Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Marfloxin® 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Marfloxin® 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00455-22-001od 05.07.2023. godine za lek
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00455-22-001od 05.07.2023. godine za lek
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRADJurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
Marfloxin® 10%
100 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda i svinje.marbofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Marbofloksacin
Pomoćne supstance:
Dinatrijum edetat
0,10 mg
Monotioglicerol
1,00 mg
2,00 mg
Ostale pomoćne supstance:Glukonolakton i voda za injekciju.
INDIKACIJE
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni
Mycoplasma bovis
terapija akutnog mastitisa izazvanog bakterijom
terapija MMA sindroma metritis-mastitis-agalakcija izazvanog osetljivim sojevima mikroorganizama.
Broj rešenja:
323-01-00455-22-001od 05.07.2023. godine za lek
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba koristiti u slučajevima kada je izolovani patogen rezistentan na druge fluorohinolone unakrsna rezistencija.Lek ne treba primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na fluorohinolone.
NEŽELJENA DEJSTVA
Intramuskularna primena leka kod goveda može da izazove prolazne lokalne reakcije kao što su otok, bol i zapaljenje na mestu ubrizgavanja injekcije.Kod goveda se subkutana primena bolje toleriše od intramuskularne. Kod goveda i svinja najbolje je ubrizgavati injekciju u predelu vrata.
Ukoliko primetite bilo kakvo ozbiljno ili neko drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
terapija akutnog mastitisa prouzrokovanog
2 mg/kg marbofloksacina, odnosno 1
mL/50 kg t.m. Marfloxin-a intramuskularno, subkutano ili intravenski, jedanput dnevno, tokom 3 - 5 dana.
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima bakterija
Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni
Mycoplasma bovis
– preporučuju
se dva režima doziranja:
mg/kg marbofloksacina, odnosno 1 mL/50 kg t.m. Marfloxin-a, intramuskularno ili subkutano prva injekcija može da se da i intravenskim putem, jedanput dnevno tokom 3 do 5 dana terapija mikoplazmatske pneumonije, ili 8 mg/kg marbofloksacina, odnosno 2 mL/25 kg t.m. Marfloxin-a, jednokratno u pojedinačnom slučaju.Ako je zapremina koju treba ubrizgati veća od 20 mL, lek aplikovati na dva ili više mesta.
terapija MMA sindroma metritis-mastitis-agalakcija izazvanog osetljivim sojevima mikroorganizama, 2 mg/kg marbofloksacina, odnosno 1 mL/50 kg Marfloxin-a intramuskularno, jedanput dnevno, tokom 3 dana.
Kod goveda i svinja, najbolje je ubrizgavati injekciju u predelu vrata.Za pravilno doziranje leka, utvrditi tačnu telesnu masu životinje.
Broj rešenja:
323-01-00455-22-001od 05.07.2023. godine za lek
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kod goveda i svinja najbolje je ubrizgavati injekciju u predelu vrata.
KARENCA
mg/kg tokom 3 do 5 dana i.m., s.c., i.v.Meso i iznutrice: 6 danaMleko: 36 časova
mg/kg, jednokratno i.m.Meso i iznutrice: 3 danaMleko: 72 časa
Meso i iznutrice: 4 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju zbog zaštite od svetla.Ne sme se zamrzavati.
Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i bočici.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Istraživanja na laboratorijskim životinjama pacovi, zečevi nisu dala dokaze o teratogenom, embriotoksičnom ili maternotoksičnom dejstvu povezanom sa primenom marbofloksacina.Marbofloksacin se može koristiti kod krmača i krava u periodima graviditeta i laktacije kada se
Broj rešenja:
323-01-00455-22-001od 05.07.2023. godine za lek
Marfloxin® 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
primenjuje u dozi od 2 mg/kg.Bezbednost ovog leka u dozi od 8 mg/kg nije utvrđena kod gravidnih krava ni kod teladi koja sisa. S obzirom na navedeno, lek treba koristiti u skladu sa procenom odgovornog veterinara o odnosu koristi i rizika.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje su preosetljive na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Ako lek dođe u dodir sa kožom ili očima, isperite ga sa dosta čiste vode.Slučajno samoubrizgavanje injekcije može da prouzrokuje blagu iritaciju.
Inkompatibilnost
Ovaj veterinarski lek se ne sme kombinovati sa drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II, zapremine 100 mL, zatvorena zapušačem
od silikonizovane bromobutil gume svetlosive boje i aluminijumskom kapicom, u kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00455-22-001 od 05.07.2023.