Mediflor 100 WSP 100mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

Mediflor 100 WSP, oralni prašak, 1 x 1000 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica

Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - ČukaricaPetra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

IME LEKA

Mediflor 100 WSP

100 mg/goralni prašakza svinje i brojlereflorfenikol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g oralnog praška sadrži:

Aktivna supstanca

Florfenikol

Pomoćna supstanca

INDIKACIJE

Svinje: Lečenje i kontrola respiratornih bolesti svinja kontrola samo u zapatu u kome već postoje ispoljeni klnički simptomi bolesti kod nekih jedinki, kada treba tretirati sve životinje radi sprečavanja širenja bolesti, prouzrokovanih sa

Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella

multocida, Bordetella bronchiseptica

Streptococcus suis

kao i drugih infekcija izazvanih

mikroorganizmima osetljivim na florfenikol.

Brojleri: Kolibaciloza i druge infekcije živine izazvane na mikroorganizmima osetljivim na florfenikol pastereloza, streptokokne i stafilokokne infekcije i dr..

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao i nerastova namenjenih za priplod.Lek se ne primenjuje kod životinja koje su prethodno ispoljile preosetljivost na florfenikol.

Lek se ne sme koristiti kod nosilja konzumnih jaja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Svinje: Blago smanjenje konzumiranja vode za piće, tamno braon prebojavanje fecesa i konstipacija, mogu se uočiti u toku tretmana. Najčešće zapaženi neželjeni efekti su dijareja i/ili perianalni i rektalni eritem/edem. Svi navedeni simptomi su prolaznog karaktera.Brojleri: Nisu poznate.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno desjtvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje i brojleri.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Svinje

Dnevna doza florfenikola je 10 mg na kilogram telesne mase, u vodi za piće, tokom 5 uzastopnih dana:Individualno doziranje: 1 g

Mediflor 100

na 10 kg telesne mase dnevno, u vodi za piće,

kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana. Grupno doziranje: Da bi se tretirale svinje koje piju uobičajnu količinu vode, odnosno 10% od telesne mase, potrebno je dodati 100 ppm-a florfenikola 100mg/L u vodu za piće, tokom 5 uzastopnih dana. Ova medicinirana voda treba da bude jedini izvor vode za napajanje životinja.Koncentracija od 100 ppm-a florfenikola se dobija tako što se 100g leka

Mediflor 100 WSP

florfenikola rastvori u 100 litara vode za piće ili 1 kg

Mediflor 100 WSP

100g florfenikola

rastvori u 1000 litara vode za piće.

Konzumiranje medicinirane vode kod životinja zavisi od više faktora, uključujući zdravstveno stanje i ambijentalne uslove, kao što su temperatura i vlažnost vazduha. Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, svakodnevno treba pratiti potrošnju medicinirane vode i prema toj potrošnji prilagođavati koncentraciju florfenikola u vodi za piće. Ako to nije moguće postići, lek dozirati individualno ili životinje tretirati drugim lekom koji se primenjuje parenteralno.Količina leka

Mediflor 100 WSP

kilogramima kg, koju treba rastvoriti u 1000L vode za piće,

može da se izračuna na osnovu ukupne telesne mase svinja koje treba tretirati

i ukupne

količine vode koju te svinje popiju u toku 24 sata

na osnovu sledeće formule:

Brojleri

Dnevna doza florfenikola za živinu iznosi 20-30mg/kg telesne mase, u vodi za piće kontinuirano tokom 3-5 uzastopnih dana.

Mediflor 100 WSP

kg za

1.00L vode za piće

1. x UTMS kg 100 x KV L

Mediflor 100 WSP

se primenjuje rastvoren u vodi za piće u koncentraciji od 200 do 300g leka u

100 L vode za piće, odnosno 2 do 3kg leka u 1000 L vode za piće što odgovara koncentraciji florfenikola od 200 do 300ppm, kontinuirano 3 do 5 dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Konzumiranje medicinirane vode od strane životinja zavisi od nekoliko faktora, uključujući zdravstveno stanje životinja i ambijentalne uslove, kao što su temperatura i vlažnost vazduha.

Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, svakodnevno treba pratiti potrošnju medicinirane vode i prema toj potrošnji prilagođavati koncentraciju florfenikola u vodi za piće. Ako to nije moguće postići, lek dozirati individualno ili životinje tretirati drugim lekom koji se primenjuje parenteralno.

BrojleriPosle rastvaranja leka u vodi za piće, mediciniranu vodu utrošiti odmah nakon rastvaranja.Rastvor u kome je koncentracija florfenikola preko 1g po litri vode za piće, može da precipitira.

KARENCA

Meso i jestiva tkivaSvinje 20 dana.Brojleri:7 dana.Lek se ne sme koristiti kod nosilja konzumnih jaja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25

Čuvati udaljeno od hrane, pića i stočne hrane.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon rastvaranja

24 časa, na temperaturi do 25°C.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, na temperaturi do 25˚C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

toku tretmana, životinje treba pojiti samo mediciniranom vodom.Kod prekomerne konzumacije vode usled visoke temperature vazduha u objektima gde životinje borave, koncentraciju leka u vodi za piće treba uskladiti sa dnevnom potrošnjom vode ili pristupiti individualnom doziranju na kilogram telesne mase.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kod prekomerne konzumacije vode usled visoke temperature vazduha u objektima gde životinje borave, koncentraciju leka u vodi za piće treba uskladiti sa dnevnom potrošnjom vode ili pristupiti individualnom doziranju na kilogram telesne mase.

Posebne mere za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinsrkim lekom.Tokom pripremanja medicirane vode obavezno se pridržavati mera zaštite za radnika zaštitna odela, maske za lice i dr..Prilikom rukovanja preparatom nije dopušteno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke treba oprati vodom i sapunom.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ili fetotoksični efekat florfenikola. Bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krmača u toku graviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog lek ne preporučuje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.

Interakcije

Lek se ne primenjuje istovremeno sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima.

Predoziranje

slučaju predoziranja leka, kod svinja se javljaju: opadanje telesne mase, smanjeno konzumiranje hrane i vode, perianalni eritem i edem, kao i promena nekih hematoloških i biohemisjkih parametara koji ukazuju na dehidrataciju.

Ostala upozorenja

Upotreba ovog veterinarskog leka može predstavljati rizik za kopnene biljke, cijanobakterije i organizme u podzemnim vodama.Kako bi se sprečili bilo kakvi neželjeni efekti na kopnene biljke i alge, kao i moguće zagađenje podzemnih voda, stajnjak od tretiranih svinja ne sme se razbacivati po zemljištu bez razblaživanja stajnjakom od netretirajućih svinja. Stajnjak od tretiranih svinja mora se razblažiti sa najmanje pet puta većom količinom stajnjaka od netretiranih svinja pre nego što se može razbacivati po obradivom zemljištu ili pre nego što se stajnjak stavi u promet.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Veterinarski lek ne sme dospeti u vodotokove jer florfenikol može biti opasan za rive i druge vodene organizme cijanobakterije, uključujući i organizme u podzemnim vodama.Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

1..04.2026.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje ujedno i spoljašnje: tripleks kesa PET/AL/LDPE

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 001323412 2025 od 16.04.2026.