Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ketosol-100 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ketosol-100 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL
UPUTSTVO ZA LEK
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
Vojvodina lek
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodina lek, Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere Tee 14, Viimsi, EstoniaInterchemie werken "De Adelaar" B.V.,Metaalweg 8,Venray, Holandija
IME LEKA
Ketosol-100
100 mg/mL
rastvor za injekcijuza goveda i svinjeketoprofen
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ketoprofen…………………………………….. 100 mg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol E1519………………………..... 10 mgL-arginin; limunska kiselina, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Goveda:
smanjenje pireksije i bola kod respiratornih oboljenja, kada se primenjuje sa odgovarajućomantimikrobnom terapijom;- ubrzanje oporavka kod akutnog kliničkog mastitisa, uključujući akutni mastitis prouzrokovan endotoksinima gram-negativnih mikroorganizama, uz primenu odgovarajuće antimikrobne terapije;
Svinje:
-smanjenje pireksije i broja udisaja kod bakterijskih i virusnih respiratornih oboljenja, kada seprimenjuje sa odgovarajućom antimikrobnom terapijom;
-potporna terapija kod mastitis – metritis – agalakcija sindroma MMA krmača, uz primenu
odgovarajuće antimikrobne terapije.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja koje su preosetljive na aktivnu ili pomoćne supstance.Ne primenjivati kod životinja sa oboljenjem srca, jetre ili bubrega, kod onih kod kojih postoji rizikod pojave gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja ili životinja kod kojih postoje znaci poremećaja krvi.
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponovljene intramuskularne injekcije mogu dovesti do prolazne iritacije.U izvesnim slučajevima zabeleženi su gastrointestinalni simptomi povraćanje, proliv koji sunestajali ubrzo po prestanku tretmana.Kao i kod svih NSAIL, kao posledica inhibicije sinteze prostaglandina, mogu se javiti gastrični ilirenalni poremećaji kod pojedinih životinja. U veoma retkim slučajevima može doći do reakcije prosetljivosti.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene:
Intramuskularna primena
Goveda: 3 mg ketoprofena po kg telesne mase, dnevno u trajanju od 1 do 3 dana,
odnosno 3ml leka Ketosol-100 na 100 kg telesne mase. Maksimalno 2,6 ml leka na jednom injekcionom mestu Svinje: jedna injekcija 3 mg ketoprofena po kg telesne mase ili 3 ml na 100 kg telesne mase.
Maksimalno 1,7 ml leka na jednom injekcionom mestu
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati tačku 8.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva goveda: 4 dana Meso i jestiva tkiva svinja: 5 danaMleko: 0 muža.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece,
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.Posle prvog otvaranja, čuvati zaštićeno od svetlosti.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Primena kod životinja mlađih od 6 nedelja nosi dodatne rizike. Ove životinje trebapažljivo klinički tretirati ukoliko se takva primena ne može izbeći.Izbegavajte upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja, zbog mogućegrizika od povišene renalne toksičnosti.
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ni trajanje terapije.Životinje treba da imaju neprekidan pristup dovoljnim količinama pitke vode tokom tretmana.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja zatražite medicinsku pomoć.Nakon upotrebe oprati ruke.Izbegavajte kontakt sa očima. Ukoliko je potrebno isperite većom količinom vode.Osobe sa poznatom preosetljivošću na ketoprofen ili benzil alcohol treba da izbegavaju rukovanje ovim preparatom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se primenjuje kod gravidnih i krava u laktaciji. Lek se primenjuje kod krmača ulaktaciji.
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno sa drugim nestereoidnim antiinflamatornim lekovima NSAIL.Ne primenjivati istovremeno sa diureticima ili antikoagulansima.Treba izbegavati istovremenu primenu potencijalno nefrotoksičnih lekova kao što suaminoglikozidni antibiotici.
Predoziranje
Nisu zabeleženi znaci predoziranja kod goveda nakon primene leka u petostruko većoj dozi tokom 5 dana, niti kod svinja nakon primene leka u trostruko većoj dozi tokom 3 dana.
Inkompatibilnosti
Ne primenjivati sa drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:Bočica od tamnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 100 ml, zatvorena čepom od brombutilgume i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje:Složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00251-22-001 od 22.12.2022.godine
Broj rešenja:323-01-00251-22-001 od 22.12.2022. godine za lek
Ketosol-100, rastvor za injekciju,100mg/mL, 1x100mL