Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Mediflor na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Mediflor kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Medifor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mL
Medifor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO, Beograd-Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO, Beograd-Čukarica;Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO;Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
IME LEKA
Mediflor
300 mg/mLrastvor za injekcijuza svinje i govedaflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance
Propilen glikol
N-metil-2-pirolidon; polietilenglikol
INDIKACIJE
Svinje: Lečenje akutnih respiratornih infekcija izazvanih sojevima
Actinobacillus pleuropneumoniae
Pasteurella multocida
osetljivim na florfenikol.
Goveda: Lečenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih
Mannheimia haemolitica
Pasteurella
Histophilus somni
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod odraslih bikova i nerastova namenjene za reprodukciju.Ne primenjuje se kod krava u laktaciji.Ne primenjuje kod prasadi telesne mase manje od 2 kg.Ne primenjuje se u slučaju preosetljivosti na florfenikol ili neku od pomoćnih supstanci.
Broj rešenja: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Svinje: Najčešće uočene neželjene reakcije su prolazni proliv i perianalni i rektalni eritem i edem, koji se mogu pojaviti kod oko 50% tretiranih životinja. Ovi efekti se obično javljaju do nedelju dana od davanja leka. Lokalno se posle intramuskularne primene florfenikola kod svinja može javiti otok koji prolazi spontano za najduže 5 dana i znaci loklane inflamacije koji takođe prolaze spontano za najduže 28 dana.Goveda: Može se javiti prolazno smanjenje uzimanja hrane i razmekšavanje fecesa. Intramuskularnaaplikacija leka može izazvati lokalnu zapaljensku reakciju koja spontano prolazi za 14 dana. Moguća je i pojava alergijskih reakcija.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje intramuskularno u predelu vrata!
Svinje: Doza florfenikola iznosi 15mg/kg telesne mase, odnosno 1 mL rastvora za injekcije
na 20 kg telesne mase, dvokratno u razmaku od 48 sati.Goveda: Doza florfenikola iznosi 20 mg/kg telesne mase, odnosno 1 mL rastvora za injekciju
na 15 kg telesne mase, dvokratno u razmaku od 48 sati.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Svinje: Maksimalna količina po jednom injekcionom mestu ne sme da pređe 3 mL. Preporučuje se procena efikasnosti lečenje u roku od 48 sati posle druge injekcije. Ukoliko klinički znaci respiratorne bolesti traju i posle 48 sati nakon druge injekcije, tretman treba promeniti, odnosno terapiju nastaviti drugim antibiotikom sve do potpunog izlečenja.Goveda: Maksimalna oličina po jednom injekcionom mestu ne sme da pređe 10 mL. Preporučuje se procena efikasnosti lečenje u roku od 48 sati posle druge injekcije. Ukoliko klinički znaci respiratorne bolesti traju i posle 48 sati nakon druge injekcije, tretman treba promeniti, odnosno terapiju nastaviti drugim antibiotikom sve do potpunog izlečenja.
KARENCA
Meso svinja: 18 dana.Meso goveda: 30 dana.Ovaj lek se ne primenjuje kod krava u laktaciji.
Broj rešenja: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe posle otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se daje intramuskularno isključivo u muskulaturu vrata.Svinjama se na jedno injekciono mesto ne sme aplikovati više od 3 mL leka.Govedima se na jedno injekciono mesto ne sme aplikovati više od 10 mL leka.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primena ovog antibiotika trebalo da se zasniva na ispitanoj osetljivosti mikororganizama uzročnika infekcija koje se leče.Zbog mogućeg razvoja rezistencije ne davati lek u manjim dozama od preporučenih.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol, propilen glikol ili polietilen glikol trebalo bi da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Treba voditi računa kako bi se izbeglo slučajno samoubrizgavanje. U slučaju samoubrizgavanja leka odmah se obratiti lekaru.Izbegavati kontakt sa očima i kožom. U slučaju kontakta sa očima i kožom isprati vodom, a ukoliko se pojave znaci iritacije potražiti pomoć lekara.Oprati ruke posle upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
ispitivanjima na laboratorijskim životinjama nije evidentiran potencijalni embriotoksični ili fetotoksični efekat florfenikola. Bezbednost florfenikola nije utvrđena kod krava i krmača u toku graviditeta i laktacije. Zbog toga se primena ovog leka ne preporučuje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Lek ne treba aplikovati u istom špricu sa drugim lekovima.
Predoziranje
Kod svinja, posle primene florfenikola u dozi 3 puta viša od terapijske, moguća je pojava smanjenog unošenja hrane, vode i opadanje telesne mase, a nakon primene doze koja je 5 puta viša doza od terapijske moguća je pojava povraćanja.
Broj rešenja: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 1 x 100 mLBroj rešenja: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine za lek: Mediflor, rastvor za injekciju, 300 mg/mL, 24 x 100 mL
Florfenikol primenjen kod teladi u dozi 10 puta višoj od terapisjke dovodi do smanjenog uzimanja vode i hrane, smanjenja telesne mase i umerenog povećanja nivoa enzima jetre u krvnom serumu,
neposredno posle primene leka. Na mestu i.m. aplikacije izaziva lokakalnu reakciju. Svi zabeleženi poremećaji prolaze spontano.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se primenjuje na odgovarajući način ovaj lek ne utiče štetno na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od tamnog stakla, zapremine 100 mL, u složivoj katronskoj kutiji.Broj bočica sa lekom u složivoj katronskoj kutiji 1 ili 24.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
x 100 mL: 323-01-00577-22-002 od 26.10.2023. godine24 x 100 mL: 323-01-00578-22-002 od 26.10.2023. godine