Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Medimectin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Medimectin kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Vetmedic d.o.o.
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Vetmedic d.o.o.
Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vetmedic d.o.o., Ustanička 17, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vetmedic d.o.o., Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
IME LEKA
Medimectin
ivermektin 10 mg/mLrastvor za injekcijugoveda, svinje i ovce
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Glicerol formal
Propilen glikol do
INDIKACIJE
Goveda
Lek je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita goveda:
Gastrointestinalne nematode adultni oblici i larve IV stadijuma:
Ostertagia ostertagi
uključujuči inhibisane lave
Ostertagia lyrataHaemonchus placeiTrichostrongylus axeiTrichostrongylus colubriformisCooperia oncophoraCooperia punctataCooperia pectinata
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Bunostomum phlebotomumOesophagostomum radiatumStrongyloides papillosus
Nematodirus helvatianus
Nematodirus spathiger
spp. adultni
Plućne nematode adultne i larve IV stadijuma:
Dictyocaulus viviparus
Ektoparaziti:
Štrkljevi:Hypoderma bovisHypoderma lineatumŠugarci:Psoroptes bovisSarcoptes scabei
Vaši:Haematopinus eurysternusSolenopotes capillatusLinognathus vituli
Svinje
Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita svinja:
Gastrointestinalne nematode adultni oblici i larve IV stadijuma:
Ascaris suumOesophagostomum
Hyostrongylus rubidusStrongyloides ransomi
adultni oblici i somatske larve
Trichuris suis
Plućne nematode:
Metastrongylus
spp. adultni
Šugarci: Sarcoptes scabei
Vaši: Haematopinus suis
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Medimectin je indikovan za tretman i kontrolu endo i ektoparazita ovaca:
Gastrointestinalne nematode adultni oblici i larve IV stadijuma:
Ostertagia circumcincta
uključujući inhibisane
O. circumcincta
O. trifurcateHaemonchus contortus
uključujući inhibisane
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformisTrichostrongylus vitrinus
Cooperia curticeiOesophagostomum columbianumOesophagostomum venulosum
Nematodirus filicollisChabertia ovinaTrichuris ovis
Plućne nematode:
Dictyocaulus filaria
adultni oblici i larve IV stadijuma
Protostrongylus rufescens
Štrkljevi: Oestrus ovis
nezreli stadijumi
Šugarci: Psoroptes ovis
adulti i nezreli stadijumi
Za tretman i kontrolu šuge izazvane sa
Psoroptes ovis
potrebene su dve injekcije u sedmodnevnom
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme aplikovati intravenski ili intramuskularno.Ovaj lek se ne sme koristiti kod vrsta za koje nije indikovan. Kod nekih rasa pasa koli, staroengleski ovčar, mešanci... može biti fatalan.Ne daje se kravama i ovcama u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Prolazna nelagodnost, bol i lokalna reakcija na mestu aplikacije su moguće. Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije. Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokavati paralizu i posrtanje, a larva ubijena oko ždrela može dovesti do
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
pojave salivacije i naduna. Ovi efekti se mogu izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Medimectin se primenjuje isključivo subkutano. Kod goveda i ovaca preporučena terapijska doza ivermektina je 200 mcg/kg telesne mase a aplikacija se sprovodi kod goveda u predelu ispred ili iza ramena a kod ovaca u predelu vrata. Preporučena doza ivermektina za svinje je 300 mcg/kg telesne mase a lek se aplikuje isključivo subkutano u predelu vrata.
Šema na osnovu koje se vrši doziranje leka Medimectin je sledeća:
Goveda
ml/50 kg
Ovce
0,5 ml/25 kg
Svinje
ml/33 kg
Telsena masa kg
Telesna masa
Volumen ml
Telesna masa kg
101 – 150151 – 200201 – 250251 – 300301 – 350
1,02,03,04,05,06,07,08,0
10,1 – 1515,1 – 2525,1 – 5050,1 – 75
0,10,20,30,51,01,52,0
11 – 1314 – 1617 – 3334 – 5051 – 6667 – 99
100 – 133134 – 166
0,10,20,30,40,51,01,52,03,04,05,06,0
Za goveda preko 400 kg telesne mase lek izdozirati 1 ml/50 kg telesne mase
Za ovce preko 100 kg telesne mase lek izdozirati 0,5 ml/25 kg telesne mase
Za svinje telesne mase preko 200kg lek izdozirati 1 ml/33 kg telesne mase
Kada su svinje i ovce telesne mase manje od 16 kg, potrebno je koristiti brizgalice od 1 ml, graduisane na podeoke od 0,1 ml.
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
Svaki 1ml leka Medimectin sadrži 10 mg ivermektina, što je doza dovoljna za 50 kg telesne mase goveda i ovaca i 33 kg telesne mase svinja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se lek pravilno izdozirao, potrebno je da se što tačnije odredi telesna masa životinja.Koristiti sterilan pribor, a pošto ovaj lek ne sadrži konzervans treba voditi računa da ne dođe do njegove kontaminacije prilikom izvlačenja sadržaja iz bočice.Ne aplikovati više od 10 ml na jednom injekcionom mestu.Kod goveda u edemičnom područiju treba izbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum.
Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno
znojenje na mestu aplikacije leka. Da bi se ovi efekti minimizirali, na mestu aplikacije maksimalna količina leka ne treba da bude veća od 10 ml. Lek se ne koristi kod krava i ovaca čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Kod ovaca, za terapiju i kontrolu šuge izazvane sa
Psoroptes ovis,
preporučuje se
dvokratna aplikacija leka sa razmakom od sedam dana. Suviše česta primena jedne vrste antihelmintika i subdoziranje potpomažu razvoj rezistencije.Treba biti obazriv u tretmanu mlade prasadi, jer i pri primeni terapijskih doza leka, mada retko, mogu nastati poremećaji kao što su ataksija, tremor ili midrijaza.Preporučuje se vakcinacija ovaca protiv klostridijalnih infekcija pre aplikacije ovog leka.
KARENCA
Goveda meso i iznutrice:
Goveda mleko:
Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti
kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce meso i iznutrice:
Ovce mleko:
Ne koristi se kod ovaca čije je mleko namenjeno ishrani ljudi. Ne koristiti kod
gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Svinje meso i iznutrice:
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 ˚C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 ˚C.
Broj rešenja:
323-01-00191-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00190-18-003 od 28.01.2019. za lek
Medimectin, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 24 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja ovog leka, jer se na tom mestu razvijaju iritacija i bol. Ukoliko do samoubrizgavanja ipak dođe, odmah se obratiti lekaru. Tokom rada sa ovim lekom ne treba piti i pušiti. Posle rada obavezno oprati ruke vodom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek Medimectin se može primenjivati kod krava, ovaca i svinja u svim stadijumima graviditeta i laktacije, ako mleko krava i ovaca nije namenjeno za ishranu ljudi.
Interakcije
Lek ne primenjivati sa bilo kojim drugim antiparazitskim lekom.
Predoziranje
Kod goveda i ovaca doza ivermektina od 4,0 mg/kg telesne mase 20x viša od terapijske, aplikovana subkutano izaziva ataksiju i depresiju.Kod svinja doza ivermektina od 30 mg/kg 100x viša od terapiojske doze aplikovana subkutano izaziva letargiju, ataksije, bilateralnu midrijazu, intermitentni tremor, otežano disanje i ležanje na strani.
Inkompatibilnost
Ovaj lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.Lek Medimectin ne sme da dospe u vodotokove jer je štetan za ribe i druge vodene organizme.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
1x100 mL: Bočica, zapremine 100 mL, u složivoj katronskoj kutiji.24x100 mL: 24 bočice, zapremine po 100 mL, u složivoj katronskoj kutiji.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj dozvole
323-01-00191-18-003 od 29.01.2019.
323-01-00190-18-003 od 29.01.2019.