Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Marfloxin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Marfloxin® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
UPUTSTVO ZA LEK
Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRADJurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
Marfloxin
5 mg tableta za pse i mačke marbofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
Marbofloksacin
Pomoćne supstance:
Laktoza, monohidrat 38.35 mg; ricinusovo ulje, hidrogenizovano 3.12 mg; povidon K90; krospovidon; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma mesa; prah kvasca i magnezijum-stearat.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija izazvanih sojevima mikroorganizama osetljivih na marbofloksacin:
infekcije kože i mekih tkiva piodermija, impetigo, folikulitis, furunkuloza, celulitis;
infekcije urinarnog trakta, povezane ili ne sa prostatitisom odnosno epididimitisom;
infekcije respiratornog sistema.
infekcije kože i mekog tkiva rane, apscesi, flegmone;
infekcije gornjeg respiratornog trakta.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
Ne davati psima mlađim od 12 meseci, odnosno mlađim od 18 meseci kada se radi o izuzetno velikim rasama pasa sa dužim periodom rasta, kakvi su npr. nemačka doga, briješki ovčar, bernski pastirski pas, buvije i mastif.Ne davati mačkama mlađim od 16 nedelja.Ne davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na marbofloksacin odnosno druge fluorohinolone, ili na bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu ovog leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Povremeno se mogu javiti blaga neželjena dejstva, kao što su povraćanje, meka stolica, izmenjen osećaj žeđi ili prolazna hiperaktivnost. Ovi simptomi se spontano povlače posle lečenja i ne zahtevaju prekid terapije.Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.Preporučena doza je 2 mg/kg/dan 1 tableta na 2.5 kg t.m. dnevno, jednom dnevno. Po potrebi, samo kod pasa, kombinovana primena celih tableta ili polovina tableta različite jačine 5 mg, 20 mg ili 80 mg omogućiće precizno doziranje.
Telesna masa životinje
jačine 5 mg
Okvirni opseg doze
>1.5–2.5
>2.5–2.5
>3.5–5.0
>5.0–7.0
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje, kako bi se izbeglo subdoziranje.
Trajanje terapije
kod infekcija kože i mekih tkiva lečenje traje najmanje 5 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 40 dana.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
kod infekcija urinarnog trakta lečenje traje najmanje 10 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 28 dana.
kod respiratornih infekcija lečenje traje najmanje 7 dana, a u zavisnosti od toka bolesti može se produžiti do 21 dan.
lečenje infekcija kože i mekih tkiva rane, apscesi, flegmone traje 3 do 5 dana.
lečenje infekcija gornjeg respiratornog trakta traje 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetla.Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe polovine tablete
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Fluorohinoloni imaju potencijalna neželjena dejstva na nervni sistem.Visoke doze nekih fluorohinolona mogu imati epileptogeni potencijal. Preporučuje se oprez kod primene leka kod pasa i mačaka sa dijagnozom epilepsije. Ipak, pri primeni preporučenih terapijskih doza se ne očekuju ozbiljna neželjena dejstva kod pasa i mačaka.Fluorirani hinoloni mogu uzrokovati oštećenje zglobne hrskavice kod mladih pasa, zbog čega treba voditi računa da se lek pravilno dozira, posebno kod mladih životinja. U kliničkim studijama nisu zabeležena nikakva oštećenja zglobova pri primeni leka u preporučenim dozama.Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nizak pH urina može imati inhibitorno dejstvo na aktivnost marbofloksacina.
Piodermija se uglavnom javlja sekundarno kod druge primarne bolesti, pa se stoga preporučuje da se utvrdi osnovni uzrok oboljenja i životinja u skladu sa tim leči.
Predoziranje
Predoziranje može da izazove akutne neurološke poremećaje, koje treba lečiti simptomatski.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ispitivanja na laboratorijskim životinjama pacov, kunić nisu pokazala embriotoksično, teratogeno ni maternotoksično delovanje marbofloksacina primenjenog u terapijskim dozama. Međutim, nisu sprovedena posebna ispitivanja na gravidnim mačkama i kujama, odnosno na mačkama i kujama u periodu laktacije. Stoga kod ovih kategorija životinja lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Poznato je da fluorohinoloni reaguju sa oralno primenjenim katjonima aluminijum, kalcijum, magnezijum, gvožđe. U ovim slučajevima bioraspoloživost marbofloksacina može biti umanjena. Istovremena primena lekova koji sadrže teofilin može dovesti do inhibicije klirensa teofilina.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Ako dođe do slučajnog gutanja leka, treba odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati lekaru etiketu, odnosno uputstvo za lek.Posle korišćenja leka oprati ruke.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: Blister od OPA/Al/PVC-Al folije, koji sadrži blister sa 10 tableta.Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija, u kojoj se nalazi 1 blister sa sa 10 tableta, kao i uputstvom za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019. za lek Marfloxin
tableta, 5 mg, 1 x 10 tableta
ATCvetkod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00267-19-001 od 14.11.2019.