Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Lincomycine-spectinomycine na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Lincomycine-spectinomycine kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020. za lek
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020. za lek
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.Živka Davidovića 113, Beograd, republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Holandija
IME LEKA
Lincomycine - spectinomycine
50 mg/mL + 100 mg/mLrastvor za injekcijuZa svinje i ovceLinkomicin, spektinomicin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
obliku 56.7 mg linkomicin-hidrohloridaSpektinomicin
obliku 149.1 mg spektinomicin-dihidrohlorid, pentahidrata
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance
natrijum-hidroksid; hidrohlorna kiselina, razblažena; voda za injekcije
INDIKACIJE
Preparat je indikovan kod:Svinja - u terapiji infekcija respiratornog trakta enzootska pneumonija, infekcija digestivnog trakta dizenterija, koli infekcije, artritisa bakterijskog i mikoplazmatskog porekla, u terapiji crvenog vetra.Ovaca - u terapiji zarazne šepavosti
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na linkomicin i/ili spektinomicin
Broj rešenja:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020. za lek
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu aplikacije se može javiti bolni otok koji spontano prolazi. Kod svinja se može javiti blaga dijareja, iritacija kože, otok anusa i uznemirenost koji spontano nestaju za nekoliko dana.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena kod svinja i ovaca. Doze: Svinje: 5 mg linkomicina u obliku hidrohlorida i 10 mg spektinomicina u obliku dihidrohlorid pentahidrata/ kg telesne mase, odnosno 1 mL leka /10 kg telesne mase, jednom dnevno, tokom 3 - 7 dana.Ovce: 5 mg linkomicina u obliku hidrohlorida i 10 mg spektinomicina u obliku dihidrohlorid pentahidrata/ kg telesne mase, odnosno 1 mL leka /10 kg telesne mase, jednom dnevno, tokom 3 dana
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Ne aplikovati više od 10 mL leka po jednom mestu aplikacije.Primenjivati samo kod ciljnih vrsta životinja.
KARENCA
Meso svinja i ovaca: 21 dan od poslednje primene leka.Mleko tretiranih ovaca ne koristiti u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.Nakon prvog otvaranja, lek čuvati na temperaturi od 2 - 8 °C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi od 2 - 8 °C.
Broj rešenja:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020. za lek
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Na jednom mestu ne aplikovati više od 10 mL leka. Primenjivati samo kod ciljnih vrsta životinja. Pošto je linkomicin toksičan za zečeve, činčile i zamorčiće kombinaciju linkomicin/spektinomicin ne treba aplikovati ovim životinjama.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Kod osoba koje rukuju lekom može doći do anafilaktičke reakcije. Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dođe do samoubrizgavanja. U slučaju da dođe do samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek.U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, isprati velikom količinom vode.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek se ne koristi kod životinja u laktaciji i gravidnih životinja.
Interakcije
Antagonista je sa penicilinima i cefalosporinima. Ne kombinovati sa drugim makrolidima.
Predoziranje
Linkomicin i spektinomicin su slabo toksični.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisani način, preparat nije toksičan po ljude, ribe, korisne insekte i životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
Broj rešenja:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020. za lek
Lincomycine - spectinomycine, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje ujedno i spoljnje pakovanje leka: bočica od bezbojnog stakla
tip II,u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena čepom od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00586-19-001 od 20.08.2020.