim ili
inhalacionim anesteticima.
Kombinacija sa sedativima, injekcionim ili inhalacionim narkoticima je neophodna za vrlo bolne i dugotrajne operacije kao što su hirurške procedure i operacije visceralnog područja i osteosinteze.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Intravenska injekcija mora se davati polako duže od 60 sekundi jer u suprotnom može doći do usporavanja disanja. Važno je da se i premedikacija i oporavak od anestezije odvijaju u tihom i mirnom okruženju. Da bi se sprečilo isušivanje očiju kod dugotrajnih hirurških procedura, potrebno je zaštiti ih na odgovarajući način, upotrebom odovarajućeg oftalmološkog lubrikanta.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ukoliko dodje do kontakta sa kožom ili ocima, kao prva pomoć preporucuje se ispiranje vodom. U slučaju samoubrizgavanja leka potražiti savet lekara. Preporučuje se odmaranje uz lekarski nadzor. Upravljanje motornim vozilom nije dozvoljeno.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ketamin prolazi placentarnu barijeru.U ispitivanjima na skotnim kujama nisu zapaženi očigledni štetni efekti ketamina na štenad ili majku.Nakon primene 25 - 100 mg ketamina/kg t.m. u fazi gestacije, promene na srcu, plućima i bubrezima u obliku degenerativnih promena uočene su histološkim pregledima fetusa.
Interakcije
Kombinacija sa sedativima, ksilazinom, neurolepticima, analozima morfina, injekcionim ili inhalacionim narkoticima može produbiti analgeziju i anesteziju indukovanu ketaminom i sprečitisimptome ekscitacije. U ovim kombinacijama, jači mora se uzeti u obzir snažnija depresija cirkulacije i disanja. Kombinacija sa neurolepticima dodatno smanjuje kontraktilnost mišića.Treba izbegavati mešavine sa barbituratom u jednom špricu jer se može javiti inkompatibilnost.Postoji mogućnost da ketamin i tiroidni hormoni, kada se daju istovremeno, povećaju sopstveniuticaj na hipertenziju i tahikardiju.
Predoziranje
slučaju predoziranja može doći do centralne eksitacije, konvulzija, respiratorne depresije i srčanih aritmija. Odmah prekinuti terapiju i primeniti simptomatsku terapiju. Nije poznat specifičan antidot.
Inkompatibilnost
Ovaj lek ne treba mešati sa barbituratima u istom špricu zbog moguće inkompatibilnosti.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 10 mL
Broj rešenja: 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine za lek
Ketamin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 25 mL
OSTALI PODACI
1x10mL:Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe I, zapremine 10mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji1x25mL:Bočica od tamnog stakla,hidrolitičke grupe I, zapremine 25mL zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji
Režim izdavanja
Lek se izdaje samo na recept veterinara, samo za profesionalnu primenu.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 1 x 10 mL: 323-01-00611-22-001 od 20.07.2023. godine1 x 25 mL. 323-01-00612-22-001 od 20.07.2023. godine