Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Mediflor 40 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Mediflor 40 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 1000 g
Mediflor 40, premiks za mediciniranu hranu, 1 x 10 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Petra Lekovića 6, Čukarica-Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICAPetra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO, Bregalnička 32, 26300 VršacRepublika Srbija
IME LEKA
Mediflor 40
40 mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinje i ribeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca
Pomoćne supstance
Parafin tečni, laki; Sojino brašno.
Sitnozrnast prašak, svetlobraon do braon boje.
INDIKACIJE
Za lečenje respiratornih oboljenja svinja prouzrokovanih sojevima
Pasteurella multocida
na florfenikol. Pre primene leka potrebno je potvrditi prisustvo oboljenja u zapatu.
Za lečenje oboljenja riba prouzrokovanih sojevima
Aeromonas salmonicida
osetljivim na florfenikol.
KONTRAINDIKACIJE
Svinje: Lek se ne primenjuje kod krmača tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nerastovanamenjenih za priplod.Lek se ne primenjuje kod životinja koje su prethodno ispoljile preosetljivost na florfenikol.
Ribe: Lek se ne primenjuje kod riba namenjenih reprodukciji.
NEŽELJENA DEJSTVA
Svinje: Najčešće zapaženi neželjeni efekti su dijareja, perianalna inflamacija i prolapsus rektuma. Navedeni efekti su prolaznog karaktera i spontano nestaju po prestanku tretmana.
Ribe: Nisu poznate.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:-
Veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
Često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
Povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
Retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
Veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ribe.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Svinje: Dnevna doza florfenikola je 10 mg na kilogram telesne mase dnevno ekvivalentno 250 mg preparata
Mediflor 40
kg telesne mase, kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana. Ovu dozu
obezbeđuje 200 g florfenikola umešanih u jednu tonu hrane pri dnevnoj konzumaciji hrane 5% od telesne mase, tj. koncentracija florfenikola od 200 ppm-a.
Mediflor 40
treba da bude umešan u hranu u količini od 5 kg 200 g florfenikola na jednu tonu
kompletne hrane za svinje 200 ppm-a. Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano u toku 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase, pri konzumaciji 5% od telesne mase dnevno.Ukoliko je dnevna konzumacija hrane drugačija od 5% telesne mase, količina potrebnog leka
Florfenikol P
koja se umešava u 1kg hrane izračunava se po sledećoj formuli:
Mediflor 40
/kg telesne
mаse dnevno
prosečna telesna masa svinja kg
Mediflor 40/
prosečna dnevna količina konzumirane hrane kg/svinji
Ribe: Preporučena doza za ribe iznosi 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase dnevno, tokom 10 uzastopnih dana.
Način primene
Mediflor 40
treba umešati u hranu u količini od 5 kg 200 g florfenikola na jednu tonu
kompletne hrane za svinje 200 ppm-a. Ovako pripremljena medicinirana hrana, koja se svinjama daje kontinuirano tokom 5 uzastopnih dana, obezbeđuje dnevnu dozu od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.Ribe:
Mediflor 40
treba da bude umešan u hranu riba u količini od 25 g na 100 kg telesne mase riba,
što odgovara dozi od 10 mg florfenikola na kilogram telesne mase.
Da bi se obezbedilo što ravnomernije mešanje leka sa hranom za ribe, pre nego što bude izmešan sa peletiranom hranom premiks treba izmešati sa jestivim uljem, a zatim sa manjom količinom peletirane hrane. Ova manja količina hrane se onda izmeša sa celokupnom predviđenom količinom peleta.
Za tretman riba sa nepeletiranom mediciniranom hranom,
Mediflor 40
treba ravnomerno izmešati sa
hranom pre finalnog pripremanja testa koje se daje ribama na konzum.
Bolesnim ribama mediciniranu hranu treba davati kontinuirano tokom 10 uzastopnih dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Prilikom pripremanja medicinirane hrane, posebno voditi računa da lek bude ravnomerno umešan u obrok.Koncentracija leka u hrani za svinje ni pod kojim uslovima ne sme da bude niža od 200ppm.
KARENCA
Svinje:
za meso i jestiva tkiva 20 dana.
meso riba nije za ljudsku ishranu 15 dana od poslednjeg tretmana, pri temperaturi vode od
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30°C, zaštićeno od svetlosti i vlage.Čuvati udaljeno od hrane, pića i stočne hrane.
Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi do 25˚C.
Rok upotrebe nakon zamešavanja leka u hranu
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod pripremanja medicinirane hrane posebno voditi računa da lek bude ravomerno umešan u obrok.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Ovaj veterinarski lek treba primenjivati na osnovu antibiograma. Neodgovarajuća primena ovog leka može povećati procenat bakterija koje su rezistentne na florfenikol.Životinje koje pokazuju smanjenje apetita i/ili izrazito loše opšte zdravstveno stanje neće hranom uneti dovoljne količine leka pa ih treba tretirati parenteralno.Maksimalna koncentracija leka u hrani ne sme da prelazi 12.5 kg/tonu, jer može smanjiti palatibilnost hrane i dovesti do posledične slabije konzumacije.Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne davati lek u manjim dozama od preporučenih.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinji
Može doći do senzitizacije kože. Izbegavati kontakt sa očima i kožom. Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, treba da izbegavaju kontakt sa ovim veterinarskim lekom.Tokom pripremanja medicinirane hrane obavezno se pridržavati mera zaštite za radnike zaštitna odela, maske za lice i dr..Za vreme rada sa premiksom potrebno je nositi rukavice i nije dopušteno jesti, piti i pušiti, a nakon rada ruke treba oprati vodom i sapunom.U slučaju izlaganja leku temeljno isprati vodom.Ukoliko se nakon izlaganja jave simptomi poput osipa na koži, potrebno je javti se lekaru i poneti sa sobom uputstvo za lek ili etiketu.
Ostala upozorenja
Upotreba ovog veterinarskog leka može predstavljati rizik za kopnene biljke, cijanobakterije i organizme u podzemnim vodama.Kako bi se sprečili bilo kakvi neželjeni efekti na kopnene biljke i alge, kao i moguće zagađenje podzemnih voda, stajnjak od tretiranih svinja ne sme se razbacivati po zemljištu bez razblaživanja stajnjakom od netretirajućih svinja. Stajnjak od tretiranih svinja mora se razblažiti sa najmanje pet puta većom količinom stajnjaka od netretiranih svinja pre nego što se može razbacivati po obradivom zemljištu ili pre nego što se stajnjak stavi u promet.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ilifetotoksični efekat florfenikola. Međutim, bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krmača u tokugraviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog lek ne preporučuje kod gravidnih životinja iživotinja u laktaciji.
Interakcije
Lek se ne primenjuje istovremeno sa tiamfenikolom i baktericidnim lekovima.
Predoziranje
slučaju predoziranja leka kod svinja, javlja se opadanje telesne mase, smanjeno konzumiranje hrane i vode, perianalni eritem i edem, kao i promena nekih hematoloških i biohemisjkih parametara koji ukazuju na dehidrataciju.Kod riba, doza florfenikola koja je do 10 puta veća od preporučene, ne prouzrokuje kliničkesimptome ili patološke promene.
Inkompatibilnost
Lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Veterinarski lek ne sme dospeti u vodotokove jer florfenikol može biti opasan za rive i druge vodene organizme cijanobakterije, uključujući i organizme u podzemnim vodama.Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje 1x1 kg:
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: kesa od tripleks folija PE/Al/LDPE
Pakovanje 1x10 kg:
Unutrašnje pakovanje: dvostruka polietilenska kesa. Spoljašnje pakovanje:
natron džak.
ATCvet
kod: QJ01BA90
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na veterinarski recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole