Lincomed 400mg/g prašak za oralni rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Lincomed, prašak za oralni rastvor, 400 mg/g, 1 x 1000 g

Lincomed, prašak za oralni rastvor, 400 mg/g, 1 x 5 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica

Petra Lekovića 6, Čukarica-Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - ČukaricaPetra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

IME LEKA

Lincomed

Linkomicin 400 mg/gprašak za oralni rastvorza svinje i brojlere

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g praška za oralni rastvor sadrži:

Aktivna supstanca:

Linkomicin u obliku hidrohlorida

Pomoćne supstance:

Saharoza do

INDIKACIJE

Svinje: infekcije digestivnog trakta svinja prouzrokovane sa

Brachyspira hyodysenteriae

dizenterija

svinja - krvavi proliv i

Lawsonia intracellularis

proliferativni ileitis.

Brojleri: infekcija digestivnog trakta brojlera prouzrokovana sa

Clostridium perfringens

nekrotični

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjuje se kod životinja preosetljivih na linkomicin.

Ne daje se konjima, preživarima, kunićima, i sitnim glodarima zamorac, hrčak, činčila.

Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Linkomicin može izazvati prolazno razmekšavanje fecesa i edem anusa svinja, posle prva dva dana tretmana. Veoma retko, kod nekih svinja može se pojaviti iritacija na koži ali ove promene spontano

prolaze 5 do 8 dana posle prestanka davanja leka.

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:

veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednogtretmana

često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje i brojleri.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek LINCOMED se primenjuje rastvoren u vodi za piće

Doza linkomicina za svinje iznosi 33 do 66 mg/L vode za piće.

Lek LINCOMED treba rastvoriti u količini od 10 do 20 g/120 L vode za piće, odnosno100 do 200 g leka u 1200 L vode za piće, zavisno od inteziteta infekcija.

Terapija traje 10 dana ili još pet dana po prestanku simptoma bolesti.

Doza linkomicina za brojlere iznosi 16 mg/L vode za piće.

Lek LINCOMED treba rastvoriti ukoličini od 10 g/250 L vode za piće, odnosno 100 g leka u 2500 L vode za piće.

Terapija traje 7 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Mediciranu vodu praviti svakih 24 sata, neutrošenu vodu baciti. Medicirana voda mora da bude jedini izvor vode za piće svo vreme terapije.

KARENCA

Meso svinja: 3 danaMeso brojlera: 5 danaLek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25 °C.Čuvati odvojeno od hrane, pića i stočne hrane.Čuvati u originalnom pakovanju ili posle otvaranja pakovanja dobro zatvoreno kako bi se sprečilo prodiranje vlage.

Rok upotrebe:

godine, na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

24 časa, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Uzimanje medicirane vode može biti smanjeno, zavisno od težine kliničke slike odnosno, inteziteta infekcije. U slučajevima kada je uzimanje vode značajno smanjeno, životinje treba tretirati parenteralno.Primena leka treba da bude zasnovana na antibiogramu i u skladu sa zvaničnom lokalnom antimikrobnom politikom. Primena leka koja nije u skladu sa uputstvima datim u Sažetku karakteristika leka odnosno Uputsvtu za lek može umanjiti efikasnost lečenja drugim linkozamidima, makrolidima ili steptograminima usled pojave unakrsne rezistencije.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ljudi presosteljivi na linkomicin ne treba da dolaze u kontakt sa ovim lekom.Voditi računa da ne dođe do udisanja praška, koristiti zaštitnu opremu prilikom rada rukavice,masku, naočare, odeću, odnosno pripremanja medicirane vode.Izbegavati direktni kontakt leka sa kožom, očima i sluzokožama, ukoliko dođe do kontakta, odmah isprati vodom. Ne jesti, piti i pušiti tokom rada sa ovim lekom.Ukoliko se pojave znaci alergije, odmah se obratiti lekaru.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Ne davati gravidnim krmačama.Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Ne davati istovremeno sa makrolidnim antibioticima.

Predoziranje

Linkomicin ispoljava široke granice sigurnosti, ali preporučene doze se ne smeju prekoračiti.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Pakovanje od 1 kg:Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje tripleks kesa PE/Al/LDPE.Pakovanje od 5 kg:Unutrašnje pakovanje: PE folija.Spoljašnje pakovanje: natron džak.

Način izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj dozvole

000453825 2023 od 20.05.2024. za 1 x 1000 g000453828 2023 od 20.05.2024. za 1 x 5 kg