Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za KETOPROCEN na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za KETOPROCEN kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, bočica, 1 x 100 mL
UPUTSVO ZA LEK
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL bočica, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
“CENAVISA S.L.”
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus , Španija
Podnosilac zahteva:
“AGRIMATCO d.o.o.”
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, bočica, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“AGRIMATCO d.o.o.”Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“CENAVISA S.L.”Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
IME LEKA
KETOPROCEN
100 mg/mLrastvor za injekcijuza konje, goveda i svinjeketoprofen
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Pomoćne supstance
Benzil alkohol E 1519
arginin, limunska kiselina monohidrat, voda za injekciju
INDIKACIJE
Lečenje akutnih, bolnih i inflamatornih stanja kao posledica koštano mišićnih oboljenja kod sportskih i trkačkih konja, a naročito: hramanja traumatskog porekla, artritisa, artroza, trauma zglobova uganuća, sinovitisa, fraktura, tendinitisa, peritendinitisa, stanja kože oboljenja mišića, akcidenti sa potkovicama, dermatitis baze kopita, laminitis, inflamatorne reakcije nakon hirurških zahvata,- simptomatski tretman kolika.
Antiinflamatorni, analgetički i antipiretički treman stanja i oboljenja, kao što su:
Inflamatorni procesi koštano-mišićnog sistema,
Inflamatorni procesi vezani za respiratorne bolesti i
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, bočica, 1 x 100 mL
Lečenje hipertermije kod akutnih bolesti, te mastitisa, metritisa i agalakcije kod krmača.
KONTRAINDIKACIJE
Primena leka je kontraindikovana kod životinja, sa poznatom preosetljivosti na ketoprofen, u slučajevima ozbiljne renalne slabosti, istovremeno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, kao i diureticima i antikoagulansima
NEŽELJENA DEJSTVA
retkim slučajevima kod životinja mogu nastati iritacije ili ulkusi u gastrointestinalnom traktu.
Učestalost neženjenih reakcija je određena u skladu sa sledećim pravilima:
vrlo česte više od 1 od 10 tretiranih životinja pokazuju neželjenu reakciju
česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja
povremene više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja
retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja
veoma retke manje od 1 od 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neženjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje intravenski ili intramuskularno.
mg ketoprofena po kg telesne mase, dnevno u trajanju od 1 do 3 dana duboko intramuskularno ili intravenski, odnosno 3 mL leka na 100 kg t.m.
2,2 mg ketoprofena po kg telesne mase dnevno, u trajanju od 3 do 5 dana intravenskim putem ili 1 mL leka na 45 kg t.m.. Za terapiju kolika jedna injekcija je obično dovoljna, a dodatne aplikacije moraju uslediti tek posle ponovnog kliničkog pregleda životinje.
Jedna injekcija 3 mg ketoprofena po kg telesne mase ili 3 mL leka na 100 kg t.m., duboko intramuskularno.
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, bočica, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne mešati lek sa drugim lekovima i supstancama u istom špricu.
KARENCA
Meso: 4 danaMleko: 0 časova
Meso: 4 danaMleko: 0 časova
Meso: 4 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Primarno pakovanje leka bočice, boce treba držati u sekundarnom pakovanju kutijama, u cilju zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe
Uslovi čuvanja:
proizvod ne zahteva posebe uslove čuvanja.
Rok upotrebe posle otvaranja
Uslovi čuvanja posle otvaranja kontejnera:
na temperaturi do 25ºC.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Primena kod životinja mlađih od 6 nedelja ili starih životinja nosi dodatne rizike. Ove životinje treba pažljivo klinički tretirati ukoliko se takva primena ne može izbeći.Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg rizika od povišene renalne toksičnosti.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne mešati lek sa drugim lekovima i supstancama u istom špricu.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Broj rešenja: 323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. za lek
KETOPROCEN, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, bočica, 1 x 100 mL
Osobe sa poznatom preosetljivošću na ketoprofen i/ili benzil alkohol treba da izbegavaju kontakt sa lekom. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja leka, odmah se treba javiti lekaru, i pokazati mu etiketu ili uputstvo. Izbegavati kontakt sa lekom, odnosno sprečiti da isti kontaminira kožu ili oči.
Ukoliko lek dođe u kontakt sa kožom ili očima, navedena mesta isprati većom količinom čiste vode.U slučaju da proces iritacije potraje, treba konsultovati lekara. Posle primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije ili nošenja jaja
Lek se može koristiti kod životinja krave, krmače u graviditetu i laktaciji.U odsustvu specifičnih podataka kod gravidnih kobila i veoma mlade ždrebadi, ne preporučuje se primena leka kod gravidnih kobila i ždrebadi, starosti ispod 15 dana .
Interakcije
Lek se ne primenjuje zajedno sa drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima, diureticima ili antikoagulansima.
Predoziranje
Ketoprocen u preporučenoj dozi ne izaziva neželjene reakcije vezane za tretman. Nisu zabeleženi znaci predoziranja kod konja nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 15 dana, kod goveda nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 5 dana, niti kod svinja nakon primene leka u trostruko većoj dozi tokom 3 dana.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:Bočica od tamnog stakla II hidrolitička grupa, zatvorena čepom od brombutila i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje:Kartonska kutija sa jednom bočicom od 100 mL.
ATCvet šifra
QM01AE03
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj dozvole:
323-01-00562-19-001 od 10.12.2020. godine