Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Mediflor 40 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Mediflor 40 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
UPUTSTVO ZA LEK
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Petra Lekovića 6, Čukarica-Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICAPetra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO,Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
IME LEKA
Mediflor 40
40 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinje i ribeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca
Pomoćne supstance
Parafin tečni, laki; sojino brašno.
INDIKACIJE
Za lečenje respiratornih oboljenja svinja prouzrokovanih sojevima
Pasteurella multocida
na florfenikol. Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Za lečenje oboljenja riba prouzrokovanih sojevima
Aeromonas salmonicida
osetljivim na florfenikol.
KONTRAINDIKACIJE
Svinje: Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nerastova namenjenih za priplod.Lek se ne primenjuje kod životinja koje su predhodno ispoljile preosetljivost na florfenikol.
Ribe: Lek se ne primenjuje kod riba namenjenih reprodukciji.
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
NEŽELJENA DEJSTVA
Svinje: Najčešće zapaženi neželjeni efekti su dijareja, perianalna inflamacija i prolapsus rektuma. Navedeni efekti su prolaznog karaktera i spontano nestaju po prestanku tretmana. Ribe: Nisu poznata
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ribe.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Svinje: Dnevna doza florfenikola je 10 mg na kilogram telesne mase dnevno ekvivalentno 250 mg preparata
Mediflor 40
kg telesne mase, kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana. Ovu dozu
obezbeđuje 200 g florfenikola umešanih u jednu tonu hrane pri dnevnoj konzumaciji hrane 5% od telesne mase, tj. koncentracija florfenikola od 200 ppm-a.
Mediflor 40
treba da bude umešan u hranu u količini od 5 kg 200 g florfenikola na jednu tonu
kompletne hrane za svinje 200 ppm-a. Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano u toku 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase, pri konzumaciji 5% od telesne mase dnevno.
Ukoliko je dnevna konzumacija hrane drugačija od 5% telesne mase, količina potrebnog leka
Florfenikol P
koja se umešava u 1kg hrane izračunava se po sledećoj formuli:
Mediflor 40
/kg telesne
mаse dnevno
prosečna telesna masa svinja kg
Mediflor 40/
prosečna dnevna količina konzumirane hrane kg/svinji
Ribe: Preporučena doza za ribe iznosi 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase dnevno, tokom 10 uzastopnih dana.
Način primene
Mediflor 40
treba umešati u hranu u količini od 5 kg 200 g florfenikola na jednu tonu
kompletne hrane za svinje 200 ppm-a. Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.Ribe:
Mediflor 40
treba da bude umešan u hranu riba u količini od 25 g na 100 kg telesne mase riba,
što odgovara dozi od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.
Da bi se obezbedilo što ravnomernije mešanje leka sa hranom za ribe, pre nego što bude izmešan sa peletiranom hranom premiks treba izmešati sa jestivim uljem, a zatim sa manjom količinom peletirane hrane. Ova manja količina hrane se onda izmeša sa celokupnom predviđenom količinom peleta.
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
Za tretman riba sa nepeletiranom mediciniranom hranom,
Mediflor 40
treba ravnomerno izmešati sa
hranom pre finalnog pripremanja testa koje se daje ribama na konzum. Bolesnim ribama mediciniranu hranu treba davati kontinuirano tokom 10 uzastopnih dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prilikom pripremanja medicirane hrane, posebno voditi računa da lek bude ravnomerno umešan u obrok.Koncentracija leka u hrani za svinje ni pod kojim uslovima ne sme da bude niža od 200ppm.
KARENCA
Svinje:
za meso i jestiva tkiva 20 dana.
meso riba nije za ljudsku ishranu 15 dana od poslednjeg tretmana, pri temperaturi vode od
10°C 150°D.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage.Čuvati udaljeno od hrane, pića i stočne hrane.
Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe nakon zamešavanja leka u hranu:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod pripremanja medicirane hrane posebno voditi računa da lek bude ravomerno umešan u obrok!
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Ovaj veterinarski lek treba primenjivati na osnovu antibiograma. Neodgovarajuća primena ovog leka može povećati procenat bakterija koje su rezistentne na florfenikol.Životinje koje pokazuju smanjenje apetita i/ili izrazito loše opšte zdravstveno stanje neće hranom uneti dovoljne količine leka pa ih treba tretirati parenteralno.Maksimalna koncentracija leka u hrani ne sme da prelazi 12.5 kg/tonu, jer može smanjiti palatibilnost hrane i dovesti do posledične slabije konzumacije.Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne davati lek u manjim dozama od preporučenih.
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinji
Može doći do senzizizacije kože. Izbegavati kontakt sa očima i kožom. Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim lekom.Tokom pripremanja medicirane hrane obavezno se pridržavati mera zaštite za radnike zaštitna odela, maske za lice i dr..Za vreme rada sa premiksom potrebno je nositi rukavice i nije dopušteno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke treba oprati vodom i sapunom.U slučaju izlaganja leku temeljno isprati vodom.Ukoliko se nakon izlaganja jave simptomi poput osipa na koži, potrebno je javti se lekaru i poneti sa sobom uputstvo za lek ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ili fetotoksični efekat florfenikola. Međutim, bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krmača u toku graviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog lek ne preporučuje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Interakcije
Lek se ne primenjuje istovremeno sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima.
Predoziranje
slučaju predoziranja leka kod svinja, javlja se opadanje telesne mase, smanjeno konzumiranje hrane i vode, perianalni eritem i edem, kao i promena nekih hematoloških i biohemijskih parametara koji ukazuju na dehidrataciju.Kod riba, doza florfenikola koja je do 10 puta veća od preporučene, ne prouzrokuje kliničke simptome ili patološke promene.
Inkompatibilnost
Lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje
1x1kg: Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: tripleks kesa PE/AI/LDPE.1x10 kg: Unutrašnje pakovanje: dvostruka polietilenska kesa. Spoljašnje pakovanje: natron džak.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj rešenja:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1 kg
Broj rešenja:
323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. za lek
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00479-19-001 od 08.07.2020. godine za Mediflor 40 1x 1 kg323-01-00480-19-001 od 08.07.2020. godine za lek Mediflor 40 1x 10 kg;