Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Medilozin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Medilozin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VETMEDIC doo Beograd
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
VETMEDIC doo Beograd
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETMEDIC doo Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETMEDIC doo Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
IME LEKA
Medilozin
200 mg/mLrastvor za injekcijuza svinje i goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Tilozin u obliku tilozin tartarata
Pomoćne supstance:
Propilenglikol
Benzil alkohol
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek MEDILOZIN je indikovan za tretman bolesti svinja izazvanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kao što su
Streptococcus spp.
Bacillus spp.
Staphylococcus spp.
Corynebacterium spp.
Clostridium spp.
Erysipelothrix spp.
Campylobacter spp.
Spirochaetes spp.
Mycoplasma spp.
Fusiformis spp.
Pasteurella spp.
Chlamydia spp.,
goveda izazvanih mikroorganizmima osetljivim
na tilozin kao što su
Streptococcus spp.
Bacillus spp.
Staphylococcus spp.
Corynebacterium spp.
Clostridium spp.
Campylobacter spp.
Spirochaetes spp.
Mycoplasma spp.
Fusiformis spp.
Chlamydia spp.
Ovaj se lek može efikasno primeniti u lečenju infekcija respiratornog,
gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta, otitisa i sekundarnih bakterijskih infekcija posle virusnih infekcija, kao i kod postoperativnih infekcija. Specifične bolesti koje se mogu lečiti sa MEDILOZIN-om su dizenterija svinja, crveni vetar, enzotska pneumonija svinja, pododermatitis, mastitis goveda, peumonija teladi. Lek se ne može primenjivati u lečenju mastitisa krava prouzrokovanog sa Mycoplasma spp. i Mycoplasma bovis.
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme primenjivati kod životinja preosetljivih na tilozin ili druge makrolidne antibiotike, kao i kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre.Lek se ne sme primenjivati kod konja, zbog toga što primena tiozina kod ove ciljne vrste može dovesti do uginuća.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima može se javiti:-otok i inflamacija na mestu aplikacije,-otok vulve kod krava,-edem rektalne mukoze, parcijalna analna protruzija, eritem i pruritus kod svinja,-prebojavanje tkiva na mestu injeciranja može trajati do 21 dan posle aplikacije,-anafilaktički šok i smrt.Lokalne promene mogu da perzistiraju i do 28 dana posle aplikacije leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
MEDILOZIN se primenjuje intramuskularno u sledećim dozama:
Krave i telad:
10 mg tilozina na kg telesne mase dnevno ili 5ml leka MEDILOZIN na 100 kg
telesne mase dnevno.
Svinje:
10 mg tilozina na kg telesne mase dnevno ili 2.5ml leka MEDILOZIN na 50 kg telesne mase
dnevno.Lek se aplikuje jednom dnevno, tokom 3 do 5 dana. Ukoliko posle 3 dana ne dođe do poboljšanja, potrebno je proveriti dijagnozu i promeniti terapiju.Maksimalni volumen koji se može aplikovati na jednom injekcionom mestu kod goveda iznosi 15ml a kod svinja 5ml.Kod svakog narednog davanja treba aplikovati lek na drugo injekciono mesto.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Primena ovog leka bi trebalo da se zasniva na ispitivanju osteljivosti bakterija uzročnika infekcije. Ukoliko to nije moguće, potrebno je poznavati lokalnu epizotološku situaciju.
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
Lek se primenjuje isključivo intramuskularno.
Za ponovnu aplikaciju se uvek koristi drugo injekciono mesto.
KARENCA
Goveda: meso i jestivi organi: 28 dana
mleko 4,5 dana 108 časova
Svinje: meso i jestivi organi: 28 danaPromene na mestu aplikacije mogu da perzistiraju i do 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25˚C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25˚C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Maksimalni volumen koji se može aplikovati na jednom injekcionom mestu kod goveda iznosi 15ml a kod svinja 5ml. Upoteba leka koja nije u skladu sa navedenim preporukama može povećati zastupljenost bakterija rezistentnih na tilozin i smanjiti efikasnost tretmana drugim makrolidnim antibioticima, zbog moguće ukrštene rezistencije. Podaci o efikasnosti leka ne podržavaju primenu tilozina u lečenju mastitisa krava prouzrokovanog sa Mycoplasma spp. i Mycoplasma bovis.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Voditi računa da ne dođe
do samoubrizgavanja. Ukoliko do toga ipak dođe, potrebnop je zatražiti pomoć lekara.U slučaju kontaka sa kožom, mesto kontakta odmah dobro oprati sapunom i vodom. U slučaju kontaka leka sa očima, odmah ih isprati većom količinom vode. Oprati ruke posle upotrebe leka.Tilozin može izazvati iritaciju. Makrolidni antibiotici u koje spada tilozin, takođe mogu izazvati preosteljivost nakon injiciranja, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom ili sluzuokožama. Preosteljivost na tilozin može biti ukrštena sa preosteljivošću na druge makrolide. S obzirom na to da alergijske reakcije mogu biti veoma ozbiljne, treba sprečiti svaki direktan kontakt sa lekom.U slučaju poznate p’reosetljivosti, ne sme se dolaziti u kontakt sa ovim lekom. Ukoliko se posle kontakta sa lekom pojave simptomi kao što su iritacija i svrab kože, otok licam usana, oka, otežano disanje, potrebno je odmah potrežiti pomoć lekara.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:1x100mL:
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II zapremine 100
mL, zatvorena gumenim zapušaćem i aluminijumskom kapicom u kutiji.Spoljašnje pakovanje: Kartonska kutija.
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla hidrolitičke grupe II zapremine 100
mL, zatvorena gumenim zapušaćem i aluminijumskom kapicom u kutiji.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalaze 24 bočice.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj dozvole
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine