Ketamina 10% 100mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Ketamina 10%, rastvor za injekciju, 100mg/mL, 1 x 10mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Biowet Pulawy Sp.z.o.o

ul.Henryka Arciucha 2, 24-100 Pulawy,Poland

Podnosilac zahteva:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Beograd

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

MEDIPORT DOO BEOGRAD;Bulevar Arsenija Čarnojevića 96,11070 Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Biowet Pulawy Sp.z.o.o., ul.Henryka Arciucha 2,24 -100 Pulawy,Poland

IME LEKA

Ketamina 10%

100 mg/ml,rastvor za injekcijuza pse i mačkeketamin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1ml rastvora za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

obliku ketamine,hidrohlorida 115,34 mg

Pomoćne supstance:

Hlorobutanol, hemihidrat

Voda za injekcije

INDIKACIJE

Lek se primenjuje za manje hiruške zahvate kao što su: uklanjanje zubnog kamenca, uklanjanje

stranih tela iz usne duplje i ezofagusa, incizija apscesa, previjanje rana, rendgenska snimanja, kliničke preglede agresivnih životinja. Lek se primenjuje u kombinaciji sa drugim anesteticima u cilju postizanja opšte anestezije, npr. kod sanacija preloma, repozicija dislokacija, kastracija, amputacija, carskog reza, laparotomija.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti kod životinja sa cirkulatornom insulficijencijom, visokim krvnim pritiskom, poremećajima funkcije jetre i bubrega.Ne koristiti kod epilepsije, glaukoma, kod životinja sa otvorenim povredama očne jabučice, kod povreda glave. Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na ketamin ili hlorobutanol.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ketamin prouzrokuje hipertenziju, tahikardiju, umerenu depresiju disanja, a može dovesti i do srčanog zastoja.Primenu ketamina mogu pratiti pojačana salivacija, povećan tonus mišića, povraćanje, konvulzije, spastični pokreti i tonični spazmi, nistagmus i midrijaza, kao i edem pluća.Gubitak palpebralnog refleksa nakon primene ketamina može usloviti nastanak suvog oka.Tokom buđenja iz anestezije može se javiti vokalizacija.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara, nosioca dozvole za lek ili Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Ketamin se primenjuje intramuskularno ili intravenski.Pre primene ketamina, sprovesti premedikaciju atropinom u dozi od 0,05 mg/kg t.m. intramuskularno ili supkutano.

Doziranje kod pasa:Intravenski: 2-5 mg ketamina/kg t.m.Intramuskularno: 5-15 mg ketamina/kg t.m.

Doziranje kod mačaka:Intramuskularno: 5-15 mg ketamina/kg t.m.

Primena ketamina u kombinaciji sa drugim anesteticima i lekovima za premedikaciju pre opšte anestezije:Mačke: primeniti atropin intramuskularno u dozi od 0,05 mg/kg t.m., praćeno ksilazinom ili diazepamom, a nakon nekoliko minuta primeniti ketamin u dozi od 5-15 mg/kg t.m. Psi: primeniti atropin intramuskularno u dozi od 0,05 mg/kg t.m., praćeno neuroleptičkim agensima diazepam, medetomidin ili ksilazin, a nakon 5-10 minuta primeniti ketamin u dozi od 3 mg/kg t.m. intravenski ili 10 mg/kg t.m. intramuskularno.

Nakon intramuskularne primene ketamina, potpuna anestezija se postiže u roku od 3-5 minuta. Obično, ketamin deluje u trajanju od 20-45 minuta. Trajanje anestezije se produžava sa povećanjem doze. Veličina doze nema uticaj na dubinu anestezije.Većina životinja može da stane na noge posle približno dva sata.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Kod intravenske primene lek mora biti zagrejan na temeraturu tela i polako aplikovan.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Uslovi čuvanja leka:

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe

Rok upotrebe posle otvaranja

28 dana čuvanjem na temperaturi do 25°C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Životinjama treba uskratiti hranu 12 sati pre davanja leka.Kod abdominalnih intervencija neophodno je dodavanje adekvatnog analgetika, pošto ketamin ne eliminiše visceralni bol. S obzirom na to da ketamin ne deluje na faringolaringealni refleks, podstiče lučenje pljuvačke i da ne deluje na traheobronhijalnu sekreciju, u procedurama na nazofarinksu, larinksu, traheji i bronhijama, ako i kod endoskopije, lek treba koristiti u kombinaciji sa agensima koji neutrališu gore pomenute efekte ketamina.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ketamin može da poveća salivaciju i respiratorni sekret, što može dovesti do aspiracije i respiratorne opstrukcije.Tokom anestezije potrebno je da sprečite isušivanje očiju.Tokom buđenja životinja iz anestezije izazvane ketaminom može doći do halucinacija, delirijuma, ataksije, preosetljivosti na dodir, hiperreaktivnosti, agresije. Tokom buđenja, životinjama je potrebno da obezbedite mir i tišinu i potrebno je zaštiti ih od samopovređivanja.Dozu ketamina treba smanjiti u slučaju velikog gubitka krvi.Zbog toga što ketamin ubrzava rad srca i povećava se potreba srčanog mišića za kiseonikom, mora da se primenjuje sa oprezom kod pacijenata sa oboljenjima srca.Ketamin prouzrokuje umerenu depresiju disanja i često smanjuje broj respiracija i minutni volumen. Nakon primene ketamina javlja se karakterističan tip disanja, koji uključuje duge periode apnee nakon udaha. Stoga, tokom anestezije je potrebno da pratite funkciju srca i pluća.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Lek Ketamina 10% je preparat sa veoma snažnim delovanjem. Posebno treba obratiti pažnju da se izbegne nehotično samoubrizgavanje. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka kod osobe koja primenjuje lek može doći do anestezije, a nakon 10 minuta i do gubitka svesti u trajanju od 10 do 15 minuta. Prilikom oporavka mogu se javiti amnezija i halucinacije.

slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka hitno potražiti savet lekara i pokazati mu tekst uputstva ili etiketu leka. Ne treba upravljati motornim vozilom. Ukoliko dođe do slučajnog kontakta leka sakožom ili očima, odmah isprati sa vodom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ketamin ne treba primenjivati u laktaciji i graviditetu, izuzimajući proceduru carskog reza.

Interakcije

Ksilazin, detomidin, medetomidin, acepromazin sprečavaju pojavu konvulzija koje mogu pratiti anesteziju indukovanu ketaminom. Efekat ketamina je pojačan drugim supstancama koje smanjuju aktivnost CNS-a. Narkotici, barbiturati, diazepam mogu da produže period oporavka od anestezije. Hloramfenikol može da produži anesteziju indukovanu ketaminom.Neuromuskularni blokatori, kao što su sukcinilholin i tubokurarin, mogu da intenziviraju ili produže respiratornu depresiju.Tiopentan sprečava stimulaciju cerebralnog metabolizma izazvanog ketaminom i cerebralnu vazodilataciju.Atropin sprečava prekomernu salivaciju koja se javlja nakon primene ketamina..

Inkompatibilnost

Ketamin ne treba upotrebljavati sa barbituratima zbog hemijske inkompatibilnosti.

Predoziranje

slučaju predoziranja može se javiti depresija disanja. Ukoliko se aplikuje 8 puta veća doza od preporučene može doći do paralize respiratornog sistema, dok 12 puta veća doza dovodi do zastoja disanja i rada srca.Primena prekomernih doza leka može indukovati povraćanje i tremore. U slučaju predoziranja potrebno je razmotriti metode mehaničke reanimacije - mora se dati veštačko disanje i sprovesti masaža srca.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Unutrašnje pakovanje

bočica od tamnog stakla, zatvorena čepom od brombutil gume i

aluminijumskom kapicom, zapremine 10 mL.

Spoljašnje pakovanje

složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu leka i Uputstvo za lek

Režim izdavanja

Lek se može izdavati na recept veterinara. Samo za profesionalnu primenu.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000877875 2024 od 03.07.2025. godine