Medimectin-P 2mg/g premiks za mediciniranu hranu

Broj rešenja

323- 01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022.godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

UPUTSTVO ZA LEK

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica

Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja

323- 01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022.godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica;Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO;Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

IME LEKA

Medimectin - P

mg/gpremiks za mediciniranu hranuza svinjeivermektin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Saharoza, bezvodna.

INDIKACIJE

Lečenje parazitskih bolesti svinja prouzrokovanih endo- i ekto- parazitima.Lek efikasno deluje protiv adultnih i larvenih oblika nematoda gastrointestinalnog i respiratornog trakta:

Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi

samo na adultne oblike,

Oesophagostomum

Metastrongylus

spp. samo na adultne oblike. Lek deluje i protiv parazita

koji se nalaze na koži i u koži svinja kao što su vaši

Haematopinus suis

i šugarci

Sarcoptes scabiei

KONTRAINDIKACIJE

Ne daje se slabim i preosetljivim jedinkama.Kontraindikovana je primena ovog leka kod drugih vrsta životinja, osim kod svinja.

Broj rešenja

323- 01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022.godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

NEŽELJENA DEJSTVA

Kada se koristi u terapijskim dozama, preparat ne prouzrokuje neželjena dejstva kod svinja. Samo ponekad, i to pre svega kod mlađih jedinki, mogu nastati promene kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Preporučena terapijska peroralna doza za ivermektin u obliku premiksa iznosi 0,1 mg/kg t.m., odnosno 100 µg/kg telesne mase. Nakon što se lek umeša u finalnu hranu, daje se svinjama kao jedini obrok neprekidno tokom sedam dana.

Kategorije i težine

svinja

kg/t hrane

g/100 kg hrane

Dužina

tretmana

dani

1000 g/1 tonu hrane ekv. 2 ppm-a ivermektina

100 g/100 kg hrane ekv. 2ppm-a ivermektina

1,2 kg/1 tonu hrane ekv. 2,4 ppm-a ivermektina

120 g/100 kg hrane ekv. 2,4 ppm-a ivermektina

Krmače i veprovi

kg/1 tonu hrane ekv. 10 ppm-a ivermektinaOvako napravljenu smešu davati jedinkama u dozi od 3 kg/100 kg t.m.

500 g/100 kg hrane ekv. 10 ppm-a ivermektinaOvako napravljenu smešu davati jedinkama u dozi od 3 kg/100 kg t.m.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Da bi u lečenju bilo uspeha, lek se sa hranom mora dobro umešati, kako bi se postigla bolja homogenizacija, da bi svaka jedinka dobila odgovarajuću dozu leka. Zbog toga je najbolje lek prvo umešati u manju količinu hrane, a zatim u predviđenu ukupnu količinu hrane.

KARENCA

Broj rešenja

323- 01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022.godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

Meso svinja: 12 dana.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti i vlage.Rok upotrebe: 2 godine. Rok upotrebe: 28 dana, na temperaturi do 25 °C.Rok upotrebe posle zamešavanja u hranu: 10 dana, na temperaturi do 25 °C.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati promene kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovasti do smanjenja ili izostanka efikasnosti terapije, treba izbegavati:

Suviše čestu i ponavljanu uporebu antihelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda.

Subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne mase, pogrešnog načina primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.

Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na antihelmintike treba potvrditi odgovarajućim testovima npr. Test redukcije broja jaja u fecesu. Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti antihelmintik druge klase, odnosno sa drugim mehanizmom delovanja.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Kod mešanja leka sa hranom obavezno staviti rukavice i masku za nos i usta. Za vreme rada ne pušiti i ne jesti, a nakon rada oprati ruke toplom vodom i sapunom.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Brojna ispitivanja su pokazala da ivermektin ne deluje toksično u periodu gestacije jer ne izaziva teratogene efekte. Stoga se predloženi preparat može koristiti kod krmača u toku graviditeta, kao i u toku laktacije.

Interakcije

Broj rešenja

323- 01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 100 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 1 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022.godine za lek:

Medimectin - P, premiks za mediciniranu hranu, 2 mg/g, 1 x 10 kg

Prema literaturnim podacima, u kombinaciji sa benzimidazolima i pirantel-pamoatom ivermektin deluje sinergistički.

Inkompatibilnost

Nema podataka o inkompatibilitetu ivermektina. Ipak, trebalo bi izbegavati mešanje ivermektina sa izopropilalkoholom, hlorom, etilenoksidom, hipohlornom kiselinom, perhlornom kiselinom i jakim oksidacionim sredstvima.

Predoziranje

Prekomerne oralne doze preparata kod tretiranih svinja mogu izazvati letargiju, tremor, ataksiju i midrijazu.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Ivermektin se iz organizma izlučuje uglavnom u nepromenjenom obliku i to pre svega fecesom. Posle izlučivanja on se veoma sporo razgrađuje u zemlji. Ivermektin je izuzetno toksičan za ribe i dafnije, dok je praktično netoksičan za sve biljke.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

x 100 g:Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: PE/AL/PET folija.1 x 1000 g:Unutrašnje pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.1 x 10 kg:Unutrašnje pakovanje: dvoslojna polietilenska kesa.Spoljašnje pakovanje: dvoslojna papirna natron vreća.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

1.x 100 g:

323-01-00275-21-002 od 06.05.2022. godine

1.x 1000 g

323-01-00276-21-002 od 06.05.2022. godine

1.x 10 kg

323-01-00277-21-002 od 06.05.2022. godine