Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Macrotyl-250 Oral na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Macrotyl-250 Oral kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
PREDLOG TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
Macrotyl-250 Oral,oralni rastvor,250mg/mL,1x240mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1. Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS 2. Interchemie werken de Adelaar B.V.
1. Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija 2. Metaalweg 8, Holandija, 5804 CG Venray.
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO,
Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERCHEMIE werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonia
IME LEKA
Macrotyl-250 Oral
250mg/mLkoncentrat za oralni rastvorza svinje,ćurke,piliće,teladtilmikozin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
Aktivne supstance:
Tilmikozin 250.0 mgu obliku Tilmikozin-fosfata
Pomoćne supstance:
Propil galat 0.2 mgDinatrijum edetat dihidrat 2.2 mg
Fosforna kiselina,prečišćena voda
INDIKACIJE
Svinje
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti svinja, izazvanih sa
Mycoplasma hyopneumoniae
Pasteurella multocida
Actinobacillus
pleuropneumoniae
drugim mikroorganizmima osetljivih na
Pilići
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae.
Ćurke
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti kod pilića, izazvanih sa
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae.
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda, izazvanih sa
Mannheimia haemolitica
Pasteurella multocida
Actinobacillus pleuropneumoniae
drugim mikroorganizmima osetljivih na
KONTRAINDIKACIJE
Ne dozvoliti da konji konzumiraju vodu za piće koja sadrži tilmikozin.Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na tilmikozin ili bilo koju pomoćnu supstancu.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima, uočen je pad unosa vode.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ćurke, pilići i telad
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno.
Svinje:
Da bi se obezbedila dnevna doza tilmikozina od 15-20 mg / kg telesne mase tokom 5 dana, dodaje se 200 mg tilmikozina po litri vode za piće što čini
80 ml Macrotyl-250 Oral
na 100 litara vode za piće.
Pilići i ćurkeosim komercijalnih nosilja:
Da bi se obezbedila dnevna doza 15-20 mg / kg telesne mase kod pilića i 10-27 mg / kg kod ćuraka, tokom 3 dana, dodaje se 75 mg tilmikozina po litri vode za piće što čini
30 ml Macrotyl-250 Oral
100 litara vode za piće.
Telad:
Kod teladi se lek dodaje u zameni za mleko. Da bi se obezbedila dnevna doza tilmikozina od 12,5 mg / kg telesne mase dodaje se dva puta dnevno tokom 3- 5 dana,
telesne mase.
Unos medicinirane vode / zamene za mleko zavisi od kliničkog stanja životinja. Da bi se dobila ispravna doza, koncentracija Macrotil-250 Oral treba da se podesi u skladu sa tim.
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lek se mora prvo rastvoriti u vodi za piće pre davanja životinjama.
Medicirana voda za piće ili zamena za mleko treba da se pripremaju sveži na svaka 24 sata.
Potrebno je pratiti potrošnju vode kako bi se obezbedilo adekvatno doziranje leka. U slučaju da potrošnja vode ne odgovara količinama za koje su preračunate preporučene koncentracije leka , koncentracija Macrotyl-250 Oral treba prilagoditi tako da životinje uzimaju potrebnu dozu, ili ukoliko to nije moguće treba primeniti drugu terapiju.
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno. Teško obolele životinje često piju manje vode i tada postoji potreba da se istovremeno primeni još neka terapija,pre svega parenteralna.Nepravilna upotreba ovog leka može povećati učestalost pojave rezistencije bakterija na tilmikozin i smanjiti efikasnost tretmana tilmikozinom i sličnim antibioticima. Najbolje je lek koristiti uz prethodno urađen antibiogram.Treba uzeti u obzir nacionalne regulative upotrebe antibiotika kada je u pitanju korišćenje ovog leka.
KARENCA
Svinje: 14 danaPilići: 12 danaĆurke: 19 danaTelad: 42 dana
Ne primenjuje se kod koka nosilja konzumnih jaja, niti najmanje 14 dana pred pronošenje kod nosilja u odgoju.Nije za upotrebu kod životinja u laktaciji.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju.Ne zahteva posebne uslove čuvanja.Rok upotrebe: 3 godine36 meseciRok upotrebe posle prvog otvaranja kontejnera: 12 meseciRok upotrebe posle rastvaranja u vodi za piće: 24 časa.Rok upotrebe posle rastvaranja u zameni za mleko: 7 h
POSEBNA UPOZORENJA
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Samo za oralnu upotrebu. Sadrži dinatrijum edetat; ne sme se aplikovati parenteralno. Teško obolele životinje često piju manje vode i tada postoji potreba da se istovremeno primeni još neka terapija, pre svega parenteralna.
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
Nepravilna upotreba ovog leka može povećati učestalost pojave rezistencije bakterija na tilmikozin i smanjiti efikasnost tretmana tilmikozinom i sličnim antibioticima. Najbolje je lek koristiti na osnovu prethodno urađenog antibiograma.Medicinirana voda za piće ili zamena za mleko treba da se pripremaju sveži na svaka 24 sata.Treba uzeti u obzir nacionalne regulative upotrebe antibiotika kada je u pitanju korišćenje ovog leka.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Tilmikozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici, kao što je tilmikozin, takođe mogu izazvati preosetljivost alergija nakon parenteralne aplikacije, udisanja, gutanja ili kontakta sa kožom ili očima. Preosetljivost na tilmikozin može dovesti do unakrsnih reakcija na druge makrolide i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu ponekad biti ozbiljne i stoga treba izbegavati direktan kontakt sa njima.Da bi se izbeglo izlaganje tokom pripreme medicinirane vode za piće,potrebno je nositi zaštitno odelo, zaštitne naočare i zaštitne rukavice. Ne jesti, piti ili pušiti prilikom rukovanja ovim lekom. Obavezno oprati ruke nakon upotrebe. U slučaju gutanja, odmah isprati usta vodom i potražiti savet lekara. U slučaju kontakta sa kožom, temeljno oprati to mesto sapunom i vodom. U slučaju kontakta sa očima, isprati oči sa dosta čistevode.
Ne rukovati ovim lekom ako je osoba alergična na njegove sastojke. Ako se nakon izlaganja pojave simptomi, kao što je osip na koži, potražiti savet lekara i pokazati lekaru ovo upozorenje. Oticanje lica, usana i očiju ili otežano disanje su znatno ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost tilmikozina nije utvrđena kod životinja koje se koriste za reprodukciju.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Kada se svinjama daje voda za piće koja sadrži 300 ili 400 mg tilmikozina po litri što odgovara 22,5-40 mg / kg telesne težine ili 1,5-2 puta više nego preporučena koncentracija obično životinje ispoljavaju smanjenje unosa vode. Iako ovo ima ograničavajući efekat na unos tilmikozina, ona može, u ekstremnim okolnostima, da rezultira dehidracijom. Dehidratacija se može korigovati uklanjanjem medicinirane vode za piće i zamenom svežom vodom za piće.
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod pilića koji su pili vodu za piće sa sadržajem tilmikozina do 375 mg / l tokom 5 dana ekvivalentno 75-100 mg / kg telesne mase ili 5 puta više od preporučene doze; Kada je tilmikozina divan tokom 10 dana u koncentraciji 75 mg / l vode za piće ekvivalentno maksimalnoj preporučenoj dozi to je rezultiralo redukcijom konzistentencije fecesa.
Broj rešenja: 323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine za lek Macrotyl-250, oralni rastvor, 250mg/mL, 1x240mL
Nisu primećeni simptomi predoziranja kod ćurki koje su pile vodu za piće sa sadržajem tilmikozina do 375 mg / l tokom 3 dana ekvivalentno 50-135 mg / kg telesne mase ili 5 puta više od preporučene doze; Kada je sadržaj tilmikozina bio 75 mg / l vode za piće ekvivalentno maksimalnoj preporučenoj dozi tokom 6 dana nije bilo nikakvih simptoma predoziranja.
Nisu primećeni simptomi predoziranja, osim blagog smanjenja unosa mleka kod teladi koja su dobijala lek dva puta dnevno sa dozama 5 puta veće od maksimalne preporučene ili tokom dvostruko dužeg tretmana od maksimalno preporučenog trajanja terapije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili otpadni material se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Plasticna PET bočica,braon boje, zapremine 240ml, sa belim plasticnim PE
zatvaracem.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00012-19-003 od 15.10.2019. godine