Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Leucogen na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Leucogen kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019. za lek
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10x1 doza 10x1mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Virbac
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health d.o.o.
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019. za lek
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o., Vrbnička 1b, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1ère avenue – 2065 m – L.I.D.06516 Carros, Francuska
IME LEKA
vakcina koja sadrži p45 antigen virusa leukemije mačaka FeLVsuspenzija za injekcijuza mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine 1 mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Prečišćeni proteinski antigen p45 spoljašnjeg omotača virusa FeLV tip A najmanje 102 mcg
Adjuvans:
3% aluminijum-hidroksid gel izraženo u mg Al3+
Quillaja saponaria, prečišćeni ekstrakt
Pomoćne supstance:
Izotonični puferski rastvor
natrijum-hlorid; natrijum-hidrogenfosfat,
bezvodni; kalijum-
dihidrogenfosfat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju mačaka u uzrastu od najmanje osam nedelja protiv
virusa mačje leukemije, u cilju prevencije perzistentne viremije i ispoljavanja kliničkih simptoma ovog oboljenja.Vreme potrebno za razvoj imuniteta je 3 nedelje nakon završenog primarnog programa vakcinacije. Nakon završetka primarnog programa vakcinacije, imunitet traje godinu dana.Nakon prve revakcinacije sprovedene godinu dana nakon primarnog programa vakcinacije, dužina trajanja imuniteta je 3 godine.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019. za lek
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Često se posle primene prve doze vakcine mogu javiti prolazne lokalne reakcije umerenog intenziteta < 2cm. Ove lokalne reakcije se mogu manifestovati u vidu otoka, efema ili čvorića koji se spontano povlače za najviše 3-4 nedelje. Posle druge aplikacije vakcine, kao i posle svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.Često se posle primene vakcine mogu javiti hipertermija u trajanju 1-4 dana, apatija i digestivni poremećaji; ovi simptomi su prolaznog karaktera.U retkim slučajevima se mogu javiti bol pri palpaciji, kijanje ili konjuktivitis, koji se povlače bez ikakvog tretmana.
veoma retkim slučajevima, moguć je razvoj anafilaktičkih reakcija. U slučaju anafilaktičkog šoka
treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstvava tokom trajanja jednog
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od jedne ali manje od 10 životinja na 1 000 životinja
retka više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.
Blago promućkati bočicu i aplikovati subkutano jednu dozu 1 mL vakcine prema sledećem režimu vakcinacije:
Primarni program vakcinacije:
prva injekcija mačićima u uzrastu od najmanje 8 nedelja.- druga injekcija 3 ili 4 nedelje kasnije.
Prisustvo maternalnih antitela može negativno uticati na razvoj imunskog odgovora posle vakcinacije. U slučajevima kada se očekuje prisustvo maternalnih antitela, može biti potrebna primena treće doze vakcine nakon 15. nedelje starosti.
Revakcinacije: Nakon prve revakcinacije, koja se sprovodi godinu dana nakon završenog primarnog programa vakcinacije, naredne revakcinacije se mogu sprovoditi u intervalima od 3 godine.
Broj rešenja
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019. za lek
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8.
KARENCA
Nije primenjivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati u frižideru na temperaturi od 2 °C – 8 °C. Zaštititi od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle prvog otvaranja:
iskoristiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preporučuje se sprovođenje dehelmintizacije najmanje 10 dana pre vakcinacije. Mogu se vakcinisati samo mačke koje su negativne na vakcinalne antigene virusa FeLV. Stoga se pre vakcinacije preporučuje ispitivanje na prisustvo virusa FeLV.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, treba bez odlaganja potražiti savet lekara i pokazati
mu uputstvo za lek ili etiketu bočice.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati vakcinu kod gravidnih mačaka.
Ne preporučuje se primena vakcine tokom laktacije.
Predoziranje
Posle primene dvostruke doze vakcine nisu zapažena druga neželjena dejstva osim onih opisanih u poglavlju 6, izuzev lokalnih reakcija koje mogu trajati duže najviše 5-6 nedelja.
Interakcije
Dostupni podaci o bezbednosti i efikasnosti potvrđuju da se ova vakcina može pomešati i primeniti istovremeno sa vakcinama FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Broj rešenja
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019. za lek
Leucogen, suspenzija za injekciju, 10 x 1 doza 10 x 1 mL
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene upotrebe ove vakcine sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa gore navedenim vakcinama. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle primene bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnoj slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom osim sa vakcinama FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od butilelastomera promera 13 mm i aluminijskom kapicom, sa jednom dozom 1 mL vakcine.Kutija sa 10 bočica.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00318-18-001 od 11.03.2019.