Medimulin 450 WSP 450mg/g prašak za oralni rastvor

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

UPUTSTVO ZA LEK

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 450 mg/g, 1 x 1000 g

za primenu na životinjama

Proizvođač:

AVE&VETMEDIC DOO

Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva:

AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica

Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica;Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

AVE&VETMEDIC DOO;Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija

IME LEKA

Medimulin 450 WSP

450 mg/gprašak za oralni rastvorza svinje i brojleretiamulin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g praška za oralni rastvor sadrži:

Aktivna supstanca:

Tiamulin hidrogen fumarat

Pomoćna supstanca:

do 1000 mg

INDIKACIJE

Lečenje dizenterije

Brachyspira hyodysenteriae

Lečenje kompleksa respiratornih bolesti svinja PRDC-porcine respiratory diseases complex.Lečenje pleuropneumonije svinja.

Brojleri:Lečenje hronične respiratorne bolesti CRD i upale vazdušnih kesa.

KONTRAINDIKACIJE

Tiamulin se ne primenjuje kod životinja u toku tretmana, kao i 7 dana pre i nakon tretmana jonofornim antibioticima monensin, lasalocid, narazin, salinomicin, maduramicin i dr..Tiamulin se ne sme davati istovremeno sa drugim antibioticima koji deluju na 50S subjedinicu ribozoma linkomicin, eritromicin, tilozin.Kontraindikovana je primena tiamulina kod komercijalnih nosilja.

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

Kontraindikovana je primena tiamulina kod životinja preosetljivih na ovaj antibiotik.

NEŽELJENA DEJSTVA

retkim slučajevima kod svinja može doći do pojave eritema ili edema kože. Kod ptica je zapažena pojava smanjenja uzimanja vode tokom terapije tiamulinom. Ovaj efekt je najverovatnije dozno-zavistan i pri koncentraciji tiamulina od 0.025% konzumacija vode se smanjuje za oko 15%. Međutim, ova pojava nema nikakve efekte na proizvodne i zdravstvene performanse ptica. Moguće su alergijske reakcije na tiamulin.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje i brojleri.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Medimulin 450 WSP primenjuje se rastvoren u vodi za piće.

Svinje:

Lečenje dizenterije svinja: 8.8 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne mase u vodi za piće 3-5 uzastopnih dana.Lečenje kompleksa respiratornih bolesti svinja: 15-20 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesnemase u vodi za piće svinja 5-10 uzastopnih dana.Lečenje pleuropneumonije svinja: 20 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne mase u vodi za pićesvinja 5 uzastopnih dana.

Brojleri:

Lečenje hronične respiratorne bolesti CRD i upale vazdušnih kesa: 25 mg tiamulin hidrogen fumarata/kg telesne mase u vodi za piće 3-5 uzastopnih dana.

Da bi se obezbedilo uzimanje preporučenih doza tiamulin hidrogen fumarata lek

Medimulin 450

primenjuje se rastvoren u vodi za piće životinja kontinuirano svakodnevno na osnovu tabela:

Svinje:

Tiamulin hidrogen

koncentracija u

Medimulin 450

Voda u litrima

Dužina tretmana

Lečenje dizenterije svinja

Lečenje kompleksa

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

respiratornih bolesti svinja

Lečenje pleuropneumonije

Brojleri:

Tiamulin hidrogen

koncentracija u

Medimulin 450

Voda u litrima

Dužina tretmana

Lečenje hronične respiratorne bolesti CRD, upale vazdušnih kesa

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Posle rastvaranja leka medicirana voda mora biti utrošena odmah. Medicirana voda sa tiamulin hidrogen fumaratom mora biti pripremana svakodnevno tokom tretmana.Tokom tretmana životinja mediciranom vodom sa tiamulinom potrebno je svakodnevno pratiti njenupotrošnju.

KARENCA

Svinje: 5 dana.Brojleri: 3 dana.Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Uslovi čuvanja: na temperaturi do 25 °C, u originalnom kontejneru.Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: 28 dana.Rok upotrebe posle razblaženja u vodi za piće: 24 sata.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posle rastvaranja leka medicirana voda mora biti utrošena odmah. Medicirana voda sa tiamulin hidrogen fumaratom mora biti pripremana svakodnevno tokom tretmana. Tokom tretmana životinja mediciranom vodom sa tiamulinom potrebno je pratiti njenu potrošnju svakodnevno.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Za primenu kod životinja.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Inhalacija tiamulina može izazvati iritaciju sluzokože nosa, grla i respiratornog trakta, kašalj ili čak alergijsku reakciju kod oseljivih ljudi. Ingestija tiamulina kod ljudi može dovesti do mučnine, povraćanja ili alergijske reakcije. Tokom pripremanja medicirane vode za životinje, treba izbegavati direktni kontakt sa kožom i očima i obavezno koristiti zaštitna odela i naočare. U slučaju da dođe do kontakta očiju ili kože sa lekom potrebno je odmah isprati ih vodom.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Ne primenjuije se kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Životinje ne smeju biti tretirane monensinom, narazinom, salinomicinom maduramicinom ili nekim drugim jonofornim antibiotikom istovremeno niti najmanje 7 dana pre i posle terapije tiamulinom, zbog ozbiljne toksične interakcije depresija rasta pa i uginuća.

Inkompatibilnost

Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.

Predoziranje

Tiamulin poseduje relativno širok terapijski indeks a sa obzirom na način primene u vodi za piće verovatnoća da dođe do predoziranja ovog veterinarskog leka je mala. Ukoliko se desi da se u vodu za piće rastvore znatno više količine leka, to će imati za posledicu smanjenje kozumacije vode a samim tim i nemogućnost predoziranja. Klinički simptomi toksičnosti tiamulina kod živine podrazumevaju vokalizaciju, klonične grčeve, ležanje postrance. Kod svinja može doći do prolazne pojačane salivacije, povraćanja, depresije CNS-a. U ovakvim slučajevima potrebno je prestati sa davanjem tiamulina dati nemediciranu vodu i trovanje lečiti simptomatski.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Nema podataka o štetnom uticaju tiamulin na životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:

Medimulin 450 WSP, prašak za oralni rastvor, 1 x 1000 g

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljnje pakovanje: tripleks kesa PET/AL/PE Veličina pakovanja: 1 x 1000g

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00347-20-002 od 28.06.2021. godine