Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Masticen Dry na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Masticen Dry kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5gNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
UPUTSTVO ZA LEK
MASTICEN DRY, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, Reus, Španija
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5gNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO NOVI SADNarodnog fronta 73/I, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus, Španija
IME LEKA
MASTICEN DRY500 mg/5 gIntramamarna suspenzijaza goveda krave u period zasušenjaKloksacilin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
intramamarni špric od 5 g sadrži:
Aktivne supstance:
Kloksacilin-benzatin 500 mg
Pomoćne supstance:
stearinska kiselina; aluminijum- monostearat i parafin, tečni, laki.
mlečnobela suspenzija
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija vimena i lečenje subkliničkih mastitisa kod krava u fazi zasušenja koje prouzrokuju mikroorganizmi
Staphylococcus aureus
Streptococcus
Truerperella pyogenes
Arcanobacterium pyogenes.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod krava u laktaciji. Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na peniciline, cefalosporine i / ili neki od ekscipijenasa. Takođe ne koristiti u slučaju kliničkog mastitisa.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećena. Poznato je da penicilinski preparati mogu izazvati alergijske reakcije.
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5gNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda krave u periodu zasušenja
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramamarna upotreba
Krave:
Primeniti ceo sadržaj šprica 500 mg kloksacilin benzatina po četvrti vimena, posle
poslednje muže. Lečiti istovremeno sve četiri četvrtine vimena.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Lečenje bi trebalo uraditi na početku perioda zasušenja. Posle poslednje muže vime se opere i dezinfikuje. Sadržaj šprica se aplikuje u sisni kanal, zatim se vime izmasira kako bi se lek bolje resorbovao. Posle primene leka nema muže. Svaki špric se može upotrebiti samo jednom.Dobra klinička praksa zahteva lečenje zasnovano na antibiogramu i osetljivosti bakterija izolovanih iz uzoraka uzetih od životinja. Ukoliko to nije moguće, lečenje mora biti zasnovano na osnovu lokalne epidemiološke situacije regionalna ili na nivou farme koja se odnosi na osetljivost različitih sojeva bakterija koje su obično uzročnici mastitisa.
KARENCA
Meso: 28 danaMleko: 2 dana 48 sati nakon teljenja ukoliko je period zasušenja duži od 30 dana.
32 dana nakon tretmana ukoliko je period zasušenja 30 dana ili kraći.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok upotrebe
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema dostupnih podataka koji bi ukazivali na postojanje reproduktivne toksičnosti uključujući teratogenost kod goveda. U ispitivanjima na laboratorijskim životinjama i terenskim na ciljnoj vrsti
Broj rešenja: 323-01-00367-18-001 od 02.07.2019. godine za lek Masticen Dry, intramamarna suspenzija, 500mg/5g, 60 x 5gNapomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci 323-14-00099-2019-8-003 od 13.11.2019.
životinja, nije uočena reproduktivna toksičnost ili teratogeni efekti. Ovaj lek se koristiti samo kod krava u zasušenju.Ne koristiti kod krava u laktaciji
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini mogu nakon injekcije, inhalacije, ingestije ili lokalne primene kod alergičnih osoba pruzrokovati reakcije preosetljivosti. Reakcija preosetljivosti na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije u pojedinim slučajevima mogu biti vrlo ozbiljne, te je u takvim okolnostima potrebno zatražiti lekarsku pomoć. Ukoliko se nakon izlaganja leku pojave simptomi preosetljivosti, npr. kožni osip, treba potražiti medicinsku pomoć i predočiti doktoru ovo upozorenje. Simptomi kao što su otok lica, usana, očiju ili smetnje pri disanju su ozbiljni simptomi i preporučuje se hitna medicinska intervencija.Ne preporučuje se rukovanje ovim proizvodom u slučaju kad je preosetljivost na peniciline i cefalosporine ranije utvrđena. Preporučuje se pažljivo rukovanje kako bi se izbeglo nepotrebno izlaganje.Nakon rada sa preparatom ruke treba oprati vodom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: intramamarni špric od LDPE, koji sadrži 5 g intramamarne suspenzije. Spoljašnje pakovanje: 4 intramamarna šprica pojedinačno spakovana u providni plastični blister i finalno u složivu kartonsku kutiju koja sadrži 15 blistera.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00367-18-001 od 02.07.2019.