Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Levamizol na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Levamizol kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Levamizol, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50mL
Levamizol, rastvor za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb – Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABACKralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABACPocerska bb – Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija
IME LEKA
Levamizol
75 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjelevamizol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Levamizol-hidrohlorid
Pomoćne supstance:
Kalijum-metabisulfit
Natrijum-benzoat
Ostale pomoćne supstance:
Limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; voda za injekcije.
Bistar, bezbojan do bledožut rastvor, bez mirisa i mehaničkih onečišćenja.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola infekcija, prouzrokovanih adultnim i larvenim stupnjevima želudačno-crevnih
nematoda
Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Oesophagostomum spp., Nematodirus spp.,
Bunostomum spp.,Chabertia ovina, Strongyloides papilosus,Cooperia spp., Toxocara vitulorum
plućnih nematoda
Dictyocaulus spp.
kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama
Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Strongyloides ransomi,
Metastrongylus spp.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na levamizol.Ne primenjuje se kod krava i ovaca u laktaciji, ukoliko se mleko koristi za ishranu ljudi.Ne primenjuje se kod prasadi čija je telesna masa ispod 10 kg. Lek ne treba aplikovati istovremeno, kao ni 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili nikotinu po dejstvu sličnih jedinjenja, kao što su pirantel, morantel i dietilkarbamazin citrat.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguć je slab tremor skeletne muskulature, prolazna hipersalivacija, izrazita vlažnost njuške i nosnog ogledala, kašalj, dijareja, pojava penušavog iscetka iz nosa, ekcitiranost i oblizivanje, a kod svinja i povraćanje. Ove neželjene reakcije se javljaju već posle par sati od aplikacije leka ili posle 12 do 24 sata, i obično spontano nestaju. Ponekad je moguća prolazna lokalna reakcija na mestu aplikacije leka.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena terapijska parenteralna doza levamizol-hidrohlorida za goveda, ovce i svinje iznosi od 5 do 10 mg/kg telesne mase. Govedima i ovcama ovaj lek se aplikuje s.c. , a svinjama s.c. ili i.m.
Vrsta i kategorija
Doza mL/kg t.m.
Dužina tretmana
10 mL/100 kg t.m.
ekv. 7.5 mg levamizola/kg t.m.
mL/10 kg t.m.
ekv. 7.5 mg levamizola/kg t.m.
mL/10 kg t.m.
ekv. 7.5 mg levamizola/kg t.m.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Govedima se na jednom injekcionom mestu može aplikovati maksimalno 20 mL leka. Ukoliko je potrebni volumen leka veći treba ga podeliti i dati na najmanje dva injekciona mesta. Ovcama i svinjama se na jednom injekcionom mestu može aplikovati maksimalno 5 mL leka.
Kod teških infekcija nematodama kao i kod infekcija larvenim stupnjevima i jajima nematoda tretman lekom obavezno ponoviti posle 2-4 nedelje.
Pošto preparat ne deluje ovicidno, neposredno nakon primene leka treba neškodljivo uklanjati izmet jedinki ili se stado mora prebaciti na “neinfestiran” pašnjak. Kod životinja sa jakom infekcijom nematodama, kao i kod infekcije jajima i larvama nematoda otpornim na dejstvo levamizola, primenu leka treba ponoviti posle 2 do 3 nedelje. Pet do deset dana posle aplikacije leka potrebno je svakodnevno sakupljati izmet životinja i neškodljivo uklanjati ili se stado životinja prebacuje na drugi “neinficirani” pašnjak.Kod pojave reakcije preosetljivosti, terapiju prekinuti i aplikovati adrenalin, a po potrebi i antihistaminike i glukokortikoide.
KARENCA
Meso tretiranih životinja nije za ishranu ljudi 28 dana od primene leka.Lek se ne primenjuje se kod krava i ovaca čije se mleko koristi u ishranu ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Ne preporučuje se primena leka kod kahektičnih, iscrpljenih i životinja pod stresom zbog vakcinacije ili kastracije, kao i kod životinja sa teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega. Ukoliko se posle primene leka pojave znaci preosetljivosti potrebno je životinje tretirati antialergijskom terapijom.
Kod svinja inficiranih plućnim nematodama primena ovog leka može prouzrokovati kašalj ili povraćanje.
cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:
suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda
subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne jesti, ne piti i ne pušiti tokom korišćenja leka.Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja: lek može uzrokovati iritaciju na mestu aplikacije. U slučaju kontakta sa kožom, mesto kontakta treba odmah oprati sapunom i tekućom vodom. U slučaju kontakta sa očima, isprati ih velikom količinom tekuće vode. U slučaju da iritacija potraje, potrebno je obratiti se lekaru.Oprati ruke nakon rukovanja lekom. U slučaju gutanja leka treba se odmah obratiti lekaru. Kod veoma malog broja ljudi levamizol može uzrokovati reakcije idiosinkrazije i ozbiljne poremećaje krvne slike. U slučaju pojave simptoma kao što su vrtoglavica, mučnina, povraćanje ili abdominalna nelagodnost pri rukovanju lekom, kao i suvoća usta grla ili groznica ubrzo nakon toga,neophodno je odmah zatražiti medicinsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije, s tim što treba biti oprezan kada se lek primenjuje kod životinja u visokom graviditetu ili kod životinja izloženih stresu.Lek se ne primenjuje kod životinja u laktaciji ako se mleko koristi za ishranu ljudi.
Interakcije
Lek ne treba aplikovati istovremeno, kao ni 14 dana pre ili posle primene organofosfornih, karbamatnih ili nikotinu po delovanju sličnih jedinjenja kao što su dietilkarbamazin citrat, pirantel i morantel.
Inkompatibilnost
nedostatku studija inkompatibilnosti, lek se ne sme mešati sa drugim lekovima u istom injekcionom špricu.
Predoziranje
Doza levamizola pet puta veća od terapijske, aplikovana s.c., prouzrokuje uginuće kod 50% od ukupnog broja tretiranih svinja. Goveda bolje podnose levamizol od ovaca, kod kojih tri puta veća doza od terapijske može da prouzrokuje uginuće, a kod goveda simptome trovanja.Predoziranje leka prouzrokuje dispnoju, nervne simptome tremor glave, izrazito podrhtavanje skeletne muskulature, hipersalivaciju, povraćanje svinje, crevne kolike abdominalni bol, dijareju i kolaps. Posle primene atropina ili nekog drugog blokatora muskarinskih holinergičnih receptora dolazi do potpunog oporavka životinja nekoliko sati nakon aplikacije. Po potrebi može da se koristi i diazepam i druga simptomatska terapija.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od braon stakla tip II, zapremine 50 mL ili 100 mL, sa gumenim zapušačem i
aluminijumskom kapicom, u kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: